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Expresión de ARNm de metadherina en cáncer de vejiga

27 de septiembre de 2020 actualizado por: Esraa Nasr Abd-el-hakim, Assiut University

Expresión de ARNm de metadherina sérica en cáncer de vejiga

El estudio tiene como objetivo estudiar las alteraciones de la expresión del gen MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga en comparación con el grupo control para evaluar su papel como marcador para el diagnóstico.

, para comparar la precisión diagnóstica de la MTDH con el marcador utilizado anteriormente Antígeno específico del cáncer de vejiga-1 (BLCA-1) en el suero de pacientes con cáncer de vejiga.

y estudiar la correlación entre la expresión del gen de la metadherina y el nivel sérico de BLCA-1, y la estadificación clínica e histopatológica en pacientes con cáncer de vejiga

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de vejiga urinaria (CM) es el noveno cáncer más común en todo el mundo. Es la quinta neoplasia maligna más común en hombres y la decimoséptima más común en mujeres.

En Egipto, el cáncer de vejiga representa una enorme carga para la salud, donde es uno de los cánceres más comunes y representa el 6,9 % en ambos sexos y el 10,7 % entre los hombres. Su distribución es del 8,8 % en el bajo Egipto, el 14,2 % en el centro de Egipto y el 12,6 % en el alto Egipto. Casi el 50 % de los pacientes experimentarán recurrencia de su enfermedad dentro de los 4 años posteriores a su diagnóstico inicial. Como resultado, el pronóstico del cáncer de vejiga es malo. de las propiedades altamente invasivas de las células tumorales.

La selección del tratamiento óptimo depende del diagnóstico temprano, así como de la estadificación y clasificación precisas. Actualmente, existe la necesidad de nuevos biomarcadores moleculares que puedan ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que requieren un tratamiento temprano y agresivo.

La metadherina (MTDH) es un oncogén conocido como gen 1 elevado astrocítico (AEG-1). Primero se identificó en 2002 en astrocitos fetales de personas expuestas al VIH-1 y luego se lo conoce como un oncogén vital que media en la carcinogénesis, el pronóstico, la invasión y metástasis de cáncer La expresión de AEG-1 aumenta en los tejidos de cáncer de vejiga en relación con los tejidos normales y sirve como un factor de mal pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Grupo 1: 35 pacientes con cáncer de vejiga diagnosticados por biopsia antes del tratamiento.
  • Grupo 2: 35 individuos aparentemente sanos apareados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos.
  • 30-80 años.
  • pacientes con cáncer de vejiga que no reciben ningún tratamiento

Criterio de exclusión:

  1. pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia.
  2. Historia de otra malignidad.
  3. Historia de las enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1:
• 35 pacientes con cáncer de vejiga diagnosticados por biopsia antes del tratamiento.
estudiar alteraciones de la expresión del gen MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga
Grupo 2:
35 individuos aparentemente sanos emparejados por edad y sexo.
estudiar alteraciones de la expresión del gen MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico precoz del paciente con cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: base
estudiar la expresión de mRNA MTDH en el suero de pacientes con cáncer de vejiga en comparación con el grupo de control para evaluar su papel como marcador para el diagnóstico.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
marcador no invasivo para la detección de cáncer de vejiga.
Periodo de tiempo: base
Comparar la precisión diagnóstica de la MTDH con el marcador utilizado anteriormente Antígeno específico del cáncer de vejiga 1 (BLCA-1) en el suero de pacientes con cáncer de vejiga.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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