- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286672
Expressão de mRNA de metaderina em câncer de bexiga
Expressão de mRNA de metaderina sérica em câncer de bexiga
O estudo visa estudar as alterações da expressão do gene MTDH no soro de pacientes com câncer de bexiga em comparação ao grupo controle para avaliar seu papel como marcador para o diagnóstico.
, para comparar a precisão diagnóstica de MTDH com o marcador usado anteriormente, o antígeno específico do câncer de bexiga-1 (BLCA-1 no soro de pacientes com câncer de bexiga.
e estudar correlação entre expressão do gene da metaderina e nível sérico de BLCA-1, e estadiamento clínico e histopatológico em pacientes com câncer de bexiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de bexiga (CB) é o nono câncer mais comum em todo o mundo. É a quinta neoplasia maligna mais comum em homens e a décima sétima mais comum em mulheres.
No Egito, o câncer de bexiga representa um grande problema de saúde, sendo um dos cânceres mais comuns, representando 6,9% em ambos os sexos e 10,7% entre os homens. Sua distribuição é de 8,8% no baixo Egito, 14,2% no médio Egito e 12,6% no alto Egito. Quase 50% dos pacientes apresentarão recorrência da doença dentro de 4 anos após o diagnóstico inicial. Como resultado, o prognóstico do câncer de bexiga é ruim das propriedades altamente invasivas das células tumorais.
A seleção do tratamento ideal depende do diagnóstico precoce, bem como do estadiamento e classificação precisos. Atualmente, há necessidade de novos biomarcadores moleculares que possam ajudar os médicos a identificar pacientes que requerem tratamento precoce e agressivo.
A metaderina (MTDH) é um oncogene conhecido como gene-1 elevado astrocítico (AEG-1). Foi identificado pela primeira vez em 2002 em astrócitos fetais de pessoas expostas ao HIV-1 e depois conhecido como um oncogene vital mediador de carcinogênese, prognóstico, invasão e metástase de câncer. A expressão de AEG-1 é aumentada em tecidos de câncer de bexiga em relação aos tecidos normais e serve como um fator de prognóstico ruim.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Grupo 1: 35 pacientes com câncer de bexiga diagnosticados por biópsia antes do tratamento.
- Grupo 2: 35 indivíduos aparentemente saudáveis, pareados por sexo e idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas.
- 30-80 anos.
- pacientes com câncer de bexiga que não recebem nenhum tratamento
Critério de exclusão:
- pacientes em tratamento quimioterápico ou radioterápico.
- História de outra malignidade.
- Histórico de doenças autoimunes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1:
• 35 pacientes com câncer de bexiga diagnosticados por biópsia antes do tratamento.
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estudar alterações da expressão do gene MTDH no soro de pacientes com câncer de bexiga
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Grupo 2:
35 indivíduos aparentemente saudáveis, pareados por sexo e idade.
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estudar alterações da expressão do gene MTDH no soro de pacientes com câncer de bexiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diagnóstico precoce de paciente com câncer de bexiga
Prazo: linha de base
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estudar a expressão do mRNA MTDH no soro de pacientes com câncer de bexiga em comparação ao grupo controle para avaliar seu papel como marcador para o diagnóstico.
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linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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marcador não invasivo para detecção de câncer de bexiga.
Prazo: linha de base
|
Comparar a precisão diagnóstica do MTDH com o marcador Antígeno-1 Específico do Câncer de Bexiga (BLCA-1) usado anteriormente no soro de pacientes com câncer de bexiga.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MmBC
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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