Positionssans, balance og dobbeltopgaveydelse ved menstruationscyklussen hos kvinder med multipel sklerose
En undersøgelse af knæpositionssans, balance og dobbeltopgaveydelse i forskellige faser af menstruationscyklus hos kvinder med multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge knæpositionssans, balance og udførelse af dobbeltopgaver i forskellige faser af menstruationscyklus hos kvinder med multipel sklerose.
Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet (CNS), der påvirker unge mennesker og fører til demyelinisering og neurodegeneration. MS rammer kvinder mere end mænd med et forhold på ca. 3:1. Vigtige kønsforskelle i progression og inflammatorisk aktivitet af sygdommen er blevet observeret. Kønshormoner er blevet anset for at spille en vigtig rolle i denne tilstand. Det er dog værd at bemærke, at kønshormoner ikke kun påvirker reproduktionen (mens/graviditet), de har også direkte effekter på nerve- og immunsystemet. I den neurologiske gruppe, især hos MS-patienter, er det velkendt, at sygdomsaktivitet, forløb og symptomer kan påvirkes af hormonelle udsving i forskellige faser af menstruationscyklussen. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at variationen af østrogen og progesteron under menstruationscyklussen kan have en effekt på flere neurologiske funktioner. Disse undersøgelser er dog for det meste subjektive, i form af patientrapporter og i begrænset antal. Smith og Studd rapporterede, at der var en præmenstruel stigning i sygdommens sværhedsgrad, da ændringer i Th-1/Th-2-balancen forekom i forbindelse med nedsat cirkulerende østrogen. Tilbagetrækning af hormoner fra beskadiget væv, der påvirker aksonal ledning, kan forklare ændringen i sygdomsaktivitet, forløbssymptomer under menstruationscyklussen hos kvinder med MS.
Af alle disse grunde mener efterforskere, at forskellige faser af menstruationscyklussen ændrer stillingssans, balance og ydeevne med to opgaver hos kvinder med MS. Overvejelse af hormonelle udsving, der forekommer i menstruationscyklussen, er et vigtigt kriterium for organisering af genoptræningsprogrammet og evaluering i form af fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af hormonelle ændringer på sans for knæposition, balance og ydeevne med to opgaver gennem hele menstruationscyklussen hos kvinder med MS.
14 kvinder med MS og 13 raske kvinder med matchende alder og køn blev inkluderet i undersøgelsen. En neurologisk undersøgelse blev udført ved hjælp af EDSS af en neurolog.
Positionsfølelse blev målt med Acumar dobbelt digitalt inklinometer (Acu360, Acumar, Lafayette, USA). Balance blev målt med Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Udførelse af to opgaver blev evalueret med Time Up and Go-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for MS-gruppen var som følger: patienter med en bekræftet diagnose af klinisk bestemt MS, lægeadministreret Expanded Disability Status Scale (EDSS) område på 1-3,5 og med regelmæssig menstruationscyklus (mellem 21-35 dage).
- Inklusionskriterier for kontrolgruppen var at have regelmæssig menstruationscyklus og ikke have neurologiske problemer, ortopædiske problemer i nedre ekstremiteter og ingen brug af præventionsmidler
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var: patienter med akutte anfald (tre måneder før undersøgelsen), en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mindre end 25 point, tager orale præventionsmidler og en historie med ortopædiske underekstremitetsproblemer eller andre neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hunner med multipel sklerose
Patienter med bekræftet diagnose af klinisk bestemt MS og lægeadministreret EDSS-område på 1-3,5.
|
Knæpositionsfølelsen blev evalueret med et Acumar dobbelt digitalt inklinometer.
Hver deltager blev bedt om at bære shorts og lægge sig i rygliggende behandlingsbord.
Deltagerens underekstremitet blev placeret i neutral for knæfleksionsbevægelsen.
Placeringen af det digitale inklinometers fastgørelse var den laterale kant af lårbenet og skinnebenet.
Vi assisterede aktivt deltagerens knæ til målvinklen og bad deltageren om at holde det der i 5 sekunder, inden vi satte knæet tilbage til udgangspositionen.
Efter at have vendt tilbage til startpositionen forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel.
Deltagerne angav verbalt, når de følte, at de havde nået vinklen og holdt deres position.
Denne procedure blev gentaget 3 gange for hvert lem (ikke-dominant og dominant).
Vi målte den absolutte forskel mellem målvinklen og den observerede vinkel og beregnede den absolutte fejlscore ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg.
For at måle postural stabilitet og grænser for stabilitet brugte denne undersøgelse en balanceanordning, Biodex Balance System. Postural stabilitet: Deltagerne blev fokuseret på en karakteristisk prik (COP, trykcenter) på monitorskærmen. Deltagerens opgave var at afbalancere kroppen på en sådan måde, at prikken var i midten af en cirkel vist på monitoren i skæringspunktet mellem koordinatakserne. Testen bestod af tre 20-sekunders forsøg, hver adskilt af 10-sekunders pauser. Målingerne blev gentaget tre gange, mens deres øjne var åbne/lukkede og analyseret ved at beregne gennemsnitsværdien af målingerne. Stabilitetsgrænser: Deltagerne bliver bedt om at udføre de retningsbestemte opgaver, der vises på en skærm, så hurtigt som muligt, med anvisningerne vist tilfældigt. Der blev udført i alt 3 tests med intervaller på 10 s.
Timed up and go-testen (TUG) blev brugt i evalueringen af dobbeltopgaveudførelse.
Til denne test blev deltagerne sat på en standard armløs stol, og en kegle blev placeret 3 meter væk fra stolen.
Deltagerne blev instrueret i at rejse sig og (1) gå mod keglen, (2) vende rundt om keglen, (3) gå tilbage til stolen og (4) læne sig tilbage på stolen.
Det blev oplyst, at patienter skulle gå uden at løbe, men så hurtigt som muligt.
TUG-test blev udført i første omgang uden opgave, og derefter med henholdsvis kognitive og motoriske opgaver.
Kognitiv opgave givet under testen er at tælle tre baglæns fra 100 eller at tælle navnene startende med bogstavet "A", og motorisk opgave er at bære tre glas vand på en bakke.
Tiden, der går mellem at rejse sig fra stolen og læne sig tilbage til stolen, blev registreret som testresultat.
Efterhånden som tiden stiger, falder ydeevnen af dobbeltopgaver.
|
|
Sunde Kvinder
20 raske frivillige med matchende alder og køn.
|
Knæpositionsfølelsen blev evalueret med et Acumar dobbelt digitalt inklinometer.
Hver deltager blev bedt om at bære shorts og lægge sig i rygliggende behandlingsbord.
Deltagerens underekstremitet blev placeret i neutral for knæfleksionsbevægelsen.
Placeringen af det digitale inklinometers fastgørelse var den laterale kant af lårbenet og skinnebenet.
Vi assisterede aktivt deltagerens knæ til målvinklen og bad deltageren om at holde det der i 5 sekunder, inden vi satte knæet tilbage til udgangspositionen.
Efter at have vendt tilbage til startpositionen forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel.
Deltagerne angav verbalt, når de følte, at de havde nået vinklen og holdt deres position.
Denne procedure blev gentaget 3 gange for hvert lem (ikke-dominant og dominant).
Vi målte den absolutte forskel mellem målvinklen og den observerede vinkel og beregnede den absolutte fejlscore ved at tage et gennemsnit af de 3 forsøg.
For at måle postural stabilitet og grænser for stabilitet brugte denne undersøgelse en balanceanordning, Biodex Balance System. Postural stabilitet: Deltagerne blev fokuseret på en karakteristisk prik (COP, trykcenter) på monitorskærmen. Deltagerens opgave var at afbalancere kroppen på en sådan måde, at prikken var i midten af en cirkel vist på monitoren i skæringspunktet mellem koordinatakserne. Testen bestod af tre 20-sekunders forsøg, hver adskilt af 10-sekunders pauser. Målingerne blev gentaget tre gange, mens deres øjne var åbne/lukkede og analyseret ved at beregne gennemsnitsværdien af målingerne. Stabilitetsgrænser: Deltagerne bliver bedt om at udføre de retningsbestemte opgaver, der vises på en skærm, så hurtigt som muligt, med anvisningerne vist tilfældigt. Der blev udført i alt 3 tests med intervaller på 10 s.
Timed up and go-testen (TUG) blev brugt i evalueringen af dobbeltopgaveudførelse.
Til denne test blev deltagerne sat på en standard armløs stol, og en kegle blev placeret 3 meter væk fra stolen.
Deltagerne blev instrueret i at rejse sig og (1) gå mod keglen, (2) vende rundt om keglen, (3) gå tilbage til stolen og (4) læne sig tilbage på stolen.
Det blev oplyst, at patienter skulle gå uden at løbe, men så hurtigt som muligt.
TUG-test blev udført i første omgang uden opgave, og derefter med henholdsvis kognitive og motoriske opgaver.
Kognitiv opgave givet under testen er at tælle tre baglæns fra 100 eller at tælle navnene startende med bogstavet "A", og motorisk opgave er at bære tre glas vand på en bakke.
Tiden, der går mellem at rejse sig fra stolen og læne sig tilbage til stolen, blev registreret som testresultat.
Efterhånden som tiden stiger, falder ydeevnen af dobbeltopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæpositionssans
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Knæpositionsfølelsen blev evalueret med et Acumar dobbelt digitalt inklinometer. De absolutte fejlscore (i grader) for knæfleksion ved 60° blev beregnet.
Når den absolutte fejlscore stiger, falder positionsfølelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Balance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
For at måle postural stabilitet og grænser for stabilitet brugte denne undersøgelse en balanceanordning, Biodex Balance System. Postural stabilitet: Testen bestod af tre 20-sekunders forsøg, hver adskilt af 10-sekunders pauser. Målinger blev gentaget tre gange, mens deres øjne var åbne/lukkede og analyseret ved at beregne gennemsnitsværdien af målingerne [30]. Som følge heraf blev overordnede stabilitetsindekser taget i betragtning til målingsformål. For disse indekser indikerede en lav værdi høj postural stabilitet. Stabilitetsgrænser: Deltagerne bliver bedt om at udføre de retningsbestemte opgaver, der vises på en skærm, så hurtigt som muligt, med anvisningerne vist tilfældigt. Der blev udført i alt 3 tests med intervaller på 10 sekunder. Testresultaterne blev brugt til at bestemme en samlet score. Jo højere den samlede score er, jo bedre er forsøgspersonernes evne til at overføre tyngdepunktet. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Dual Task Performance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Timed up and go-testen blev brugt i evalueringen af dobbeltopgaveudførelse.
Timed up and go test blev udført i starten uden opgave, og derefter med henholdsvis kognitive og motoriske opgaver.
Kognitiv opgave givet under testen er at tælle tre baglæns fra 100 eller at tælle navnene startende med bogstavet "A", og motorisk opgave er at bære tre glas vand på en bakke.
Tiden, der går mellem at rejse sig fra stolen og læne sig tilbage til stolen, blev registreret som testresultat.
Efterhånden som tiden stiger, falder ydeevnen af dobbeltopgaver.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .