- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286672
Metadherin-mRNA-Expression bei Blasenkrebs
Serum-Metadherin-mRNA-Expression bei Blasenkrebs
Die Studie zielt darauf ab, Veränderungen der MTDH-Genexpression im Serum von Blasenkrebspatienten im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen, um ihre Rolle als Marker für die Diagnose zu bewerten.
, um die diagnostische Genauigkeit von MTDH mit dem zuvor verwendeten Marker Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 im Serum von Blasenkrebspatienten) zu vergleichen.
und um die Korrelation zwischen der Expression des Metadherin-Gens und dem Serumspiegel von BLCA-1 und dem klinischen und histopathologischen Staging bei Patienten mit Blasenkrebs zu untersuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Harnblasenkrebs (BC) ist weltweit die neunthäufigste Krebsart. Es ist die fünfthäufigste bösartige Erkrankung bei Männern und die siebzehnthäufigste bei Frauen.
In Ägypten stellt Blasenkrebs eine massive Gesundheitsbelastung dar, wo er mit 6,9 % bei beiden Geschlechtern und 10,7 % bei Männern eine der häufigsten Krebsarten ist. Seine Verbreitung beträgt 8,8 % in Unterägypten, 14,2 % in Mittelägypten und 12,6 % in Oberägypten. Fast 50 % der Patienten erleiden innerhalb von 4 Jahren nach ihrer Erstdiagnose ein Wiederauftreten ihrer Krankheit. Die Prognose von Blasenkrebs ist daher schlecht der hochinvasiven Eigenschaften von Tumorzellen.
Die optimale Behandlungsauswahl hängt von einer frühen Diagnose sowie einer genauen Stadieneinteilung und Einstufung ab. Derzeit besteht ein Bedarf an neuen molekularen Biomarkern, die Klinikern helfen können, Patienten zu identifizieren, die einer frühen, aggressiven Behandlung bedürfen.
Metadherin (MTDH) ist ein Onkogen, das als astrozytisch erhöhtes Gen-1 (AEG-1) bekannt ist. Es wurde erstmals 2002 in fötalen Astrozyten von Personen identifiziert, die HIV-1 ausgesetzt waren, und wurde dann als lebenswichtiges Onkogen bekannt, das Karzinogenese, Prognose, Invasion und Krebs Metastasen. Die AEG-1-Expression ist in Blasenkrebsgeweben im Vergleich zu normalen Geweben erhöht und dient als schlechter Prognosefaktor.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gruppe 1: 35 Patienten mit Blasenkrebs, die vor der Behandlung durch Biopsie diagnostiziert wurden.
- Gruppe 2: 35 anscheinend gesunde Personen, die nach Alter und Geschlecht gepaart wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen.
- 30-80 Jahre alt.
- Patienten mit Blasenkrebs, die keine Behandlung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
- Geschichte anderer bösartiger Erkrankungen.
- Geschichte der Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1:
• 35 Patienten mit Blasenkrebs, die vor der Behandlung durch Biopsie diagnostiziert wurden.
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untersuchen Veränderungen der MTDH-Genexpression im Serum von Patienten mit Blasenkrebs
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Gruppe 2:
35 scheinbar gesunde Personen, die nach Alter und Geschlecht gematcht wurden.
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untersuchen Veränderungen der MTDH-Genexpression im Serum von Patienten mit Blasenkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Früherkennung von Patienten mit Blasenkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
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untersuchen die mRNA-MTDH-Expression im Serum von Blasenkrebspatienten im Vergleich zur Kontrollgruppe, um ihre Rolle als Marker für die Diagnose zu bewerten.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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nicht invasiver Marker zum Nachweis von Blasenkrebs.
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die diagnostische Genauigkeit von MTDH mit dem bisher verwendeten Marker Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 im Serum von Blasenkrebspatienten) zu vergleichen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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