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Positionssinn, Gleichgewicht und doppelte Aufgabenleistung im Menstruationszyklus bei Frauen mit Multipler Sklerose

23. Mai 2020 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Eine Untersuchung des Kniepositionsgefühls, des Gleichgewichts und der doppelten Aufgabenleistung in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus bei Frauen mit Multipler Sklerose

Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung des Kniepositionsgefühls, des Gleichgewichts und der Doppelaufgabenleistung in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus bei Frauen mit Multipler Sklerose.

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), die junge Menschen betrifft und zu Demyelinisierung und Neurodegeneration führt. MS betrifft Frauen mehr als Männer mit einem Verhältnis von etwa 3:1. Es wurden wichtige geschlechtsspezifische Unterschiede beim Fortschreiten und der entzündlichen Aktivität der Krankheit beobachtet. Es wurde angenommen, dass Sexualhormone bei dieser Erkrankung eine wichtige Rolle spielen. Es ist jedoch erwähnenswert, dass Sexualhormone nicht nur die Fortpflanzung (Menstruation/Schwangerschaft) beeinflussen, sondern auch direkte Auswirkungen auf das Nerven- und Immunsystem haben. In der neurologischen Gruppe, insbesondere bei MS-Patienten, ist bekannt, dass Krankheitsaktivität, -verlauf und -symptome durch hormonelle Schwankungen in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus beeinflusst werden können. Frühere Studien haben berichtet, dass die Variation von Östrogen und Progesteron während des Menstruationszyklus Auswirkungen auf mehrere neurologische Funktionen haben kann. Diese Studien sind jedoch meist subjektiv, in Form von Patientenberichten und in begrenzter Anzahl. Smith und Studd berichteten, dass es eine prämenstruelle Zunahme der Krankheitsschwere gab, da Veränderungen im Th-1/Th-2-Gleichgewicht in Verbindung mit verringertem zirkulierendem Östrogen auftraten. Der Entzug von Hormonen aus geschädigtem Gewebe, die die axonale Leitung beeinflussen, kann die Veränderung der Krankheitsaktivität und der Verlaufssymptome während des Menstruationszyklus bei Frauen mit MS erklären.

Aus all diesen Gründen glauben Forscher, dass verschiedene Phasen des Menstruationszyklus den Positionssinn, das Gleichgewicht und die Ausführung von Doppelaufgaben bei Frauen mit MS verändern. Die Berücksichtigung der im Menstruationszyklus auftretenden hormonellen Schwankungen ist ein wichtiges Kriterium für die Gestaltung des Rehabilitationsprogramms und der physiotherapeutischen Evaluation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung hormoneller Veränderungen auf das Kniepositionsgefühl, das Gleichgewicht und die Doppelaufgabenleistung während des gesamten Menstruationszyklus bei Frauen mit MS zu bestimmen.

14 Frauen mit MS und 13 gesunde Frauen gleichen Alters und Geschlechts wurden in die Studie aufgenommen. Eine neurologische Untersuchung wurde unter Verwendung des EDSS von einem Neurologen durchgeführt.

Positionsgefühl wurde mit Acumar Dual Digital Inklinometer (Acu360, Acumar, Lafayette, USA) gemessen. Das Gleichgewicht wurde mit dem Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) gemessen. Die Leistung bei zwei Aufgaben wurde mit dem Time Up and Go-Test bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Truthahn, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit MS und gesunde Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien der MS-Gruppe waren wie folgt: Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer klinisch eindeutigen MS, einem vom Arzt verabreichten erweiterten Behinderungsstatus (EDSS) im Bereich von 1–3,5 und mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus (zwischen 21–35 Tagen).
  • Einschlusskriterien der Kontrollgruppe waren ein regelmäßiger Menstruationszyklus, keine neurologischen Probleme, keine orthopädischen Probleme an den unteren Extremitäten und keine Verwendung von Verhütungsmitteln

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren: Patienten mit akuten Attacken (drei Monate vor der Studie), ein Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score von weniger als 25 Punkten, Einnahme oraler Kontrazeptiva und eine Vorgeschichte mit orthopädischen Problemen der unteren Extremitäten oder anderen neurologischen Problemen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Multipler Sklerose
Patienten mit bestätigter Diagnose einer klinisch eindeutigen MS und einem vom Arzt verabreichten EDSS-Bereich von 1-3,5.
Das Kniepositionsgefühl wurde mit einem Acumar dualen digitalen Neigungsmesser bewertet. Jeder Teilnehmer wurde gebeten, Shorts zu tragen und sich in Rückenlage auf den Behandlungstisch zu legen. Die untere Extremität des Teilnehmers wurde für die Kniebeugebewegung in neutraler Position positioniert. Die Platzierung der Befestigung des digitalen Neigungsmessers war der seitliche Kamm des Femurs und der Tibia. Wir unterstützten das Knie des Teilnehmers aktiv in den Zielwinkel und baten den Teilnehmer, es dort für 5 Sekunden zu halten, bevor er das Knie in die Ausgangsposition zurückführte. Nach der Rückkehr in die Ausgangsposition versuchten die Teilnehmer, den zuvor erreichten Winkel zu wiederholen. Die Teilnehmer gaben mündlich an, wann sie das Gefühl hatten, den Winkel erreicht zu haben, und hielten ihre Position. Dieses Verfahren wurde dreimal für jedes Glied (nicht dominant und dominant) wiederholt. Wir haben die absolute Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem beobachteten Winkel gemessen und den absoluten Fehlerwert berechnet, indem wir den Durchschnitt der 3 Versuche gebildet haben.

Zur Messung der posturalen Stabilität und der Stabilitätsgrenzen wurde in dieser Studie ein Gleichgewichtsgerät, das Biodex Balance System, verwendet.

Haltungsstabilität: Die Teilnehmer konzentrierten sich auf einen charakteristischen Punkt (COP, Center of Pressure) auf dem Bildschirm. Die Aufgabe des Teilnehmers bestand darin, den Körper so auszubalancieren, dass sich der Punkt im Mittelpunkt eines auf dem Monitor angezeigten Kreises im Schnittpunkt der Koordinatenachsen befand. Der Test bestand aus drei 20-sekündigen Versuchen, die jeweils durch 10-sekündige Pausen getrennt waren. Die Messungen wurden dreimal wiederholt, während ihre Augen offen/geschlossen waren, und analysiert, indem der Durchschnittswert der Messungen berechnet wurde.

Grenzen der Stabilität: Die Teilnehmer werden gebeten, die auf einem Bildschirm angezeigten Richtungsaufgaben so schnell wie möglich zu erledigen, wobei die Richtungen zufällig angezeigt werden. Insgesamt wurden 3 Tests im Abstand von 10 s durchgeführt.

Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) wurde zur Bewertung der Doppelaufgabenleistung verwendet. Für diesen Test saßen die Teilnehmer auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen und ein Kegel wurde 3 Meter vom Stuhl entfernt aufgestellt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, aufzustehen und (1) auf den Kegel zuzugehen, (2) sich um den Kegel zu drehen, (3) zurück zum Stuhl zu gehen und (4) sich auf dem Stuhl zurückzulehnen. Es wurde angegeben, dass die Patienten gehen sollten, ohne zu laufen, aber so schnell wie möglich. Der TUG-Test wurde zunächst ohne Aufgabe und dann mit kognitiven bzw. motorischen Aufgaben durchgeführt. Die kognitive Aufgabe während des Tests besteht darin, drei von 100 rückwärts zu zählen oder die Namen zu zählen, die mit dem Buchstaben „A“ beginnen, und die motorische Aufgabe besteht darin, drei Gläser Wasser auf einem Tablett zu tragen. Als Testergebnis wurde die Zeit aufgezeichnet, die zwischen dem Aufstehen vom Stuhl und dem Zurücklehnen zum Stuhl vergeht. Mit zunehmender Zeit nimmt die Leistung von Doppeltasks ab.
Gesunde Frauen
20 gesunde Freiwillige mit passendem Alter und Geschlecht.
Das Kniepositionsgefühl wurde mit einem Acumar dualen digitalen Neigungsmesser bewertet. Jeder Teilnehmer wurde gebeten, Shorts zu tragen und sich in Rückenlage auf den Behandlungstisch zu legen. Die untere Extremität des Teilnehmers wurde für die Kniebeugebewegung in neutraler Position positioniert. Die Platzierung der Befestigung des digitalen Neigungsmessers war der seitliche Kamm des Femurs und der Tibia. Wir unterstützten das Knie des Teilnehmers aktiv in den Zielwinkel und baten den Teilnehmer, es dort für 5 Sekunden zu halten, bevor er das Knie in die Ausgangsposition zurückführte. Nach der Rückkehr in die Ausgangsposition versuchten die Teilnehmer, den zuvor erreichten Winkel zu wiederholen. Die Teilnehmer gaben mündlich an, wann sie das Gefühl hatten, den Winkel erreicht zu haben, und hielten ihre Position. Dieses Verfahren wurde dreimal für jedes Glied (nicht dominant und dominant) wiederholt. Wir haben die absolute Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem beobachteten Winkel gemessen und den absoluten Fehlerwert berechnet, indem wir den Durchschnitt der 3 Versuche gebildet haben.

Zur Messung der posturalen Stabilität und der Stabilitätsgrenzen wurde in dieser Studie ein Gleichgewichtsgerät, das Biodex Balance System, verwendet.

Haltungsstabilität: Die Teilnehmer konzentrierten sich auf einen charakteristischen Punkt (COP, Center of Pressure) auf dem Bildschirm. Die Aufgabe des Teilnehmers bestand darin, den Körper so auszubalancieren, dass sich der Punkt im Mittelpunkt eines auf dem Monitor angezeigten Kreises im Schnittpunkt der Koordinatenachsen befand. Der Test bestand aus drei 20-sekündigen Versuchen, die jeweils durch 10-sekündige Pausen getrennt waren. Die Messungen wurden dreimal wiederholt, während ihre Augen offen/geschlossen waren, und analysiert, indem der Durchschnittswert der Messungen berechnet wurde.

Grenzen der Stabilität: Die Teilnehmer werden gebeten, die auf einem Bildschirm angezeigten Richtungsaufgaben so schnell wie möglich zu erledigen, wobei die Richtungen zufällig angezeigt werden. Insgesamt wurden 3 Tests im Abstand von 10 s durchgeführt.

Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) wurde zur Bewertung der Doppelaufgabenleistung verwendet. Für diesen Test saßen die Teilnehmer auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen und ein Kegel wurde 3 Meter vom Stuhl entfernt aufgestellt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, aufzustehen und (1) auf den Kegel zuzugehen, (2) sich um den Kegel zu drehen, (3) zurück zum Stuhl zu gehen und (4) sich auf dem Stuhl zurückzulehnen. Es wurde angegeben, dass die Patienten gehen sollten, ohne zu laufen, aber so schnell wie möglich. Der TUG-Test wurde zunächst ohne Aufgabe und dann mit kognitiven bzw. motorischen Aufgaben durchgeführt. Die kognitive Aufgabe während des Tests besteht darin, drei von 100 rückwärts zu zählen oder die Namen zu zählen, die mit dem Buchstaben „A“ beginnen, und die motorische Aufgabe besteht darin, drei Gläser Wasser auf einem Tablett zu tragen. Als Testergebnis wurde die Zeit aufgezeichnet, die zwischen dem Aufstehen vom Stuhl und dem Zurücklehnen zum Stuhl vergeht. Mit zunehmender Zeit nimmt die Leistung von Doppeltasks ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniepositionsgefühl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Wahrnehmung der Knieposition wurde mit einem dualen digitalen Neigungsmesser von Acumar bewertet. Die absoluten Fehlerwerte (in Grad) für die Kniebeugung bei 60° wurden berechnet. Wenn der absolute Fehlerwert zunimmt, nimmt die Positionswahrnehmung ab.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Zur Messung der posturalen Stabilität und der Stabilitätsgrenzen wurde in dieser Studie ein Gleichgewichtsgerät, das Biodex Balance System, verwendet.

Haltungsstabilität: Der Test bestand aus drei 20-sekündigen Versuchen, die jeweils durch 10-sekündige Pausen getrennt waren. Die Messungen wurden dreimal wiederholt, während ihre Augen offen/geschlossen waren, und analysiert, indem der Mittelwert der Messungen berechnet wurde [30]. Als Ergebnis wurden Gesamtstabilitätsindizes für Messzwecke berücksichtigt. Bei diesen Indizes weist ein niedriger Wert auf eine hohe posturale Stabilität hin.

Grenzen der Stabilität: Die Teilnehmer werden gebeten, die auf einem Bildschirm angezeigten Richtungsaufgaben so schnell wie möglich zu erledigen, wobei die Richtungen zufällig angezeigt werden. Insgesamt wurden 3 Tests im Abstand von 10 Sekunden durchgeführt. Die Testergebnisse wurden verwendet, um eine Gesamtpunktzahl zu ermitteln. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser gelingt es den Probanden, den Schwerpunkt zu verlagern.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der timed-up-and-go-Test wurde bei der Bewertung der Doppelaufgabenleistung verwendet. Der Timed-up-and-Go-Test wurde zunächst ohne Aufgabe und dann mit kognitiven bzw. motorischen Aufgaben durchgeführt. Die kognitive Aufgabe während des Tests besteht darin, drei von 100 rückwärts zu zählen oder die Namen zu zählen, die mit dem Buchstaben „A“ beginnen, und die motorische Aufgabe besteht darin, drei Gläser Wasser auf einem Tablett zu tragen. Als Testergebnis wurde die Zeit aufgezeichnet, die zwischen dem Aufstehen vom Stuhl und dem Zurücklehnen zum Stuhl vergeht. Mit zunehmender Zeit nimmt die Leistung von Doppeltasks ab.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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