Positiegevoel, balans en dubbele taakprestaties tijdens de menstruatiecyclus bij vrouwen met multiple sclerose
Een onderzoek naar het gevoel, het evenwicht en de prestatie van dubbele taken in de kniepositie in verschillende fasen van de menstruele cyclus bij vrouwen met multiple sclerose
Het doel van deze studie was het onderzoeken van kniepositiegevoel, balans en dubbeltaakprestaties in verschillende fasen van de menstruatiecyclus bij vrouwen met multiple sclerose.
Multiple sclerose (MS) is een chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) die jonge mensen treft en leidt tot demyelinisatie en neurodegeneratie. MS treft vrouwen meer dan mannen met een verhouding van ongeveer 3:1. Er zijn belangrijke geslachtsverschillen in progressie en ontstekingsactiviteit van de ziekte waargenomen. Er wordt gedacht dat geslachtshormonen een belangrijke rol spelen bij deze aandoening. Het is echter vermeldenswaard dat geslachtshormonen niet alleen de voortplanting (menstruatie/zwangerschap) beïnvloeden, ze hebben ook directe effecten op het zenuwstelsel en het immuunsysteem. In de neurologische groep, vooral bij MS-patiënten, is het algemeen bekend dat ziekteactiviteit, beloop en symptomen kunnen worden beïnvloed door hormonale schommelingen in verschillende fasen van de menstruele cyclus. Eerdere studies hebben gemeld dat de variatie van oestrogeen en progesteron tijdens de menstruatiecyclus een effect kan hebben op verschillende neurologische functies. Deze onderzoeken zijn echter meestal subjectief, in de vorm van patiëntrapporten en in beperkte aantallen. Smith en Studd meldden dat er een premenstruele toename was in de ernst van de ziekte, aangezien veranderingen in de Th-1 / Th-2-balans optraden in samenhang met een verminderd circulerend oestrogeen. Onttrekking van hormonen aan beschadigd weefsel die de axonale geleiding beïnvloeden, kan de verandering in ziekteactiviteit en verloopsymptomen tijdens de menstruatiecyclus bij vrouwen met MS verklaren.
Om al deze redenen denken onderzoekers dat verschillende fasen van de menstruatiecyclus het positiegevoel, het evenwicht en de prestatie van dubbele taken veranderen bij vrouwen met MS. Rekening houden met hormonale schommelingen die optreden in de menstruele cyclus, is een belangrijk criterium voor het organiseren van het revalidatieprogramma en evaluatie in termen van fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van hormonale veranderingen op het gevoel van de kniepositie, het evenwicht en de prestatie van dubbele taken tijdens de menstruatiecyclus bij vrouwen met MS.
14 vrouwen met MS en 13 gezonde vrouwen met bijpassende leeftijden en geslachten namen deel aan de studie. Een neurologisch onderzoek werd uitgevoerd met behulp van de EDSS door een neuroloog.
Positiegevoel werd gemeten met Acumar dubbele digitale inclinometer (Acu360, Acumar, Lafayette, VS). Evenwicht werd gemeten met Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS). Prestaties van dubbele taken werden geëvalueerd met de Time Up and Go-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkoen, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria van de MS-groep waren als volgt: patiënten met een bevestigde diagnose van klinisch definitieve MS, door een arts toegediende Expanded Disability Status Scale (EDSS) bereik van 1-3,5, en met een regelmatige menstruatiecyclus (tussen 21-35 dagen).
- Inclusiecriteria van de controlegroep waren een regelmatige menstruatiecyclus en geen neurologische problemen, orthopedische problemen aan de onderste ledematen en geen gebruik van anticonceptiemiddelen
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren: patiënten met acute aanvallen (drie maanden voorafgaand aan het onderzoek), een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van minder dan 25 punten, orale anticonceptiva gebruiken en een voorgeschiedenis van orthopedische problemen aan de onderste ledematen of andere neurologische aandoeningen. stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwtjes met Multiple Sclerose
Patiënten met een bevestigde diagnose van klinisch definitieve MS en een door een arts toegediend EDSS-bereik van 1-3,5.
|
Het kniepositiegevoel werd geëvalueerd met een Acumar dual digital inclinometer.
Elke deelnemer werd gevraagd een korte broek te dragen en op de behandeltafel in rugligging te gaan liggen.
De onderste extremiteit van de deelnemer werd in neutraal gepositioneerd voor de knieflexiebeweging.
De plaatsing van de bevestiging van de digitale inclinometer was de laterale rand van het dijbeen en het scheenbeen.
We hielpen de knie van de deelnemer actief naar de doelhoek en vroegen de deelnemer om hem daar 5 seconden vast te houden voordat de knie terugkeerde naar de startpositie.
Na terugkeer naar de startpositie probeerden de deelnemers de eerder bereikte hoek te herhalen.
Deelnemers gaven mondeling aan wanneer ze voelden dat ze de hoek hadden bereikt en hun positie vasthielden.
Deze procedure werd 3 keer herhaald voor elk ledemaat (niet-dominant en dominant).
We maten het absolute verschil tussen de doelhoek en de waargenomen hoek en berekenden de absolute foutenscore door het gemiddelde te nemen van de 3 proeven.
Om de houdingsstabiliteit en de limieten van de stabiliteit te meten, gebruikte dit onderzoek een balansapparaat, het Biodex Balance System. Houdingsstabiliteit: De deelnemers waren gefocust op een karakteristieke stip (COP, drukpunt) op het beeldscherm. De taak van de deelnemer was om het lichaam zo in evenwicht te brengen dat de stip zich in het midden van een cirkel bevond die op de monitor werd weergegeven op het snijpunt van de coördinaatassen. De test bestond uit drie pogingen van 20 seconden, elk gescheiden door pauzes van 10 seconden. Metingen werden drie keer herhaald terwijl hun ogen open/dicht waren en geanalyseerd door de gemiddelde waarde van metingen te berekenen. Limits of Stability: De deelnemers wordt gevraagd om de directionele taken die op een scherm worden weergegeven zo snel mogelijk uit te voeren, waarbij de richtingen willekeurig worden weergegeven. Er werden in totaal 3 testen uitgevoerd, met tussenpozen van 10 s.
De timed up and go test (TUG) werd gebruikt bij de evaluatie van dubbeltaakprestaties.
Voor deze test zaten de deelnemers op een standaard armloze stoel en werd een kegel op 3 meter afstand van de stoel geplaatst.
Deelnemers kregen de instructie om op te staan en (1) naar de kegel te lopen, (2) om de kegel te draaien, (3) terug te lopen naar de stoel en (4) achterover te leunen op de stoel.
Er werd gesteld dat patiënten moesten lopen zonder te rennen, maar zo snel mogelijk.
De TUG-test werd aanvankelijk zonder taak uitgevoerd en vervolgens met respectievelijk cognitieve en motorische taken.
De cognitieve taak die tijdens de test wordt gegeven, is drie achteruit tellen vanaf 100 of de namen tellen die beginnen met de letter "A", en de motorische taak die wordt gegeven, is om drie glazen water op een dienblad te dragen.
De tijd die verstrijkt tussen het opstaan uit de stoel en het achterover leunen in de stoel werd als testresultaat geregistreerd.
Naarmate de tijd toeneemt, neemt de prestatie van dubbele taken af.
|
|
Gezonde vrouwtjes
20 gezonde vrijwilligers met bijpassende leeftijden en geslachten.
|
Het kniepositiegevoel werd geëvalueerd met een Acumar dual digital inclinometer.
Elke deelnemer werd gevraagd een korte broek te dragen en op de behandeltafel in rugligging te gaan liggen.
De onderste extremiteit van de deelnemer werd in neutraal gepositioneerd voor de knieflexiebeweging.
De plaatsing van de bevestiging van de digitale inclinometer was de laterale rand van het dijbeen en het scheenbeen.
We hielpen de knie van de deelnemer actief naar de doelhoek en vroegen de deelnemer om hem daar 5 seconden vast te houden voordat de knie terugkeerde naar de startpositie.
Na terugkeer naar de startpositie probeerden de deelnemers de eerder bereikte hoek te herhalen.
Deelnemers gaven mondeling aan wanneer ze voelden dat ze de hoek hadden bereikt en hun positie vasthielden.
Deze procedure werd 3 keer herhaald voor elk ledemaat (niet-dominant en dominant).
We maten het absolute verschil tussen de doelhoek en de waargenomen hoek en berekenden de absolute foutenscore door het gemiddelde te nemen van de 3 proeven.
Om de houdingsstabiliteit en de limieten van de stabiliteit te meten, gebruikte dit onderzoek een balansapparaat, het Biodex Balance System. Houdingsstabiliteit: De deelnemers waren gefocust op een karakteristieke stip (COP, drukpunt) op het beeldscherm. De taak van de deelnemer was om het lichaam zo in evenwicht te brengen dat de stip zich in het midden van een cirkel bevond die op de monitor werd weergegeven op het snijpunt van de coördinaatassen. De test bestond uit drie pogingen van 20 seconden, elk gescheiden door pauzes van 10 seconden. Metingen werden drie keer herhaald terwijl hun ogen open/dicht waren en geanalyseerd door de gemiddelde waarde van metingen te berekenen. Limits of Stability: De deelnemers wordt gevraagd om de directionele taken die op een scherm worden weergegeven zo snel mogelijk uit te voeren, waarbij de richtingen willekeurig worden weergegeven. Er werden in totaal 3 testen uitgevoerd, met tussenpozen van 10 s.
De timed up and go test (TUG) werd gebruikt bij de evaluatie van dubbeltaakprestaties.
Voor deze test zaten de deelnemers op een standaard armloze stoel en werd een kegel op 3 meter afstand van de stoel geplaatst.
Deelnemers kregen de instructie om op te staan en (1) naar de kegel te lopen, (2) om de kegel te draaien, (3) terug te lopen naar de stoel en (4) achterover te leunen op de stoel.
Er werd gesteld dat patiënten moesten lopen zonder te rennen, maar zo snel mogelijk.
De TUG-test werd aanvankelijk zonder taak uitgevoerd en vervolgens met respectievelijk cognitieve en motorische taken.
De cognitieve taak die tijdens de test wordt gegeven, is drie achteruit tellen vanaf 100 of de namen tellen die beginnen met de letter "A", en de motorische taak die wordt gegeven, is om drie glazen water op een dienblad te dragen.
De tijd die verstrijkt tussen het opstaan uit de stoel en het achterover leunen in de stoel werd als testresultaat geregistreerd.
Naarmate de tijd toeneemt, neemt de prestatie van dubbele taken af.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel voor kniepositie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het kniepositiegevoel werd geëvalueerd met een Acumar dual digital inclinometer. De absolute foutscores (in graden) voor knieflexie bij 60° werden berekend.
Naarmate de absolute foutscore toeneemt, neemt het positiegevoel af.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Om de houdingsstabiliteit en de limieten van de stabiliteit te meten, gebruikte dit onderzoek een balansapparaat, het Biodex Balance System. Houdingsstabiliteit: de test bestond uit drie pogingen van 20 seconden, elk gescheiden door pauzes van 10 seconden. Metingen werden drie keer herhaald terwijl hun ogen open/dicht waren en geanalyseerd door de gemiddelde waarde van metingen te berekenen [30]. Bijgevolg werden algemene stabiliteitsindexen in aanmerking genomen voor meetdoeleinden. Voor deze indexen duidde een lage waarde op een hoge houdingsstabiliteit. Limits of Stability: De deelnemers wordt gevraagd om de directionele taken die op een scherm worden weergegeven zo snel mogelijk uit te voeren, waarbij de richtingen willekeurig worden weergegeven. Er werden in totaal 3 tests uitgevoerd, met tussenpozen van 10 seconden. De testresultaten werden gebruikt om een totaalscore te bepalen. Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de proefpersonen in staat zijn om het zwaartepunt over te brengen. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Dubbele taakuitvoering
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De timed up and go test werd gebruikt bij de evaluatie van dubbeltaakprestaties.
De timed up and go-test werd aanvankelijk zonder taak uitgevoerd en vervolgens met respectievelijk cognitieve en motorische taken.
De cognitieve taak die tijdens de test wordt gegeven, is drie achteruit tellen vanaf 100 of de namen tellen die beginnen met de letter "A", en de motorische taak die wordt gegeven, is om drie glazen water op een dienblad te dragen.
De tijd die verstrijkt tussen het opstaan uit de stoel en het achterover leunen in de stoel werd als testresultaat geregistreerd.
Naarmate de tijd toeneemt, neemt de prestatie van dubbele taken af.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .