- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286672
Expresión de ARNm de metadherina en cáncer de vejiga
Expresión de ARNm de metadherina sérica en cáncer de vejiga
El estudio tiene como objetivo estudiar las alteraciones de la expresión del gen MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga en comparación con el grupo control para evaluar su papel como marcador para el diagnóstico.
, para comparar la precisión diagnóstica de la MTDH con el marcador utilizado anteriormente Antígeno específico del cáncer de vejiga-1 (BLCA-1) en el suero de pacientes con cáncer de vejiga.
y estudiar la correlación entre la expresión del gen de la metadherina y el nivel sérico de BLCA-1, y la estadificación clínica e histopatológica en pacientes con cáncer de vejiga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de vejiga urinaria (CM) es el noveno cáncer más común en todo el mundo. Es la quinta neoplasia maligna más común en hombres y la decimoséptima más común en mujeres.
En Egipto, el cáncer de vejiga representa una enorme carga para la salud, donde es uno de los cánceres más comunes y representa el 6,9 % en ambos sexos y el 10,7 % entre los hombres. Su distribución es del 8,8 % en el bajo Egipto, el 14,2 % en el centro de Egipto y el 12,6 % en el alto Egipto. Casi el 50 % de los pacientes experimentarán recurrencia de su enfermedad dentro de los 4 años posteriores a su diagnóstico inicial. Como resultado, el pronóstico del cáncer de vejiga es malo. de las propiedades altamente invasivas de las células tumorales.
La selección del tratamiento óptimo depende del diagnóstico temprano, así como de la estadificación y clasificación precisas. Actualmente, existe la necesidad de nuevos biomarcadores moleculares que puedan ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que requieren un tratamiento temprano y agresivo.
La metadherina (MTDH) es un oncogén conocido como gen 1 elevado astrocítico (AEG-1). Primero se identificó en 2002 en astrocitos fetales de personas expuestas al VIH-1 y luego se lo conoce como un oncogén vital que media en la carcinogénesis, el pronóstico, la invasión y metástasis de cáncer La expresión de AEG-1 aumenta en los tejidos de cáncer de vejiga en relación con los tejidos normales y sirve como un factor de mal pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Grupo 1: 35 pacientes con cáncer de vejiga diagnosticados por biopsia antes del tratamiento.
- Grupo 2: 35 individuos aparentemente sanos apareados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos.
- 30-80 años.
- pacientes con cáncer de vejiga que no reciben ningún tratamiento
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia.
- Historia de otra malignidad.
- Historia de las enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1:
• 35 pacientes con cáncer de vejiga diagnosticados por biopsia antes del tratamiento.
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estudiar alteraciones de la expresión del gen MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga
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Grupo 2:
35 individuos aparentemente sanos emparejados por edad y sexo.
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estudiar alteraciones de la expresión del gen MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnóstico precoz del paciente con cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: base
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estudiar la expresión de mRNA MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga en comparación con el grupo de control para evaluar su papel como marcador para el diagnóstico.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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marcador no invasivo para la detección de cáncer de vejiga.
Periodo de tiempo: base
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Comparar la precisión diagnóstica de la MTDH con el marcador utilizado anteriormente Antígeno específico del cáncer de vejiga 1 (BLCA-1) en el suero de pacientes con cáncer de vejiga.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- MmBC
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