Posisjonssans, balanse og dobbel oppgaveytelse ved menstruasjonssyklusen hos kvinner med multippel sklerose
En undersøkelse av sans for kneposisjon, balanse og dobbel oppgaveytelse i ulike faser av menstruasjonssyklusen hos kvinner med multippel sklerose
Målet med denne studien var å undersøke sans for kneposisjon, balanse og dobbel oppgaveytelse i ulike faser av menstruasjonssyklusen hos kvinner med multippel sklerose.
Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) som påvirker unge mennesker og fører til demyelinisering og nevrodegenerasjon. MS rammer kvinner mer enn menn med et forhold på omtrent 3:1. Viktige kjønnsforskjeller i progresjon og inflammatorisk aktivitet av sykdom er observert. Kjønnshormoner har blitt antatt å spille en viktig rolle i denne tilstanden. Det er imidlertid verdt å merke seg at kjønnshormoner ikke bare påvirker reproduksjonen (mens/graviditet), de har også direkte effekter på nerve- og immunsystemet. I den nevrologiske gruppen, spesielt hos MS-pasienter, er det velkjent at sykdomsaktivitet, forløp og symptomer kan påvirkes av hormonelle svingninger i ulike faser av menstruasjonssyklusen. Tidligere studier har rapportert at variasjonen av østrogen og progesteron i løpet av menstruasjonssyklusen kan ha en effekt på flere nevrologiske funksjoner. Disse studiene er imidlertid stort sett subjektive, i form av pasientrapporter og i begrenset antall. Smith og Studd rapporterte at det var en premenstruell økning i sykdommens alvorlighetsgrad ettersom endringer i Th-1 / Th-2-balansen skjedde i forbindelse med redusert sirkulerende østrogen. Tilbaketrekking av hormoner fra skadet vev som påvirker aksonal ledning kan forklare endringen i sykdomsaktivitet, forløpssymptomer under menstruasjonssyklusen hos kvinner med MS.
Av alle disse grunnene tror etterforskerne at ulike faser av menstruasjonssyklusen endrer posisjonsfølelse, balanse og ytelse med to oppgaver hos kvinner med MS. Å vurdere hormonsvingninger som oppstår i menstruasjonssyklusen, er et viktig kriterium for organisering av rehabiliteringsprogrammet og evaluering i form av fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av hormonelle endringer på sans for kneposisjon, balanse og dobbel oppgaveytelse gjennom menstruasjonssyklusen hos kvinner med MS.
14 kvinner med MS og 13 friske kvinner med samsvarende alder og kjønn ble inkludert i studien. En nevrologisk undersøkelse ble utført ved bruk av EDSS av en nevrolog.
Posisjonsfølelse ble målt med Acumar dual digital inclinometer (Acu360, Acumar, Lafayette, USA). Balansen ble målt med Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Dobbel oppgaveytelse ble evaluert med Time Up and Go-testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Tyrkia, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for MS-gruppen var som følger: pasienter med en bekreftet diagnose av klinisk bestemt MS, legeadministrert utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) på 1-3,5, og med regelmessig menstruasjonssyklus (mellom 21-35 dager).
- Inklusjonskriteriene for kontrollgruppen var å ha regelmessig menstruasjonssyklus, og ikke ha nevrologiske problemer, noen ortopediske problemer i nedre ekstremiteter og ingen bruk av prevensjonsmidler
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var: pasienter med akutte anfall (tre måneder før studien), en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mindre enn 25 poeng, tar p-piller og en historie med ortopediske problemer med nedre ekstremiteter eller andre nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med multippel sklerose
Pasienter med bekreftet diagnose av klinisk bestemt MS og legeadministrert EDSS-område på 1-3,5.
|
Kneposisjonsfølelse ble evaluert med et Acumar dobbelt digitalt inklinometer.
Hver deltaker ble bedt om å bruke shorts og legge seg i liggende behandlingsbord.
