- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288037
Вариабельность сердечного ритма плода и ограничение роста плода ((FGR))
Вариабельность сердечного ритма плода по сравнению с допплеровскими потоками у плода с задержкой роста: когортное исследование
Появляется все больше данных в области вариабельности сердечного ритма плода, раскрывающих неврологическое состояние плода. Кроме того, вариабельность сердечного ритма плода показала потенциал в качестве наблюдения за плодом при задержке роста плода.
Это исследование направлено на изучение связи между вариабельностью сердечного ритма плода и изменениями допплеровского потока у плодов с задержкой роста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Århus Universityhospital
-
Контакт:
- Niels Uldbjerg
- Номер телефона: +45 7845 3325
- Электронная почта: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одноплодные беременные женщины с предполагаемой массой плода ниже 2 стандартных отклонений (2SD) от среднего значения для гестационного возраста, что соответствует минус 22%. Вес плода определяется с помощью ультразвуковой допплерографии.
Критерий исключения:
- Пороки развития плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов между сокращениями RMSSD
Временное ограничение: 12.01.2020
|
Анализ во временной области
|
12.01.2020
|
|
Стандартное отклонение от нормального к нормальному интервалу между сокращениями (SDNN)
Временное ограничение: 12.01.2020
|
Анализ во временной области
|
12.01.2020
|
|
Низкочастотная мощность (НЧ-мощность)
Временное ограничение: 12.01.2020
|
Спектральный анализ
|
12.01.2020
|
|
Высокочастотная мощность (ВЧ-мощность)
Временное ограничение: 12.01.2020
|
Спектральный анализ
|
12.01.2020
|
|
Мощность низкой частоты/мощность высокой частоты (НЧ/ВЧ)
Временное ограничение: 12.01.2020
|
Спектральный анализ
|
12.01.2020
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fHRV_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .