- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288037
Variabilidade da Frequência Cardíaca Fetal e Restrição do Crescimento Fetal ((FGR))
Variabilidade da frequência cardíaca fetal em comparação com fluxos Doppler no feto com restrição de crescimento: um estudo de coorte
Há evidências crescentes no campo da variabilidade da frequência cardíaca fetal revelando o estado neurológico fetal. Além disso, a variabilidade da frequência cardíaca fetal mostrou potencial como vigilância fetal na restrição do crescimento fetal.
Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre a variabilidade da frequência cardíaca fetal e as alterações do fluxo Doppler em fetos com restrição de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Århus Universityhospital
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Contato:
- Niels Uldbjerg
- Número de telefone: +45 7845 3325
- E-mail: uldbjerg@clin.au.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes únicas com peso fetal estimado abaixo de 2 desvios padrão (2DP) da média para idade gestacional correspondente a menos 22%. Peso fetal avaliado por ultrassom doppler.
Critério de exclusão:
- malformações fetais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raiz média quadrada de diferenças sucessivas entre intervalos de batidas RMSSD
Prazo: 1/12-2020
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Análise no domínio do tempo
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1/12-2020
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Desvio padrão do intervalo entre batimentos normal a normal (SDNN)
Prazo: 1/12-2020
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Análise no domínio do tempo
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1/12-2020
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Potência de baixa frequência (potência LF)
Prazo: 1/12-2020
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Análise espectral
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1/12-2020
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Potência de alta frequência (potência HF)
Prazo: 1/12-2020
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Análise espectral
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1/12-2020
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Potência de baixa frequência/potência de alta frequência (LF/HF)
Prazo: 1/12-2020
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Análise espectral
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1/12-2020
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fHRV_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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