Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metadherine mRNA-expressie bij blaaskanker

27 september 2020 bijgewerkt door: Esraa Nasr Abd-el-hakim, Assiut University

Serum Metadherine mRNA-expressie bij blaaskanker

De studie heeft tot doel veranderingen van MTDH-genexpressie in het serum van blaaskankerpatiënten te bestuderen in vergelijking met de controlegroep om de rol ervan als marker voor diagnose te evalueren.

, om de diagnostische nauwkeurigheid van MTDH te vergelijken met de eerder gebruikte marker Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 in het serum van blaaskankerpatiënten).

en om de correlatie te bestuderen tussen expressie van het metadherine-gen en serumniveau van BLCA-1, en klinische en histopathologische stadiëring bij patiënten met blaaskanker

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urineblaaskanker (BC) is wereldwijd de negende meest voorkomende vorm van kanker. Het is de vijfde meest voorkomende maligniteit bij mannen en de zeventiende meest voorkomende bij vrouwen.

In Egypte vertegenwoordigt blaaskanker een enorme gezondheidslast, waar het een van de meest voorkomende vormen van kanker is, met 6,9% bij beide geslachten en 10,7% bij mannen. De verspreiding ervan is 8,8% in Beneden-Egypte, 14,2% in Midden-Egypte en 12,6% in Opper-Egypte.Bijna 50% van de patiënten zal binnen 4 jaar na hun eerste diagnose een herhaling van hun ziekte ervaren. De prognose van blaaskanker is daardoor slecht van zeer invasieve eigenschappen van tumorcellen.

De optimale behandelingskeuze is afhankelijk van een vroege diagnose en nauwkeurige stadiëring en indeling. Momenteel is er behoefte aan nieuwe moleculaire biomarkers die clinici kunnen helpen patiënten te identificeren die een vroege, agressieve behandeling nodig hebben.

Metadherine (MTDH) is een oncogen dat bekend staat als Astrocytisch verhoogd gen-1 (AEG-1). Het werd voor het eerst geïdentificeerd in 2002 bij foetale astrocyten van personen die waren blootgesteld aan HIV-1 en stond toen bekend als een vitaal oncogen dat carcinogenese, prognose, invasie en uitzaaiing van kanker. AEG-1-expressie is verhoogd in blaaskankerweefsels in vergelijking met normale weefsels en dient als een slechte prognostische factor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Groep 1: 35 blaaskankerpatiënten gediagnosticeerd door biopsie vóór de behandeling.
  • Groep 2: 35 ogenschijnlijk gezonde individuen die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen.
  • 30-80 jaar oud.
  • patiënten met blaaskanker die geen behandeling krijgen

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan.
  2. Geschiedenis van andere maligniteit.
  3. Geschiedenis van auto-immuunziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1:
• 35 blaaskankerpatiënten gediagnosticeerd door biopsie vóór de behandeling.
Diagnostische toets: Metadherine
studie veranderingen van MTDH genexpressie in het serum van patiënten met blaaskanker
Groep 2:
35 ogenschijnlijk gezonde personen die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen.
Diagnostische toets: Metadherine
studie veranderingen van MTDH genexpressie in het serum van patiënten met blaaskanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege diagnose van blaaskankerpatiënt
Tijdsspanne: basislijn
bestudeer mRNA MTDH-expressie in het serum van blaaskankerpatiënten in vergelijking met de controlegroep om de rol ervan als marker voor diagnose te evalueren.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-invasieve marker voor de detectie van blaaskanker.
Tijdsspanne: basislijn
Om de diagnostische nauwkeurigheid van MTDH te vergelijken met de eerder gebruikte marker Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 in het serum van blaaskankerpatiënten).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MmBC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren