Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klonazepam i barnstatus epilepticus (UHAPA)

10 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Effekten av intravenös klonazepam enligt doseringen hos barn Status Epilepticus

•Bakgrund: Intravenöst klonazepam är det mest använda förstahandsbensodiazepinet i Europa för den initiala behandlingen av status epilepticus hos barn.

Riktlinjerna för "Société de reanimation de langue francaise" (SRLF) och "société française de médecine d'urgence" (SFMU) publicerade 2018 rekommenderar en initial laddningsdos på 0,015 mg/kg klonazepam i denna situation (högst 1,5 mg).

Såvitt vi vet finns det ingen specifik studie av effekten av klonazepam enligt den dos som används.

Syfte: Att jämföra effektiviteten av den initiala laddningsdosen av klonazepam hos barn som behandlas för status epilepticus

•Metoder: Monocentrisk retrospektiv studie inklusive barn < 16 år som har gynnats av en initial laddningsdos av klonazepam i samband med status epilepticus behandlad på Montpelliers universitetssjukhus mellan januari 2016 och juni 2019.

Utredarna samlade in data från medicinska journaler (klinik, behandling, evolution) och jämförde dessa enligt den dos av klonazepam som användes.

•Diskussion: Bland de bensodiazepiner som används i den första linjens behandling av pediatrisk status epilepsi, är lorazepam och midazolam de mest använda läkemedlen i världen.

Lorazepam används inte så mycket i Europa eftersom den injicerbara formen inte är tillgänglig för daglig användning. Omvänt används klonazepam i ett stort antal europeiska länder men används sällan i USA på grund av bristen på en injicerbar form.

Om toleransen för behandling, förutom överdossituationer, är klonazepam ett läkemedel som tolereras väl i den pediatriska befolkningen. De huvudsakliga biverkningarna av klonazepam är andningsdepression och nedsatt vakenhet.

Såvitt vi vet är denna studie den första som undersöker effekten beroende på den initiala laddningsdosen av klonazepam hos barn med status epilepticus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En individ måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad till studieregistrering:

  • Ålder under 16 år
  • Status epilepticus tas om hand på CHU de Montpellier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En individ måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad till studieregistrering:

  • Ålder under 16 år
  • Status epilepticus tas om hand på CHU de Montpellier

Exklusions kriterier

● Ingen laddningsdos av klonazepam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laddningsdos < 0,03 mg/kg
Patient som behandlas för en status epilepticus som fick en initial dos av klonazepam < 0,03 mg/kg
Effekten av intravenös klonazepam
Laddningsdos ≥ 0,03 mg/kg
Patient som behandlas för en status epilepticus som fick en initial dos av klonazepam ≥ 0,03 mg/kg
Effekten av intravenös klonazepam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektivitet för att stoppa anfall
Tidsram: 1 dag
Det primära effektmåttet var kliniskt upphörande av anfall, vilket definierades som frånvaron av kliniska tecken på anfall omedelbart efter injektionen av klonazepam.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behov av en andra dos klonazepam
Tidsram: 1 dag
behov av en andra dos klonazepam
1 dag
anfallets varaktighet
Tidsram: 1 dag
anfallets varaktighet (minuter)
1 dag
typ av anfall
Tidsram: 1 dag
typ av anfall (fokala, generaliserade);
1 dag
etiologier ;
Tidsram: 1 dag
etiologier (idiopatisk, symptomatisk)
1 dag
prehospital behandling används
Tidsram: 1 dag
prehospital behandling används
1 dag
huruvida en dos som är större än ett milligram ska användas eller inte
Tidsram: 1 dag
huruvida en dos som är större än ett milligram ska användas eller inte
1 dag
införande av en underhållsdos
Tidsram: 1 dag
införande av en underhållsdos
1 dag
använda ett annat antiepileptiskt läkemedel
Tidsram: 1 dag
använda ett annat antiepileptiskt läkemedel (fenobarbital, fosfenytoin, tiopental)
1 dag
Inläggning på intensivvård eller återupplivningsavdelning
Tidsram: 1 dag
Inläggning på intensivvård eller återupplivningsavdelning
1 dag
Antal sjukhusvistelser i konventionell sektor
Tidsram: 1 dag
Antal sjukhusvistelser i konventionell sektor
1 dag
införande av antiepileptisk behandling efter behandling
Tidsram: 1 dag
införande av antiepileptisk behandling efter behandling
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epilepticus Status

Kliniska prövningar på Effekten av intravenös klonazepam

3
Prenumerera