- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286672
Metadheriinin mRNA:n ilmentyminen virtsarakon syövässä
Seerumin metadheriinin mRNA:n ilmentyminen virtsarakon syövässä
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia MTDH-geenin ilmentymisen muutoksia virtsarakkosyöpäpotilaiden seerumissa verrattuna kontrolliryhmään, jotta voidaan arvioida sen roolia diagnoosin merkkiaineena.
vertailla MTDH:n diagnostista tarkkuutta aiemmin käytettyyn merkkiaineeseen Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa).
ja tutkia korrelaatiota metadheriinigeenin ilmentymisen ja BLCA-1:n seerumitason välillä sekä kliinisen ja histopatologisen vaiheen välillä virtsarakkosyöpää sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon syöpä (BC) on yhdeksänneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Se on viidenneksi yleisin pahanlaatuisuus miehillä ja seitsemästoista yleisin naisilla.
Egyptissä virtsarakon syöpä on valtava terveystaakka, jossa se on yksi yleisimmistä syövistä, ja sen osuus on 6,9 % molemmilla sukupuolilla ja 10,7 % miehillä. Sen levinneisyys on 8,8 % Ala-Egyptissä, 14,2 % Keski-Egyptissä ja 12,6 % Ylä-Egyptissä. Lähes 50 % potilaista uusiutuu 4 vuoden kuluessa alkuperäisestä diagnoosista. Virtsarakon syövän ennuste on tästä syystä huono. kasvainsolujen erittäin invasiivisia ominaisuuksia.
Optimaalinen hoidon valinta riippuu varhaisesta diagnoosista sekä tarkasta vaiheesta ja luokittelusta. Tällä hetkellä tarvitaan uusia molekyylibiomarkkereita, joiden avulla kliinikot voivat tunnistaa varhaista, aggressiivista hoitoa tarvitsevat potilaat.
Metadheriini (MTDH) on onkogeeni, joka tunnetaan nimellä Astrocytic elevated gene-1 (AEG-1). Se tunnistettiin ensimmäisen kerran vuonna 2002 HIV-1:lle altistuneiden henkilöiden sikiön astrosyyteistä ja tunnettiin sitten elintärkeänä onkogeeninä, joka välittää karsinogeneesiä, ennustetta, invaasiota ja syövän etäpesäke. AEG-1:n ilmentyminen lisääntyy virtsarakon syöpäkudoksissa verrattuna normaaleihin kudoksiin, ja se toimii huonona prognostisena tekijänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ryhmä 1: 35 virtsarakon syöpäpotilasta, joille on diagnosoitu biopsia ennen hoitoa.
- Ryhmä 2: 35 näennäisesti tervettä henkilöä, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat.
- 30-80 vuotta vanha.
- virtsarakkosyöpää sairastavat potilaat, jotka eivät saa mitään hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- kemoterapiaa tai sädehoitoa saaville potilaille.
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Autoimmuunisairauksien historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1:
• 35 virtsarakon syöpäpotilasta, jotka diagnosoitiin biopsialla ennen hoitoa.
|
tutkia muutoksia MTDH-geenin ilmentymisessä virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa
|
|
Ryhmä 2:
35 näennäisesti tervettä henkilöä, jotka olivat iän ja sukupuolen mukaan samanlaisia.
|
tutkia muutoksia MTDH-geenin ilmentymisessä virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakkosyöpäpotilaan varhainen diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkia mRNA MTDH:n ilmentymistä virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa verrokkiryhmään verrattuna arvioidakseen sen roolia diagnoosin merkkiaineena.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiivinen merkkiaine virtsarakon syövän havaitsemiseen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaa MTDH:n diagnostista tarkkuutta aiemmin käytettyyn merkkiaineeseen, virtsarakon syöpäspesifiseen antigeeniin-1 (BLCA-1 virtsarakkosyöpäpotilaiden seerumissa).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
- Burger M, Catto JW, Dalbagni G, Grossman HB, Herr H, Karakiewicz P, Kassouf W, Kiemeney LA, La Vecchia C, Shariat S, Lotan Y. Epidemiology and risk factors of urothelial bladder cancer. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):234-41. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.033. Epub 2012 Jul 25.
- Giopanou I, Bravou V, Papanastasopoulos P, Lilis I, Aroukatos P, Papachristou D, Kounelis S, Papadaki H. Metadherin, p50, and p65 expression in epithelial ovarian neoplasms: an immunohistochemical study. Biomed Res Int. 2014;2014:178410. doi: 10.1155/2014/178410. Epub 2014 May 22.
- Guszcz T, Szymanska B, Kozlowski R, Lukaszewski Z, Laskowski P, Gorodkiewicz E. Plasma aromatase as a sensitive and selective potential biomarker of bladder cancer and its role in tumorigenesis. Oncol Lett. 2020 Jan;19(1):562-568. doi: 10.3892/ol.2019.11080. Epub 2019 Nov 11.
- Hu B, Emdad L, Kegelman TP, Shen XN, Das SK, Sarkar D, Fisher PB. Astrocyte Elevated Gene-1 Regulates beta-Catenin Signaling to Maintain Glioma Stem-like Stemness and Self-Renewal. Mol Cancer Res. 2017 Feb;15(2):225-233. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-16-0239. Epub 2016 Nov 30.
- Kang DC, Su ZZ, Sarkar D, Emdad L, Volsky DJ, Fisher PB. Cloning and characterization of HIV-1-inducible astrocyte elevated gene-1, AEG-1. Gene. 2005 Jun 20;353(1):8-15. doi: 10.1016/j.gene.2005.04.006.
- Li G, Wang Z, Ye J, Zhang X, Wu H, Peng J, Song W, Chen C, Cai S, He Y, Xu J. Uncontrolled inflammation induced by AEG-1 promotes gastric cancer and poor prognosis. Cancer Res. 2014 Oct 1;74(19):5541-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0968. Epub 2014 Aug 4.
- Pan Y, Guo X, Yang Z, Chen S, Lei Y, Lin M, Wang L, Feng C, Ke Z. AEG-1 activates Wnt/PCP signaling to promote metastasis in tongue squamous cell carcinoma. Oncotarget. 2016 Jan 12;7(2):2093-104. doi: 10.18632/oncotarget.6573.
- Park SY, Choi M, Park D, Jeong M, Ahn KS, Lee J, Fisher PB, Yun M, Lee SG. AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2641-2646. doi: 10.3892/or.2016.5106. Epub 2016 Sep 19.
- Sarkar D, Park ES, Emdad L, Lee SG, Su ZZ, Fisher PB. Molecular basis of nuclear factor-kappaB activation by astrocyte elevated gene-1. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1478-84. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6164.
- Su ZZ, Kang DC, Chen Y, Pekarskaya O, Chao W, Volsky DJ, Fisher PB. Identification and cloning of human astrocyte genes displaying elevated expression after infection with HIV-1 or exposure to HIV-1 envelope glycoprotein by rapid subtraction hybridization, RaSH. Oncogene. 2002 May 16;21(22):3592-602. doi: 10.1038/sj.onc.1205445.
- Zhang L, Yang G, Chen H, Huang Y, Xue W, Bo J. Depletion of astrocyte elevated gene-1 suppresses tumorigenesis through inhibition of Akt activity in bladder cancer cells. Am J Transl Res. 2017 Dec 15;9(12):5422-5431. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MmBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .