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胎児の心拍変動と胎児の発育制限 ((FGR))

2020年11月20日 更新者:University of Aarhus

成長制限胎児におけるドップラー流と比較した胎児心拍変動:コホート研究

胎児の神経学的状態を明らかにする胎児の心拍変動の分野で証拠が増えています。 さらに、胎児の心拍変動は、胎児の発育制限における胎児監視としての可能性を示しています。

この研究の目的は、成長が制限された胎児における胎児の心拍変動とドップラー流量の変化との関連を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aarhus N
      • Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
        • 募集
        • Århus Universityhospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

在胎週数に比べて小さい子供を期待している妊婦。 デンマーク語。

説明

包含基準:

  • マイナス 22% に対応する妊娠期間の平均の 2 標準偏差 (2SD) 未満の推定胎児体重を持つ単胎妊婦。 ドップラー超音波によって評価された胎児の体重。

除外基準:

  • 胎児奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連続する拍間間隔差 RM​​SSD の二乗平均平方根
時間枠:1/12-2020
時間領域分析
1/12-2020
正常から正常な心拍間隔 (SDNN) への標準偏差
時間枠:1/12-2020
時間領域分析
1/12-2020
低周波パワー(LFパワー)
時間枠:1/12-2020
スペクトル分析
1/12-2020
高周波電力(HF電力)
時間枠:1/12-2020
スペクトル分析
1/12-2020
低周波パワー/高周波パワー (LF/HF)
時間枠:1/12-2020
スペクトル分析
1/12-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • fHRV_3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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