Чувство положения, равновесие и выполнение двух задач во время менструального цикла у женщин с рассеянным склерозом
Исследование чувства положения колена, баланса и выполнения двух задач в разные фазы менструального цикла у женщин с рассеянным склерозом
Целью данного исследования было изучение ощущения положения колена, баланса и выполнения двойных задач в разные фазы менструального цикла у женщин с рассеянным склерозом.
Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), поражающее молодых людей и приводящее к демиелинизации и нейродегенерации. Рассеянный склероз чаще поражает женщин, чем мужчин, в соотношении примерно 3:1. Наблюдались важные гендерные различия в прогрессировании и воспалительной активности заболевания. Считается, что половые гормоны играют важную роль в этом состоянии. Однако стоит отметить, что половые гормоны влияют не только на репродуктивную функцию (менструация/беременность), они также оказывают прямое влияние на нервную и иммунную системы. Хорошо известно, что в неврологической группе, особенно у больных РС, на активность, течение и симптомы заболевания могут влиять гормональные колебания в разные фазы менструального цикла. Предыдущие исследования показали, что колебания уровня эстрогена и прогестерона во время менструального цикла могут влиять на некоторые неврологические функции. Однако эти исследования в основном субъективны, в форме отчетов пациентов и в ограниченном количестве. Smith и Studd сообщили, что имело место предменструальное увеличение тяжести заболевания, поскольку изменения в балансе Th-1/Th-2 происходили в связи со снижением циркулирующего эстрогена. Выведением гормонов из поврежденных тканей, влияющих на аксональную проводимость, можно объяснить изменение активности заболевания, симптомов течения менструального цикла у женщин с РС.
По всем этим причинам исследователи считают, что разные фазы менструального цикла изменяют чувство положения, баланс и выполнение двойной задачи у женщин с РС. Учет гормональных колебаний, происходящих в менструальном цикле, является важным критерием для организации реабилитационной программы и оценки в плане физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние гормональных изменений на чувство положения колена, равновесие и выполнение двойных задач в течение менструального цикла у женщин с РС.
В исследование были включены 14 женщин с РС и 13 здоровых женщин соответствующего возраста и пола. Невролог проводил неврологическое обследование с использованием EDSS.
Чувствительность к положению измерялась с помощью двойного цифрового инклинометра Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, USA). Баланс измеряли с помощью системы Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США). Выполнение двойных задач оценивали с помощью теста Time Up and Go.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Турция, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в группу РС были следующими: пациентки с подтвержденным диагнозом клинически определенного РС, с диапазоном 1-3,5 по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS), назначенной врачом, и с регулярным менструальным циклом (между 21-35 днями).
- Критериями включения в контрольную группу были регулярный менструальный цикл, отсутствие неврологических проблем, любых ортопедических проблем с нижними конечностями и отсутствие использования каких-либо противозачаточных средств.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: пациенты с острыми приступами (за три месяца до исследования), оценка по шкале Mini-Mintal State Examination (MMSE) менее 25 баллов, прием оральных контрацептивов, наличие в анамнезе ортопедических проблем с нижними конечностями или других неврологических заболеваний. расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с рассеянным склерозом
Пациенты с подтвержденным диагнозом клинически определенного РС и назначенным врачом диапазоном EDSS 1-3,5.
|
Чувство положения колена оценивали с помощью двойного цифрового инклинометра Acumar.
Каждого участника попросили надеть шорты и лечь на лечебный стол в положении лежа.
Нижняя конечность участника находилась в нейтральном положении для движения сгибания колена.
Местом крепления цифрового инклинометра был латеральный гребень бедренной и большеберцовой костей.
Мы активно помогали колену участника достичь целевого угла и просили участника удерживать его там в течение 5 секунд, прежде чем вернуть колено в исходное положение.
После возвращения в исходное положение участники пытались повторить достигнутый ранее угол.
Участники устно указывали, когда они чувствовали, что достигли угла и удерживали свое положение.
Эту процедуру повторяли по 3 раза для каждой конечности (недоминантной и доминантной).
Мы измерили абсолютную разницу между целевым углом и наблюдаемым углом и рассчитали абсолютную оценку ошибки путем усреднения 3 испытаний.
Для измерения постуральной стабильности и пределов стабильности в этом исследовании использовалось балансировочное устройство Biodex Balance System. Постуральная стабильность: участники были сфокусированы на характерной точке (ЦД, центр давления) на экране монитора. Задача участника состояла в том, чтобы сбалансировать тело таким образом, чтобы точка находилась в центре отображаемой на мониторе окружности в точке пересечения осей координат. Тест состоял из трех 20-секундных попыток, разделенных 10-секундными перерывами. Измерения повторяли три раза при открытых/закрытых глазах и анализировали, вычисляя среднее значение измерений. Пределы стабильности: Участников просят как можно быстрее выполнить направляющие задания, отображаемые на экране, при этом направления отображаются случайным образом. Всего было проведено 3 теста с интервалом 10 с.
Тест Timed Up and Go Test (TUG) использовался для оценки выполнения двойной задачи.
