- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04286672
Экспрессия мРНК метаадгерина при раке мочевого пузыря
Экспрессия мРНК метаадгерина в сыворотке при раке мочевого пузыря
Исследование направлено на изучение изменений экспрессии гена MTDH в сыворотке больных раком мочевого пузыря по сравнению с контрольной группой, чтобы оценить его роль в качестве маркера для диагностики.
, чтобы сравнить диагностическую точность MTDH с ранее использовавшимся маркером Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1) в сыворотке больных раком мочевого пузыря.
и изучить корреляцию между экспрессией гена метадерина и уровнем BLCA-1 в сыворотке, а также клинической и гистопатологической стадией у пациентов с раком мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак мочевого пузыря (РМЖ) занимает девятое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. Это пятое по распространенности злокачественное новообразование у мужчин и семнадцатое у женщин.
В Египте рак мочевого пузыря представляет собой серьезное бремя для здоровья, где он является одним из самых распространенных видов рака, составляющим 6,9% у обоих полов и 10,7% у мужчин. Его распространение составляет 8,8% в Нижнем Египте, 14,2% в Среднем Египте и 12,6% в Верхнем Египте. Почти у 50% пациентов будет рецидив заболевания в течение 4 лет после их первоначального диагноза. В результате прогноз рака мочевого пузыря плохой. высокоинвазивных свойств опухолевых клеток.
Оптимальный выбор лечения зависит от ранней диагностики, а также от точной постановки и классификации. В настоящее время существует потребность в новых молекулярных биомаркерах, которые могут помочь клиницистам выявлять пациентов, нуждающихся в раннем агрессивном лечении.
Метаадгерин (MTDH) представляет собой онкоген, известный как астроцитарный повышенный ген-1 (AEG-1). Он был впервые идентифицирован в 2002 году в астроцитах плода лиц, подвергшихся воздействию ВИЧ-1, а затем известен как жизненно важный онкоген, опосредующий канцерогенез, прогноз, инвазию и метастазы рака. Экспрессия AEG-1 повышена в тканях рака мочевого пузыря по сравнению с нормальными тканями и служит плохим прогностическим фактором.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Группа 1: 35 больных раком мочевого пузыря, у которых до начала лечения был диагностирован биопсийный диагноз.
- Группа 2: 35 практически здоровых лиц, сопоставимых по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки.
- 30-80 лет.
- пациенты с раком мочевого пузыря, не получающие никакого лечения
Критерий исключения:
- пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию.
- История других злокачественных новообразований.
- История аутоиммунных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1:
• 35 пациентов с раком мочевого пузыря, диагностированных с помощью биопсии до начала лечения.
|
изучить изменения экспрессии гена MTDH в сыворотке больных раком мочевого пузыря
|
|
Группа 2:
35 практически здоровых людей, сопоставимых по возрасту и полу.
|
изучить изменения экспрессии гена MTDH в сыворотке больных раком мочевого пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранняя диагностика рака мочевого пузыря
Временное ограничение: исходный уровень
|
изучить экспрессию мРНК MTDH в сыворотке больных раком мочевого пузыря по сравнению с контрольной группой, чтобы оценить ее роль в качестве маркера для диагностики.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неинвазивный маркер для выявления рака мочевого пузыря.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить диагностическую точность MTDH с ранее используемым маркером Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1) в сыворотке больных раком мочевого пузыря.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
- Burger M, Catto JW, Dalbagni G, Grossman HB, Herr H, Karakiewicz P, Kassouf W, Kiemeney LA, La Vecchia C, Shariat S, Lotan Y. Epidemiology and risk factors of urothelial bladder cancer. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):234-41. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.033. Epub 2012 Jul 25.
- Giopanou I, Bravou V, Papanastasopoulos P, Lilis I, Aroukatos P, Papachristou D, Kounelis S, Papadaki H. Metadherin, p50, and p65 expression in epithelial ovarian neoplasms: an immunohistochemical study. Biomed Res Int. 2014;2014:178410. doi: 10.1155/2014/178410. Epub 2014 May 22.
- Guszcz T, Szymanska B, Kozlowski R, Lukaszewski Z, Laskowski P, Gorodkiewicz E. Plasma aromatase as a sensitive and selective potential biomarker of bladder cancer and its role in tumorigenesis. Oncol Lett. 2020 Jan;19(1):562-568. doi: 10.3892/ol.2019.11080. Epub 2019 Nov 11.
- Hu B, Emdad L, Kegelman TP, Shen XN, Das SK, Sarkar D, Fisher PB. Astrocyte Elevated Gene-1 Regulates beta-Catenin Signaling to Maintain Glioma Stem-like Stemness and Self-Renewal. Mol Cancer Res. 2017 Feb;15(2):225-233. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-16-0239. Epub 2016 Nov 30.
- Kang DC, Su ZZ, Sarkar D, Emdad L, Volsky DJ, Fisher PB. Cloning and characterization of HIV-1-inducible astrocyte elevated gene-1, AEG-1. Gene. 2005 Jun 20;353(1):8-15. doi: 10.1016/j.gene.2005.04.006.
- Li G, Wang Z, Ye J, Zhang X, Wu H, Peng J, Song W, Chen C, Cai S, He Y, Xu J. Uncontrolled inflammation induced by AEG-1 promotes gastric cancer and poor prognosis. Cancer Res. 2014 Oct 1;74(19):5541-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0968. Epub 2014 Aug 4.
- Pan Y, Guo X, Yang Z, Chen S, Lei Y, Lin M, Wang L, Feng C, Ke Z. AEG-1 activates Wnt/PCP signaling to promote metastasis in tongue squamous cell carcinoma. Oncotarget. 2016 Jan 12;7(2):2093-104. doi: 10.18632/oncotarget.6573.
- Park SY, Choi M, Park D, Jeong M, Ahn KS, Lee J, Fisher PB, Yun M, Lee SG. AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2641-2646. doi: 10.3892/or.2016.5106. Epub 2016 Sep 19.
- Sarkar D, Park ES, Emdad L, Lee SG, Su ZZ, Fisher PB. Molecular basis of nuclear factor-kappaB activation by astrocyte elevated gene-1. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1478-84. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6164.
- Su ZZ, Kang DC, Chen Y, Pekarskaya O, Chao W, Volsky DJ, Fisher PB. Identification and cloning of human astrocyte genes displaying elevated expression after infection with HIV-1 or exposure to HIV-1 envelope glycoprotein by rapid subtraction hybridization, RaSH. Oncogene. 2002 May 16;21(22):3592-602. doi: 10.1038/sj.onc.1205445.
- Zhang L, Yang G, Chen H, Huang Y, Xue W, Bo J. Depletion of astrocyte elevated gene-1 suppresses tumorigenesis through inhibition of Akt activity in bladder cancer cells. Am J Transl Res. 2017 Dec 15;9(12):5422-5431. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MmBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .