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Metadherin-mRNA-Expression bei Blasenkrebs

27. September 2020 aktualisiert von: Esraa Nasr Abd-el-hakim, Assiut University

Serum-Metadherin-mRNA-Expression bei Blasenkrebs

Die Studie zielt darauf ab, Veränderungen der MTDH-Genexpression im Serum von Blasenkrebspatienten im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen, um ihre Rolle als Marker für die Diagnose zu bewerten.

, um die diagnostische Genauigkeit von MTDH mit dem zuvor verwendeten Marker Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 im Serum von Blasenkrebspatienten) zu vergleichen.

und um die Korrelation zwischen der Expression des Metadherin-Gens und dem Serumspiegel von BLCA-1 und dem klinischen und histopathologischen Staging bei Patienten mit Blasenkrebs zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harnblasenkrebs (BC) ist weltweit die neunthäufigste Krebsart. Es ist die fünfthäufigste bösartige Erkrankung bei Männern und die siebzehnthäufigste bei Frauen.

In Ägypten stellt Blasenkrebs eine massive Gesundheitsbelastung dar, wo er mit 6,9 % bei beiden Geschlechtern und 10,7 % bei Männern eine der häufigsten Krebsarten ist. Seine Verbreitung beträgt 8,8 % in Unterägypten, 14,2 % in Mittelägypten und 12,6 % in Oberägypten. Fast 50 % der Patienten erleiden innerhalb von 4 Jahren nach ihrer Erstdiagnose ein Wiederauftreten ihrer Krankheit. Die Prognose von Blasenkrebs ist daher schlecht der hochinvasiven Eigenschaften von Tumorzellen.

Die optimale Behandlungsauswahl hängt von einer frühen Diagnose sowie einer genauen Stadieneinteilung und Einstufung ab. Derzeit besteht ein Bedarf an neuen molekularen Biomarkern, die Klinikern helfen können, Patienten zu identifizieren, die einer frühen, aggressiven Behandlung bedürfen.

Metadherin (MTDH) ist ein Onkogen, das als astrozytisch erhöhtes Gen-1 (AEG-1) bekannt ist. Es wurde erstmals 2002 in fötalen Astrozyten von Personen identifiziert, die HIV-1 ausgesetzt waren, und wurde dann als lebenswichtiges Onkogen bekannt, das Karzinogenese, Prognose, Invasion und Krebs Metastasen. Die AEG-1-Expression ist in Blasenkrebsgeweben im Vergleich zu normalen Geweben erhöht und dient als schlechter Prognosefaktor.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Gruppe 1: 35 Patienten mit Blasenkrebs, die vor der Behandlung durch Biopsie diagnostiziert wurden.
  • Gruppe 2: 35 anscheinend gesunde Personen, die nach Alter und Geschlecht gepaart wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen.
  • 30-80 Jahre alt.
  • Patienten mit Blasenkrebs, die keine Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
  2. Geschichte anderer bösartiger Erkrankungen.
  3. Geschichte der Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1:
• 35 Patienten mit Blasenkrebs, die vor der Behandlung durch Biopsie diagnostiziert wurden.
untersuchen Veränderungen der MTDH-Genexpression im Serum von Patienten mit Blasenkrebs
Gruppe 2:
35 scheinbar gesunde Personen, die nach Alter und Geschlecht gematcht wurden.
untersuchen Veränderungen der MTDH-Genexpression im Serum von Patienten mit Blasenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennung von Patienten mit Blasenkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
untersuchen die mRNA-MTDH-Expression im Serum von Blasenkrebspatienten im Vergleich zur Kontrollgruppe, um ihre Rolle als Marker für die Diagnose zu bewerten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nicht invasiver Marker zum Nachweis von Blasenkrebs.
Zeitfenster: Grundlinie
Um die diagnostische Genauigkeit von MTDH mit dem bisher verwendeten Marker Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 im Serum von Blasenkrebspatienten) zu vergleichen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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