Smysl polohy, rovnováha a výkon dvou úkolů v menstruačním cyklu u žen s roztroušenou sklerózou
Zkoumání smyslu pro polohu kolena, rovnováhy a plnění dvou úkolů v různých fázích menstruačního cyklu u žen s roztroušenou sklerózou
Cílem této studie bylo prozkoumat smysl pro polohu kolena, rovnováhu a výkon dvojího úkolu v různých fázích menstruačního cyklu u žen s roztroušenou sklerózou.
Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému (CNS), které postihuje mladé lidi a vede k demyelinizaci a neurodegeneraci. RS postihuje více ženy než muže v poměru přibližně 3:1. Byly pozorovány významné rozdíly mezi pohlavími v progresi a zánětlivé aktivitě onemocnění. Předpokládá se, že v tomto stavu hrají důležitou roli pohlavní hormony. Je však třeba poznamenat, že pohlavní hormony ovlivňují nejen reprodukci (menses/těhotenství), ale mají také přímé účinky na nervový a imunitní systém. V neurologické skupině, zejména u pacientek s RS, je dobře známo, že aktivitu onemocnění, průběh a symptomy mohou ovlivnit hormonální výkyvy v různých fázích menstruačního cyklu. Předchozí studie uvádějí, že kolísání estrogenu a progesteronu během menstruačního cyklu může mít vliv na několik neurologických funkcí. Tyto studie jsou však většinou subjektivní, ve formě zpráv pacientů a v omezeném počtu. Smith a Studd uvedli, že došlo k premenstruačnímu zvýšení závažnosti onemocnění, protože došlo ke změnám v rovnováze Th-1 / Th-2 v souvislosti se snížením cirkulujícího estrogenu. Odběr hormonů z poškozených tkání, které ovlivňují axonální vedení, může vysvětlit změnu aktivity onemocnění, průběh symptomů během menstruačního cyklu u žen s RS.
Ze všech těchto důvodů se výzkumníci domnívají, že různé fáze menstruačního cyklu mění smysl polohy, rovnováhu a výkon dvojího úkolu u žen s RS. Zohlednění hormonálních výkyvů vyskytujících se v menstruačním cyklu je důležitým kritériem pro organizaci rehabilitačního programu a hodnocení z hlediska fyzioterapie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo určit vliv hormonálních změn na smysl pro polohu kolena, rovnováhu a výkon při dvojím úkolu během menstruačního cyklu u žen s RS.
Do studie bylo zahrnuto 14 žen s RS a 13 zdravých žen s odpovídajícím věkem a pohlavím. Neurologické vyšetření bylo provedeno pomocí EDSS neurologem.
Smysl polohy byl měřen duálním digitálním inklinometrem Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, USA). Rovnováha byla měřena systémem Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Výkon dvou úkolů byl hodnocen testem Time Up and Go.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do skupiny s RS byla následující: pacientky s potvrzenou diagnózou klinicky definitivní RS, lékařem v rozsahu EDSS (Expanded Disability Status Scale) 1-3,5 a s pravidelným menstruačním cyklem (mezi 21-35 dny).
- Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny byla pravidelnost menstruačního cyklu, absence neurologických problémů, žádné ortopedické problémy dolních končetin a nepoužívat žádnou antikoncepci.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byla: pacienti s akutními záchvaty (tři měsíce před studií), skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) méně než 25 bodů, užívali perorální antikoncepci a v anamnéze měli ortopedické problémy s dolními končetinami nebo jiné neurologické problémy. poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s roztroušenou sklerózou
Pacienti s potvrzenou diagnózou klinicky definitivní RS a lékařem podávaným EDSS v rozmezí 1-3,5.
|
Snímání polohy kolena bylo hodnoceno duálním digitálním sklonoměrem Acumar.
Každý účastník byl požádán, aby si oblékl šortky a lehl si na ošetřovací stůl v poloze na zádech.
Dolní končetina účastníka byla v neutrální poloze pro pohyb flexe kolene.
Umístěním nástavce digitálního sklonoměru byl laterální hřeben stehenní kosti a holenní kosti.
Aktivně jsme asistovali kolenu účastníka do cílového úhlu a požádali účastníka, aby jej tam držel po dobu 5 sekund, než vrátí koleno do výchozí polohy.
Po návratu do výchozí pozice se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel.
Účastníci verbálně naznačili, kdy cítili, že dosáhli úhlu a drželi svou pozici.
Tento postup byl opakován 3krát pro každou končetinu (nedominantní a dominantní).
Změřili jsme absolutní rozdíl mezi cílovým úhlem a pozorovaným úhlem a vypočítali jsme skóre absolutní chyby zprůměrováním 3 pokusů.
K měření posturální stability a limitů stability tato studie používala balanční zařízení Biodex Balance System. Posturální stabilita: Účastníci se zaměřili na charakteristický bod (COP, centrum tlaku) na obrazovce monitoru. Úkolem účastníka bylo vyvážit tělo tak, aby tečka byla ve středu kruhu zobrazeném na monitoru v průsečíku souřadnicových os. Test se skládal ze tří 20sekundových pokusů, z nichž každý byl oddělen 10sekundovými přestávkami. Měření byla opakována třikrát, zatímco jejich oči byly otevřené/zavřené, a analyzována výpočtem průměrné hodnoty měření. Limity stability: Účastníci jsou požádáni, aby co nejrychleji dokončili směrové úkoly zobrazené na obrazovce, přičemž pokyny se zobrazují náhodně. Byly provedeny celkem 3 testy, v intervalu 10s.
Při hodnocení plnění dvou úloh byl použit test timed up and go (TUG).
