小児てんかん重積症におけるクロナゼパム (UHAPA)
小児てんかん重積症における投与量に応じた静脈内クロナゼパムの有効性
背景:静脈内クロナゼパムは、ヨーロッパで小児のてんかん重積症の初期管理に最も広く使用されているベンゾジアゼピンの第一選択薬です。
2018 年に発行された「フランス国蘇生協会」(SRLF) および「フランス医学協会」(SFMU) のガイドラインでは、この状況でクロナゼパムの初期負荷量を 0.015 mg/kg にすることを推奨しています (最大 1.5ミリグラム)。
私たちの知る限りでは、使用用量に応じたクロナゼパムの有効性に関する特定の研究はありません。
目的: てんかん重積症の治療を受けている小児におけるクロナゼパムの初回負荷量の有効性を比較する
•方法: 2016 年 1 月から 2019 年 6 月の間にモンペリエ大学病院で治療されたてんかん重積症に関連して、クロナゼパムの初期負荷用量の恩恵を受けた 16 歳未満の子供を含む単一中心のレトロスペクティブ研究。
調査員は、医療記録 (診療所、治療、進化) からデータを収集し、使用したクロナゼパムの投与量に従ってこれらを比較しました。
•考察: 小児てんかん重積症の第一選択治療に使用されるベンゾジアゼピンの中で、ロラゼパムとミダゾラムは世界で最も広く使用されている薬です。
ロラゼパムはヨーロッパではあまり使用されていません. 逆に、クロナゼパムは多くのヨーロッパ諸国で使用されていますが、注射剤がないため、米国ではほとんど使用されていません。
過剰摂取の状況を除いて、治療の耐性については、クロナゼパムは小児集団で十分に許容される薬物です。 クロナゼパムの主な副作用は、呼吸抑制と覚醒障害です。
私たちの知る限り、この研究は、小児てんかん重積症におけるクロナゼパムの初期負荷用量に応じた有効性を調べた最初の研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uh Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究登録の資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 16歳未満
- CHU de Montpellierで治療されたてんかん重積症
説明
包含基準:
研究登録の資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 16歳未満
- CHU de Montpellierで治療されたてんかん重積症
除外基準
●クロナゼパムの負荷量なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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負荷量 < 0,03 mg/kg
-てんかん重積症の治療を受けており、クロナゼパムの初回投与量が0.03 mg / kg未満の患者
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静脈内クロナゼパムの有効性
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負荷量 ≥ 0,03 mg/kg
-てんかん重積症の治療を受けており、クロナゼパムの初回投与量が0.03 mg / kg以上の患者
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静脈内クロナゼパムの有効性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作を止める効果
時間枠:1日
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主要エンドポイントは、クロナゼパムの注射直後に発作の臨床的徴候がないこととして定義された発作の臨床的停止でした。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クロナゼパムの2回目の投与が必要
時間枠:1日
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クロナゼパムの2回目の投与が必要
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1日
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発作の持続時間
時間枠:1日
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発作の持続時間 (分)
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1日
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発作の種類
時間枠:1日
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発作の種類(焦点、全身);
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1日
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病因;
時間枠:1日
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病因(特発性、症候性)
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1日
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使用された入院前治療
時間枠:1日
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使用された入院前治療
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1日
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1ミリグラムを超える用量を使用するかどうか
時間枠:1日
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1ミリグラムを超える用量を使用するかどうか
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1日
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維持量の導入
時間枠:1日
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維持量の導入
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1日
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別の抗てんかん薬を使用している
時間枠:1日
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別の抗てんかん薬(フェノバルビタール、フォスフェニトイン、チオペンタール)を使用している
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1日
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集中治療室または蘇生室への入院
時間枠:1日
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集中治療室または蘇生室への入院
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1日
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従来部門の入院率
時間枠:1日
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従来部門の入院率
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1日
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治療後の抗てんかん治療の導入
時間枠:1日
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治療後の抗てんかん治療の導入
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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