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多発性硬化症の女性の月経周期における位置感覚、バランス、およびデュアルタスクパフォ​​ーマンス

2020年5月23日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University

多発性硬化症の女性における月経周期の異なる段階における膝の位置感覚、バランス、およびデュアルタスクパフォ​​ーマンスの調査

この研究の目的は、多発性硬化症の女性の月経周期のさまざまな段階における膝の位置感覚、バランス、およびデュアルタスクのパフォーマンスを調査することでした。

多発性硬化症 (MS) は中枢神経系 (CNS) の慢性炎症性疾患で、若者に影響を及ぼし、脱髄と神経変性を引き起こします。 MS は、約 3:1 の比率で男性よりも女性に影響を及ぼします。 疾患の進行および炎症活動における重要な性差が観察されています。 この状態には性ホルモンが重要な役割を果たしていると考えられてきました。 ただし、性ホルモンは生殖(月経/妊娠)に影響を与えるだけでなく、神経系や免疫系にも直接影響を与えることに注意してください. 神経学的グループ、特に MS 患者では、疾患の活動性、経過、および症状が、月経周期のさまざまな段階でのホルモンの変動によって影響を受ける可能性があることがよく知られています。 以前の研究では、月経周期中のエストロゲンとプロゲステロンの変動がいくつかの神経機能に影響を与える可能性があることが報告されています. ただし、これらの研究は、ほとんどが主観的なものであり、患者の報告という形で、数が限られています。 Smith と Studd は、循環エストロゲンの減少に関連して Th-1 / Th-2 バランスが変化するため、月経前に疾患の重症度が上昇したことを報告しました。 軸索伝導に影響を与える損傷した組織からのホルモンの離脱は、疾患活動性の変化、MS の女性の月経周期中の症状の経過を説明できます。

これらすべての理由から、研究者は、月経周期のさまざまな段階が、多発性硬化症の女性の位置感覚、バランス、およびデュアルタスクのパフォーマンスを変化させると考えています. 月経周期で起こるホルモンの変動を考慮することは、理学療法の観点からリハビリテーションプログラムと評価を組織化するための重要な基準です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、MS の女性の月経周期を通じて、ホルモンの変化が膝の位置感覚、バランス、および二重課題のパフォーマンスに及ぼす影響を判断することでした。

MSの14人の女性と、年齢と性別が一致する13人の健康な女性が研究に含まれました。 神経内科医による EDSS を使用した神経学的検査が行われました。

位置感覚は、Acumar デュアル デジタル傾斜計 (Acu360、Acumar、Lafayette、USA) で測定されました。 バランスは、Biodex Balance System (Biodex Medical Systems、米国ニューヨーク州シャーリー) で測定しました。 デュアルタスクのパフォーマンスは、Time Up and Go テストで評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Esenboğa
      • Ankara、Esenboğa、七面鳥、06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

定期的な月経周期のMS患者と健康な女性を持つ

説明

包含基準:

  • MS グループの包含基準は次のとおりでした: 臨床的に確定された MS の診断が確認され、医師が管理する拡張障害状態尺度 (EDSS) の範囲が 1 ~ 3.5 で、月経周期が規則的 (21 ~ 35 日) である患者。
  • 対照群の選択基準は、月経周期が規則的であり、神経学的問題がなく、下肢の整形外科的問題がなく、避妊薬を使用していないことでした。

除外基準:

  • 除外基準は、急性発作(研究の3か月前)、Mini-Mental State Examination(MMSE)スコアが25点未満、経口避妊薬を服用している患者、および整形外科の下肢の問題または他の神経学的問題の病歴がある患者でした。障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症の女性
-臨床的に明確なMSの診断が確認され、医師が管理するEDSS範囲が1〜3.5の患者。
膝の位置感覚は、Acumar デュアル デジタル傾斜計で評価されました。 各参加者はショーツを着用し、仰臥位の治療台に横になるように求められました。 参加者の下肢は、膝の屈曲運動のためにニュートラルに配置されました。 デジタル傾斜計のアタッチメントの配置は、大腿骨と脛骨の外側隆起でした。 参加者の膝を目標角度まで積極的にアシストし、参加者に 5 秒間保持してから膝を開始位置に戻すように依頼しました。 開始位置に戻った後、参加者は以前に達成した角度を繰り返そうとしました。 参加者は、角度に到達し、その位置を保持したと感じたときに口頭で示しました。 この手順を各肢 (非利き手および利き手) に対して 3 回繰り返しました。 目標角度と観測角度の絶対差を測定し、3 回の試行を平均して絶対誤差スコアを計算しました。

姿勢の安定性と安定性の限界を測定するために、この研究では、Biodex バランス システムというバランス デバイスを使用しました。

姿勢の安定性: 参加者は、モニター画面上の特徴的なドット (COP、圧力の中心) に焦点を合わせました。 参加者のタスクは、点が座標軸の交点でモニターに表示された円の中心になるように体のバランスを取ることでした。 テストは、それぞれ 10 秒の休憩で区切られた 3 つの 20 秒間の試行で構成されていました。 目を開閉した状態で3回測定を行い、測定値の平均値を算出して解析しました。

安定性の限界: 参加者は、ランダムに表示される方向で、画面に表示される方向タスクをできるだけ早く完了するように求められます。 10 秒間隔で合計 3 回のテストが実行されました。

デュアルタスクのパフォーマンスの評価には、Timed Up and Go Test (TUG) が使用されました。 このテストでは、参加者は標準的なアームのない椅子に座り、椅子から 3 メートル離れたところにコーンが置かれました。 参加者は、立ち上がって (1) コーンに向かって歩き、(2) コーンの周りを向き、(3) 椅子に戻り、(4) 椅子に座るように指示されました。 患者は走らずにできるだけ速く歩くべきであると述べられました。 TUG テストは、最初はタスクなしで実行され、次に認知タスクと運動タスクがそれぞれ実行されました。 テスト中に与えられる認知課題は、100から3つ逆算するか、文字「A」で始まる名前を数えることであり、与えられる運動課題は、トレイに3杯の水を運ぶことです. 椅子から立ち上がってから椅子に座るまでの時間を試験結果として記録した。 時間の経過とともに、デュアル タスクのパフォーマンスが低下します。
健康な女性
年齢と性別が一致する20人の健康なボランティア。
膝の位置感覚は、Acumar デュアル デジタル傾斜計で評価されました。 各参加者はショーツを着用し、仰臥位の治療台に横になるように求められました。 参加者の下肢は、膝の屈曲運動のためにニュートラルに配置されました。 デジタル傾斜計のアタッチメントの配置は、大腿骨と脛骨の外側隆起でした。 参加者の膝を目標角度まで積極的にアシストし、参加者に 5 秒間保持してから膝を開始位置に戻すように依頼しました。 開始位置に戻った後、参加者は以前に達成した角度を繰り返そうとしました。 参加者は、角度に到達し、その位置を保持したと感じたときに口頭で示しました。 この手順を各肢 (非利き手および利き手) に対して 3 回繰り返しました。 目標角度と観測角度の絶対差を測定し、3 回の試行を平均して絶対誤差スコアを計算しました。

姿勢の安定性と安定性の限界を測定するために、この研究では、Biodex バランス システムというバランス デバイスを使用しました。

姿勢の安定性: 参加者は、モニター画面上の特徴的なドット (COP、圧力の中心) に焦点を合わせました。 参加者のタスクは、点が座標軸の交点でモニターに表示された円の中心になるように体のバランスを取ることでした。 テストは、それぞれ 10 秒の休憩で区切られた 3 つの 20 秒間の試行で構成されていました。 目を開閉した状態で3回測定を行い、測定値の平均値を算出して解析しました。

安定性の限界: 参加者は、ランダムに表示される方向で、画面に表示される方向タスクをできるだけ早く完了するように求められます。 10 秒間隔で合計 3 回のテストが実行されました。

デュアルタスクのパフォーマンスの評価には、Timed Up and Go Test (TUG) が使用されました。 このテストでは、参加者は標準的なアームのない椅子に座り、椅子から 3 メートル離れたところにコーンが置かれました。 参加者は、立ち上がって (1) コーンに向かって歩き、(2) コーンの周りを向き、(3) 椅子に戻り、(4) 椅子に座るように指示されました。 患者は走らずにできるだけ速く歩くべきであると述べられました。 TUG テストは、最初はタスクなしで実行され、次に認知タスクと運動タスクがそれぞれ実行されました。 テスト中に与えられる認知課題は、100から3つ逆算するか、文字「A」で始まる名前を数えることであり、与えられる運動課題は、トレイに3杯の水を運ぶことです. 椅子から立ち上がってから椅子に座るまでの時間を試験結果として記録した。 時間の経過とともに、デュアル タスクのパフォーマンスが低下します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の位置感覚
時間枠:研究完了まで、平均1年
膝の位置感覚は、Acumar デュアル デジタル傾斜計で評価されました。60°での膝屈曲の絶対誤差スコア (度単位) が計算されました。 絶対誤差スコアが増加すると、位置感覚が低下します。
研究完了まで、平均1年
バランス
時間枠:研究完了まで、平均1年

姿勢の安定性と安定性の限界を測定するために、この研究では、Biodex バランス システムというバランス デバイスを使用しました。

姿勢安定性: テストは、それぞれ 10 秒の休憩で区切られた 3 つの 20 秒間の試行で構成されていました。 測定は、目を開閉した状態で 3 回繰り返し、測定値の平均値を計算することで分析しました [30]。 その結果、全体的な安定性指標が測定目的で考慮されました。 これらの指標では、値が低いほど姿勢の安定性が高いことを示しています。

安定性の限界: 参加者は、ランダムに表示される方向で、画面に表示される方向タスクをできるだけ早く完了するように求められます。 10 秒間隔で合計 3 回のテストが実行されました。 テスト結果は、合計スコアを決定するために使用されました。 合計得点が高いほど、被験者の重心移動能力が優れていることを示します。

研究完了まで、平均1年
デュアル タスク パフォーマンス
時間枠:研究完了まで、平均1年
タイムアップ アンド ゴー テストは、デュアル タスクのパフォーマンスの評価に使用されました。 タイムアップアンドゴーテストは、最初はタスクなしで実行され、次に認知タスクと運動タスクでそれぞれ実行されました。 テスト中に与えられる認知課題は、100から3つ逆算するか、文字「A」で始まる名前を数えることであり、与えられる運動課題は、トレイに3杯の水を運ぶことです. 椅子から立ち上がってから椅子に座るまでの時間を試験結果として記録した。 時間の経過とともに、デュアル タスクのパフォーマンスが低下します。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月25日

一次修了 (実際)

2019年10月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月26日

試験登録日

最初に提出

2020年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月23日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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