Pro tento test byli účastníci usazeni na standardní židli bez rukou a kužel byl umístěn 3 metry od židle.
Účastníci byli instruováni, aby vstali a (1) šli směrem ke kuželu, (2) otočili se kolem kužele, (3) šli zpět k židli a (4) se posadili zpět na židli.
Bylo uvedeno, že pacienti by měli chodit bez běhu, ale co nejrychleji.
TUG test byl proveden zpočátku bez úkolu a poté s kognitivními a motorickými úkoly, v tomto pořadí.
Kognitivním úkolem zadaným během testu je počítání tří pozpátku od 100 nebo počítání jmen začínajících písmenem „A“ a motorickým úkolem je nést tři sklenice vody na podnose.
Jako výsledek testu byla zaznamenána doba, která uplyne mezi vstáváním ze židle a usednutím zpět na židli.
S přibývajícím časem se výkon dvou úkolů snižuje.
|
|
Zdravé ženy
20 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví.
|
Snímání polohy kolena bylo hodnoceno duálním digitálním sklonoměrem Acumar.
Každý účastník byl požádán, aby si oblékl šortky a lehl si na ošetřovací stůl v poloze na zádech.
Dolní končetina účastníka byla v neutrální poloze pro pohyb flexe kolene.
Umístěním nástavce digitálního sklonoměru byl laterální hřeben stehenní kosti a holenní kosti.
Aktivně jsme asistovali kolenu účastníka do cílového úhlu a požádali účastníka, aby jej tam držel po dobu 5 sekund, než vrátí koleno do výchozí polohy.
Po návratu do výchozí pozice se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel.
Účastníci verbálně naznačili, kdy cítili, že dosáhli úhlu a drželi svou pozici.
Tento postup byl opakován 3krát pro každou končetinu (nedominantní a dominantní).
Změřili jsme absolutní rozdíl mezi cílovým úhlem a pozorovaným úhlem a vypočítali jsme skóre absolutní chyby zprůměrováním 3 pokusů.
K měření posturální stability a limitů stability tato studie používala balanční zařízení Biodex Balance System. Posturální stabilita: Účastníci se zaměřili na charakteristický bod (COP, centrum tlaku) na obrazovce monitoru. Úkolem účastníka bylo vyvážit tělo tak, aby tečka byla ve středu kruhu zobrazeném na monitoru v průsečíku souřadnicových os. Test se skládal ze tří 20sekundových pokusů, z nichž každý byl oddělen 10sekundovými přestávkami. Měření byla opakována třikrát, zatímco jejich oči byly otevřené/zavřené, a analyzována výpočtem průměrné hodnoty měření. Limity stability: Účastníci jsou požádáni, aby co nejrychleji dokončili směrové úkoly zobrazené na obrazovce, přičemž pokyny se zobrazují náhodně. Byly provedeny celkem 3 testy, v intervalu 10s.
Při hodnocení plnění dvou úloh byl použit test timed up and go (TUG).
Pro tento test byli účastníci usazeni na standardní židli bez rukou a kužel byl umístěn 3 metry od židle.
Účastníci byli instruováni, aby vstali a (1) šli směrem ke kuželu, (2) otočili se kolem kužele, (3) šli zpět k židli a (4) se posadili zpět na židli.
Bylo uvedeno, že pacienti by měli chodit bez běhu, ale co nejrychleji.
TUG test byl proveden zpočátku bez úkolu a poté s kognitivními a motorickými úkoly, v tomto pořadí.
Kognitivním úkolem zadaným během testu je počítání tří pozpátku od 100 nebo počítání jmen začínajících písmenem „A“ a motorickým úkolem je nést tři sklenice vody na podnose.
Jako výsledek testu byla zaznamenána doba, která uplyne mezi vstáváním ze židle a usednutím zpět na židli.
S přibývajícím časem se výkon dvou úkolů snižuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy kolen
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Snímání polohy kolena bylo hodnoceno duálním digitálním inklinometrem Acumar. Bylo vypočteno skóre absolutní chyby (ve stupních) pro flexi kolena při 60°.
Jak se skóre absolutní chyby zvyšuje, smysl pro polohu se snižuje.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zůstatek
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
K měření posturální stability a limitů stability tato studie používala balanční zařízení Biodex Balance System. Posturální stabilita: Test se skládal ze tří 20sekundových testů, z nichž každý byl oddělen 10sekundovými přestávkami. Měření byla opakována třikrát, zatímco jejich oči byly otevřené/zavřené, a analyzována výpočtem průměrné hodnoty měření [30]. V důsledku toho byly pro účely měření vzaty v úvahu celkové indexy stability. U těchto indexů indikovala nízká hodnota vysokou posturální stabilitu. Limity stability: Účastníci jsou požádáni, aby co nejrychleji dokončili směrové úkoly zobrazené na obrazovce, přičemž pokyny se zobrazují náhodně. Byly provedeny celkem 3 testy v intervalech 10 sekund. Výsledky testu byly použity ke stanovení celkového skóre. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je schopnost subjektů přenést těžiště. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Výkon dvou úloh
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Test timed up and go byl použit při hodnocení plnění dvou úloh.
Test Timed up and go byl proveden zpočátku bez úkolu a poté s kognitivními a motorickými úkoly.
Kognitivním úkolem zadaným během testu je počítání tří pozpátku od 100 nebo počítání jmen začínajících písmenem „A“ a motorickým úkolem je nést tři sklenice vody na podnose.
Jako výsledek testu byla zaznamenána doba, která uplyne mezi vstáváním ze židle a usednutím zpět na židli.
S přibývajícím časem se výkon dvou úkolů snižuje.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .