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Variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal y restricción del crecimiento fetal ((FGR))

20 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus

Variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal en comparación con los flujos Doppler en el feto con restricción de crecimiento: un estudio de cohorte

Cada vez hay más pruebas en el campo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal que revelan el estado neurológico fetal. Además, la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal ha mostrado potencial como vigilancia fetal en la restricción del crecimiento fetal.

Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal y los cambios en el flujo doppler en fetos con restricción de crecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Århus Universityhospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que esperan un niño pequeño para la edad gestacional. Danés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de feto único con peso fetal estimado por debajo de 2 desviaciones estándar (2SD) de la media para la edad gestacional correspondiente a menos 22%. Peso fetal evaluado por ultrasonido doppler.

Criterio de exclusión:

  • malformaciones fetales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas de intervalos entre latidos RMSSD
Periodo de tiempo: 1/12-2020
Análisis del dominio del tiempo
1/12-2020
Desviación estándar del intervalo entre latidos de normal a normal (SDNN)
Periodo de tiempo: 1/12-2020
Análisis del dominio del tiempo
1/12-2020
Potencia de baja frecuencia (potencia LF)
Periodo de tiempo: 1/12-2020
Análisis espectral
1/12-2020
Potencia de alta frecuencia (HF-power)
Periodo de tiempo: 1/12-2020
Análisis espectral
1/12-2020
Potencia de baja frecuencia/potencia de alta frecuencia (LF/HF)
Periodo de tiempo: 1/12-2020
Análisis espectral
1/12-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • fHRV_3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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