Для этого теста участников усадили на стандартный стул без подлокотников, а конус поместили на расстоянии 3 метров от стула.
Участникам было предложено встать и (1) подойти к конусу, (2) повернуться вокруг конуса, (3) вернуться к стулу и (4) сесть на стул.
Было указано, что пациенты должны ходить, не бегая, но как можно быстрее.
Тест TUG выполняли сначала без задания, а затем с когнитивными и двигательными заданиями соответственно.
Когнитивное задание, которое дается в ходе теста, - считать три в обратном порядке от 100 или считать имена, начинающиеся на букву «А», а двигательное задание - нести на подносе три стакана воды.
Время, прошедшее между вставанием со стула и возвращением на стул, регистрировалось как результат теста.
По мере увеличения времени производительность двойной задачи снижается.
|
|
Здоровые женщины
20 здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола.
|
Чувство положения колена оценивали с помощью двойного цифрового инклинометра Acumar.
Каждого участника попросили надеть шорты и лечь на лечебный стол в положении лежа.
Нижняя конечность участника находилась в нейтральном положении для движения сгибания колена.
Местом крепления цифрового инклинометра был латеральный гребень бедренной и большеберцовой костей.
Мы активно помогали колену участника достичь целевого угла и просили участника удерживать его там в течение 5 секунд, прежде чем вернуть колено в исходное положение.
После возвращения в исходное положение участники пытались повторить достигнутый ранее угол.
Участники устно указывали, когда они чувствовали, что достигли угла и удерживали свое положение.
Эту процедуру повторяли по 3 раза для каждой конечности (недоминантной и доминантной).
Мы измерили абсолютную разницу между целевым углом и наблюдаемым углом и рассчитали абсолютную оценку ошибки путем усреднения 3 испытаний.
Для измерения постуральной стабильности и пределов стабильности в этом исследовании использовалось балансировочное устройство Biodex Balance System. Постуральная стабильность: участники были сфокусированы на характерной точке (ЦД, центр давления) на экране монитора. Задача участника состояла в том, чтобы сбалансировать тело таким образом, чтобы точка находилась в центре отображаемой на мониторе окружности в точке пересечения осей координат. Тест состоял из трех 20-секундных попыток, разделенных 10-секундными перерывами. Измерения повторяли три раза при открытых/закрытых глазах и анализировали, вычисляя среднее значение измерений. Пределы стабильности: Участников просят как можно быстрее выполнить направляющие задания, отображаемые на экране, при этом направления отображаются случайным образом. Всего было проведено 3 теста с интервалом 10 с.
Тест Timed Up and Go Test (TUG) использовался для оценки выполнения двойной задачи.
Для этого теста участников усадили на стандартный стул без подлокотников, а конус поместили на расстоянии 3 метров от стула.
Участникам было предложено встать и (1) подойти к конусу, (2) повернуться вокруг конуса, (3) вернуться к стулу и (4) сесть на стул.
Было указано, что пациенты должны ходить, не бегая, но как можно быстрее.
Тест TUG выполняли сначала без задания, а затем с когнитивными и двигательными заданиями соответственно.
Когнитивное задание, которое дается в ходе теста, - считать три в обратном порядке от 100 или считать имена, начинающиеся на букву «А», а двигательное задание - нести на подносе три стакана воды.
Время, прошедшее между вставанием со стула и возвращением на стул, регистрировалось как результат теста.
По мере увеличения времени производительность двойной задачи снижается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство положения колена
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Чувство положения колена оценивали с помощью двойного цифрового инклинометра Acumar. Рассчитывали баллы абсолютной ошибки (в градусах) для сгибания колена на 60°.
По мере увеличения абсолютной оценки ошибки чувствительность положения уменьшается.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Баланс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Для измерения постуральной стабильности и пределов стабильности в этом исследовании использовалось балансировочное устройство Biodex Balance System. Постуральная стабильность: тест состоял из трех 20-секундных попыток, каждая из которых была разделена 10-секундными перерывами. Измерения повторяли трижды при открытых/закрытых глазах и анализировали, вычисляя среднее значение измерений [30]. В результате для целей измерения учитывались общие индексы стабильности. Для этих индексов низкое значение указывало на высокую постуральную стабильность. Пределы стабильности: Участников просят как можно быстрее выполнить направляющие задания, отображаемые на экране, при этом направления отображаются случайным образом. Всего было проведено 3 теста с интервалом в 10 секунд. По результатам тестирования определялся общий балл. Чем выше общий балл, тем лучше способность испытуемых к переносу центра тяжести. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Двойная производительность задач
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки производительности двойной задачи использовался тест на время.
Тест Timed up and go выполнялся сначала без задания, а затем с когнитивными и двигательными заданиями соответственно.
Когнитивное задание, которое дается в ходе теста, - считать три в обратном порядке от 100 или считать имена, начинающиеся на букву «А», а двигательное задание - нести на подносе три стакана воды.
Время, прошедшее между вставанием со стула и возвращением на стул, регистрировалось как результат теста.
По мере увеличения времени производительность двойной задачи снижается.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .