Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metadheriinin mRNA:n ilmentyminen virtsarakon syövässä

sunnuntai 27. syyskuuta 2020 päivittänyt: Esraa Nasr Abd-el-hakim, Assiut University

Seerumin metadheriinin mRNA:n ilmentyminen virtsarakon syövässä

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia MTDH-geenin ilmentymisen muutoksia virtsarakkosyöpäpotilaiden seerumissa verrattuna kontrolliryhmään, jotta voidaan arvioida sen roolia diagnoosin merkkiaineena.

vertailla MTDH:n diagnostista tarkkuutta aiemmin käytettyyn merkkiaineeseen Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa).

ja tutkia korrelaatiota metadheriinigeenin ilmentymisen ja BLCA-1:n seerumitason välillä sekä kliinisen ja histopatologisen vaiheen välillä virtsarakkosyöpää sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon syöpä (BC) on yhdeksänneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Se on viidenneksi yleisin pahanlaatuisuus miehillä ja seitsemästoista yleisin naisilla.

Egyptissä virtsarakon syöpä on valtava terveystaakka, jossa se on yksi yleisimmistä syövistä, ja sen osuus on 6,9 % molemmilla sukupuolilla ja 10,7 % miehillä. Sen levinneisyys on 8,8 % Ala-Egyptissä, 14,2 % Keski-Egyptissä ja 12,6 % Ylä-Egyptissä. Lähes 50 % potilaista uusiutuu 4 vuoden kuluessa alkuperäisestä diagnoosista. Virtsarakon syövän ennuste on tästä syystä huono. kasvainsolujen erittäin invasiivisia ominaisuuksia.

Optimaalinen hoidon valinta riippuu varhaisesta diagnoosista sekä tarkasta vaiheesta ja luokittelusta. Tällä hetkellä tarvitaan uusia molekyylibiomarkkereita, joiden avulla kliinikot voivat tunnistaa varhaista, aggressiivista hoitoa tarvitsevat potilaat.

Metadheriini (MTDH) on onkogeeni, joka tunnetaan nimellä Astrocytic elevated gene-1 (AEG-1). Se tunnistettiin ensimmäisen kerran vuonna 2002 HIV-1:lle altistuneiden henkilöiden sikiön astrosyyteistä ja tunnettiin sitten elintärkeänä onkogeeninä, joka välittää karsinogeneesiä, ennustetta, invaasiota ja syövän etäpesäke. AEG-1:n ilmentyminen lisääntyy virtsarakon syöpäkudoksissa verrattuna normaaleihin kudoksiin, ja se toimii huonona prognostisena tekijänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ryhmä 1: 35 virtsarakon syöpäpotilasta, joille on diagnosoitu biopsia ennen hoitoa.
  • Ryhmä 2: 35 näennäisesti tervettä henkilöä, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat.
  • 30-80 vuotta vanha.
  • virtsarakkosyöpää sairastavat potilaat, jotka eivät saa mitään hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. kemoterapiaa tai sädehoitoa saaville potilaille.
  2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia.
  3. Autoimmuunisairauksien historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1:
• 35 virtsarakon syöpäpotilasta, jotka diagnosoitiin biopsialla ennen hoitoa.
tutkia muutoksia MTDH-geenin ilmentymisessä virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa
Ryhmä 2:
35 näennäisesti tervettä henkilöä, jotka olivat iän ja sukupuolen mukaan samanlaisia.
tutkia muutoksia MTDH-geenin ilmentymisessä virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsarakkosyöpäpotilaan varhainen diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
tutkia mRNA MTDH:n ilmentymistä virtsarakon syöpäpotilaiden seerumissa verrokkiryhmään verrattuna arvioidakseen sen roolia diagnoosin merkkiaineena.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-invasiivinen merkkiaine virtsarakon syövän havaitsemiseen.
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa MTDH:n diagnostista tarkkuutta aiemmin käytettyyn merkkiaineeseen, virtsarakon syöpäspesifiseen antigeeniin-1 (BLCA-1 virtsarakkosyöpäpotilaiden seerumissa).
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa