- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286672
Ekspresja mRNA metadheryny w raku pęcherza moczowego
Ekspresja mRNA metadheryny w surowicy w raku pęcherza moczowego
Badanie ma na celu zbadanie zmian ekspresji genu MTDH w surowicy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w porównaniu z grupą kontrolną w celu oceny jego roli jako markera diagnostycznego.
, aby porównać dokładność diagnostyczną MTDH z wcześniej stosowanym markerem Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1 w surowicy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego).
oraz badanie korelacji między ekspresją genu metadheryny a poziomem BLCA-1 w surowicy oraz klinicznym i histopatologicznym stopniem zaawansowania u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak pęcherza moczowego (BC) jest dziewiątym najczęściej występującym rakiem na świecie. Jest to piąty najczęściej występujący nowotwór złośliwy u mężczyzn i siedemnasty u kobiet.
W Egipcie rak pęcherza stanowi ogromne obciążenie dla zdrowia, gdzie jest jednym z najczęstszych nowotworów, stanowiąc 6,9% u obu płci i 10,7% wśród mężczyzn. Jego dystrybucja wynosi 8,8% w dolnym Egipcie, 14,2% w środkowym Egipcie i 12,6% w górnym Egipcie. Prawie 50% pacjentów doświadczy nawrotu choroby w ciągu 4 lat od wstępnego rozpoznania. Rokowanie w przypadku raka pęcherza moczowego jest w rezultacie złe wysoce inwazyjnych właściwości komórek nowotworowych.
Wybór optymalnego leczenia zależy od wczesnej diagnozy, jak również dokładnego zaawansowania i stopniowania. Obecnie istnieje zapotrzebowanie na nowe biomarkery molekularne, które mogą pomóc klinicystom w identyfikacji pacjentów wymagających wczesnego, agresywnego leczenia.
Metadheryna (MTDH) jest onkogenem znanym jako astrocytowy podwyższony gen-1 (AEG-1). Po raz pierwszy został zidentyfikowany w 2002 r. w astrocytach płodowych osób narażonych na HIV-1, a następnie znany jako żywotny onkogen pośredniczący w karcynogenezie, rokowaniu, inwazji i przerzuty raka. Ekspresja AEG-1 jest podwyższona w tkankach raka pęcherza moczowego w porównaniu z tkankami prawidłowymi i służy jako zły czynnik prognostyczny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Grupa 1: 35 pacjentów z rakiem pęcherza moczowego zdiagnozowanych na podstawie biopsji przed leczeniem.
- Grupa 2: 35 pozornie zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety.
- 30-80 lat.
- pacjentów z rakiem pęcherza moczowego nieotrzymujących żadnego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych chemioterapii lub radioterapii.
- Historia innych nowotworów złośliwych.
- Historia chorób autoimmunologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1:
• 35 pacjentów z rakiem pęcherza moczowego zdiagnozowanych na podstawie biopsji przed leczeniem.
|
badanie zmian ekspresji genu MTDH w surowicy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
|
Grupa 2:
35 pozornie zdrowych osób, które zostały dopasowane pod względem wieku i płci.
|
badanie zmian ekspresji genu MTDH w surowicy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wczesna diagnoza pacjenta z rakiem pęcherza moczowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
badają ekspresję mRNA MTDH w surowicy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w porównaniu z grupą kontrolną, aby ocenić jego rolę jako markera diagnostycznego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nieinwazyjny marker do wykrywania raka pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie dokładności diagnostycznej MTDH z wcześniej stosowanym markerem Bladder Cancer-Specific Antigen-1 (BLCA-1) w surowicy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lubna M. Tag El-Din, Doctorate, Lubna Mohamed Tag El-Din
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdel-Rahman O, Helbling D, Schob O, Eltobgy M, Mohamed H, Schmidt J, Giryes A, Mehrabi A, Iype S, John H, Tekbas A, Zidan A, Oweira H. Cigarette smoking as a risk factor for the development of and mortality from hepatocellular carcinoma: An updated systematic review of 81 epidemiological studies. J Evid Based Med. 2017 Nov;10(4):245-254. doi: 10.1111/jebm.12270. Epub 2017 Sep 10.
- Burger M, Catto JW, Dalbagni G, Grossman HB, Herr H, Karakiewicz P, Kassouf W, Kiemeney LA, La Vecchia C, Shariat S, Lotan Y. Epidemiology and risk factors of urothelial bladder cancer. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):234-41. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.033. Epub 2012 Jul 25.
- Giopanou I, Bravou V, Papanastasopoulos P, Lilis I, Aroukatos P, Papachristou D, Kounelis S, Papadaki H. Metadherin, p50, and p65 expression in epithelial ovarian neoplasms: an immunohistochemical study. Biomed Res Int. 2014;2014:178410. doi: 10.1155/2014/178410. Epub 2014 May 22.
- Guszcz T, Szymanska B, Kozlowski R, Lukaszewski Z, Laskowski P, Gorodkiewicz E. Plasma aromatase as a sensitive and selective potential biomarker of bladder cancer and its role in tumorigenesis. Oncol Lett. 2020 Jan;19(1):562-568. doi: 10.3892/ol.2019.11080. Epub 2019 Nov 11.
- Hu B, Emdad L, Kegelman TP, Shen XN, Das SK, Sarkar D, Fisher PB. Astrocyte Elevated Gene-1 Regulates beta-Catenin Signaling to Maintain Glioma Stem-like Stemness and Self-Renewal. Mol Cancer Res. 2017 Feb;15(2):225-233. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-16-0239. Epub 2016 Nov 30.
- Kang DC, Su ZZ, Sarkar D, Emdad L, Volsky DJ, Fisher PB. Cloning and characterization of HIV-1-inducible astrocyte elevated gene-1, AEG-1. Gene. 2005 Jun 20;353(1):8-15. doi: 10.1016/j.gene.2005.04.006.
- Li G, Wang Z, Ye J, Zhang X, Wu H, Peng J, Song W, Chen C, Cai S, He Y, Xu J. Uncontrolled inflammation induced by AEG-1 promotes gastric cancer and poor prognosis. Cancer Res. 2014 Oct 1;74(19):5541-52. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0968. Epub 2014 Aug 4.
- Pan Y, Guo X, Yang Z, Chen S, Lei Y, Lin M, Wang L, Feng C, Ke Z. AEG-1 activates Wnt/PCP signaling to promote metastasis in tongue squamous cell carcinoma. Oncotarget. 2016 Jan 12;7(2):2093-104. doi: 10.18632/oncotarget.6573.
- Park SY, Choi M, Park D, Jeong M, Ahn KS, Lee J, Fisher PB, Yun M, Lee SG. AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells. Oncol Rep. 2016 Nov;36(5):2641-2646. doi: 10.3892/or.2016.5106. Epub 2016 Sep 19.
- Sarkar D, Park ES, Emdad L, Lee SG, Su ZZ, Fisher PB. Molecular basis of nuclear factor-kappaB activation by astrocyte elevated gene-1. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1478-84. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6164.
- Su ZZ, Kang DC, Chen Y, Pekarskaya O, Chao W, Volsky DJ, Fisher PB. Identification and cloning of human astrocyte genes displaying elevated expression after infection with HIV-1 or exposure to HIV-1 envelope glycoprotein by rapid subtraction hybridization, RaSH. Oncogene. 2002 May 16;21(22):3592-602. doi: 10.1038/sj.onc.1205445.
- Zhang L, Yang G, Chen H, Huang Y, Xue W, Bo J. Depletion of astrocyte elevated gene-1 suppresses tumorigenesis through inhibition of Akt activity in bladder cancer cells. Am J Transl Res. 2017 Dec 15;9(12):5422-5431. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MmBC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak pęcherza
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone