- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286672
Expression de l'ARNm de la métadhérine dans le cancer de la vessie
Expression de l'ARNm de la métadhérine sérique dans le cancer de la vessie
L'étude vise à étudier les altérations de l'expression du gène MTDH dans le sérum des patients atteints de cancer de la vessie par rapport au groupe témoin afin d'évaluer son rôle en tant que marqueur pour le diagnostic.
, pour comparer la précision diagnostique de la MTDH avec le marqueur précédemment utilisé Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 dans le sérum des patients atteints d'un cancer de la vessie .
et pour étudier la corrélation entre l'expression du gène de la métadhérine et le taux sérique de BLCA-1, et la stadification clinique et histopathologique chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la vessie (CB) est le neuvième cancer le plus répandu dans le monde. C'est la cinquième tumeur maligne la plus fréquente chez les hommes et la dix-septième chez les femmes.
En Égypte, le cancer de la vessie représente un lourd fardeau pour la santé où il est l'un des cancers les plus courants, représentant 6,9 % chez les deux sexes et 10,7 % chez les hommes. Sa répartition est de 8,8 % en Basse-Égypte, 14,2 % en Moyenne-Égypte et 12,6 % en Haute-Égypte. Près de 50 % des patients connaîtront une récidive de leur maladie dans les 4 ans suivant leur diagnostic initial. Le pronostic du cancer de la vessie est donc sombre. des propriétés hautement invasives des cellules tumorales.
La sélection optimale du traitement dépend d'un diagnostic précoce ainsi que d'une stadification et d'une classification précises. Il existe actuellement un besoin de nouveaux biomarqueurs moléculaires qui peuvent aider les cliniciens à identifier les patients nécessitant un traitement précoce et agressif.
La métadhérine (MTDH) est un oncogène connu sous le nom de gène astrocytique élevé-1 (AEG-1). Il a été identifié pour la première fois en 2002 dans les astrocytes fœtaux de personnes exposées au VIH-1, puis connu comme un oncogène vital médiant la carcinogenèse, le pronostic, l'invasion et métastase cancéreuse. L'expression d'AEG-1 est augmentée dans les tissus cancéreux de la vessie par rapport aux tissus normaux et constitue un facteur de mauvais pronostic.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Groupe 1 : 35 patients atteints d'un cancer de la vessie diagnostiqués par biopsie avant traitement.
- Groupe 2 : 35 individus apparemment en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles.
- 30-80 ans.
- patients atteints de cancer de la vessie ne recevant aucun traitement
Critère d'exclusion:
- patients sous chimiothérapie ou radiothérapie.
- Antécédents d'autres tumeurs malignes.
- Antécédents de maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1:
• 35 patients atteints d'un cancer de la vessie diagnostiqués par biopsie avant traitement.
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étudier les altérations de l'expression du gène MTDH dans le sérum de patients atteints de cancer de la vessie
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Groupe 2 :
35 individus apparemment en bonne santé qui ont été appariés selon l'âge et le sexe.
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étudier les altérations de l'expression du gène MTDH dans le sérum de patients atteints de cancer de la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic précoce d'un patient atteint d'un cancer de la vessie
Délai: ligne de base
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étudier l'expression de l'ARNm MTDH dans le sérum de patients atteints d'un cancer de la vessie par rapport au groupe témoin afin d'évaluer son rôle en tant que marqueur de diagnostic.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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marqueur non invasif pour la détection du cancer de la vessie.
Délai: ligne de base
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Comparer la précision diagnostique de la MTDH avec le marqueur précédemment utilisé Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 dans le sérum des patients atteints d'un cancer de la vessie .
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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