Den nedre ekstremiteten til deltakeren ble plassert i nøytral for knefleksjonsbevegelsen.
Plasseringen av det digitale inklinometerets feste var sideryggen av lårbenet og tibia.
Vi assisterte aktivt deltakerens kne til målvinkelen og ba deltakeren holde det der i 5 sekunder før vi returnerte kneet til startposisjon.
Etter at de kom tilbake til startposisjonen, forsøkte deltakerne å gjenta den tidligere oppnådde vinkelen.
Deltakerne indikerte verbalt når de følte at de hadde nådd vinkelen og holdt posisjonen sin.
Denne prosedyren ble gjentatt 3 ganger for hvert lem (ikke-dominant og dominant).
Vi målte den absolutte forskjellen mellom målvinkelen og den observerte vinkelen og beregnet den absolutte feilskåren ved å beregne gjennomsnittet av de 3 forsøkene.
For å måle postural stabilitet og grenser for stabilitet brukte denne studien en balanseenhet, Biodex Balance System. Postural stabilitet: Deltakerne ble fokusert på en karakteristisk prikk (COP, trykksenter) på skjermen. Deltagerens oppgave var å balansere kroppen på en slik måte at prikken var i midten av en sirkel vist på monitoren i skjæringspunktet mellom koordinataksene. Testen besto av tre 20-sekunders forsøk, hver atskilt med 10-sekunders pauser. Målingene ble gjentatt tre ganger mens øynene deres var åpne/lukkede og analysert ved å beregne gjennomsnittsverdien av målingene. Stabilitetsgrenser: Deltakerne blir bedt om å fullføre retningsoppgavene som vises på en skjerm så raskt som mulig, med instruksjonene vist tilfeldig. Totalt ble det utført 3 tester, med intervaller på 10 s.
Timed up and go-testen (TUG) ble brukt i evalueringen av dobbel oppgaveytelse.
For denne testen ble deltakerne satt på en standard armløs stol og en kjegle ble plassert 3 meter unna stolen.
Deltakerne ble bedt om å reise seg og (1) gå mot kjeglen, (2) snu kjeglen, (3) gå tilbake til stolen og (4) lene seg tilbake på stolen.
Det ble oppgitt at pasienter skulle gå uten å løpe, men så fort som mulig.
TUG-test ble utført i utgangspunktet uten oppgave, og deretter med henholdsvis kognitive og motoriske oppgaver.
Kognitiv oppgave gitt under testen er å telle tre bakover fra 100 eller å telle navn som starter med bokstaven "A", og motorisk oppgave som er gitt er å bære tre glass vann på et brett.
Tiden som går mellom å reise seg fra stolen og lene seg tilbake til stolen ble registrert som testresultat.
Etter hvert som tiden øker, reduseres ytelsen til dobbeltoppgaver.
|
|
Friske kvinner
20 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn.
|
Kneposisjonsfølelse ble evaluert med et Acumar dobbelt digitalt inklinometer.
Hver deltaker ble bedt om å bruke shorts og legge seg i liggende behandlingsbord.
Den nedre ekstremiteten til deltakeren ble plassert i nøytral for knefleksjonsbevegelsen.
Plasseringen av det digitale inklinometerets feste var sideryggen av lårbenet og tibia.
Vi assisterte aktivt deltakerens kne til målvinkelen og ba deltakeren holde det der i 5 sekunder før vi returnerte kneet til startposisjon.
Etter at de kom tilbake til startposisjonen, forsøkte deltakerne å gjenta den tidligere oppnådde vinkelen.
Deltakerne indikerte verbalt når de følte at de hadde nådd vinkelen og holdt posisjonen sin.
Denne prosedyren ble gjentatt 3 ganger for hvert lem (ikke-dominant og dominant).
Vi målte den absolutte forskjellen mellom målvinkelen og den observerte vinkelen og beregnet den absolutte feilskåren ved å beregne gjennomsnittet av de 3 forsøkene.
For å måle postural stabilitet og grenser for stabilitet brukte denne studien en balanseenhet, Biodex Balance System. Postural stabilitet: Deltakerne ble fokusert på en karakteristisk prikk (COP, trykksenter) på skjermen. Deltagerens oppgave var å balansere kroppen på en slik måte at prikken var i midten av en sirkel vist på monitoren i skjæringspunktet mellom koordinataksene. Testen besto av tre 20-sekunders forsøk, hver atskilt med 10-sekunders pauser. Målingene ble gjentatt tre ganger mens øynene deres var åpne/lukkede og analysert ved å beregne gjennomsnittsverdien av målingene. Stabilitetsgrenser: Deltakerne blir bedt om å fullføre retningsoppgavene som vises på en skjerm så raskt som mulig, med instruksjonene vist tilfeldig. Totalt ble det utført 3 tester, med intervaller på 10 s.
Timed up and go-testen (TUG) ble brukt i evalueringen av dobbel oppgaveytelse.
For denne testen ble deltakerne satt på en standard armløs stol og en kjegle ble plassert 3 meter unna stolen.
Deltakerne ble bedt om å reise seg og (1) gå mot kjeglen, (2) snu kjeglen, (3) gå tilbake til stolen og (4) lene seg tilbake på stolen.
Det ble oppgitt at pasienter skulle gå uten å løpe, men så fort som mulig.
TUG-test ble utført i utgangspunktet uten oppgave, og deretter med henholdsvis kognitive og motoriske oppgaver.
Kognitiv oppgave gitt under testen er å telle tre bakover fra 100 eller å telle navn som starter med bokstaven "A", og motorisk oppgave som er gitt er å bære tre glass vann på et brett.
Tiden som går mellom å reise seg fra stolen og lene seg tilbake til stolen ble registrert som testresultat.
Etter hvert som tiden øker, reduseres ytelsen til dobbeltoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av kneposisjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kneposisjonsfølelse ble evaluert med et Acumar dobbelt digitalt inklinometer. De absolutte feilskårene (i grader) for knefleksjon ved 60° ble beregnet.
Når den absolutte feilscore øker, reduseres posisjonsfølelsen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Balansere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å måle postural stabilitet og grenser for stabilitet brukte denne studien en balanseenhet, Biodex Balance System. Postural stabilitet: Testen besto av tre 20-sekunders forsøk, hver atskilt med 10-sekunders pauser. Målingene ble gjentatt tre ganger mens øynene deres var åpne/lukkede og analysert ved å beregne gjennomsnittsverdien av målingene [30]. Som et resultat ble generelle stabilitetsindekser tatt i betraktning for måleformål. For disse indeksene indikerte en lav verdi høy postural stabilitet. Stabilitetsgrenser: Deltakerne blir bedt om å fullføre retningsoppgavene som vises på en skjerm så raskt som mulig, med instruksjonene vist tilfeldig. Totalt ble det utført 3 tester, med intervaller på 10 sekunder. Testresultatene ble brukt til å bestemme en total poengsum. Jo høyere totalscore, jo bedre evne har forsøkspersonene til å overføre tyngdepunktet. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Dobbel oppgaveytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tidsbestemt og gå-testen ble brukt i evalueringen av dobbel oppgaveytelse.
Timed up and go test ble utført i utgangspunktet uten oppgave, og deretter med henholdsvis kognitive og motoriske oppgaver.
Kognitiv oppgave gitt under testen er å telle tre bakover fra 100 eller å telle navn som starter med bokstaven "A", og motorisk oppgave som er gitt er å bære tre glass vann på et brett.
Tiden som går mellom å reise seg fra stolen og lene seg tilbake til stolen ble registrert som testresultat.
Etter hvert som tiden øker, reduseres ytelsen til dobbeltoppgaver.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .