Variabilità della frequenza cardiaca fetale e limitazione della crescita fetale ((FGR))
20 novembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus
Variabilità della frequenza cardiaca fetale rispetto ai flussi Doppler nel feto con crescita limitata: uno studio di coorte
Vi è una crescente evidenza nel campo della variabilità della frequenza cardiaca fetale che rivela lo stato neurologico fetale. Inoltre, la variabilità della frequenza cardiaca fetale ha mostrato un potenziale come sorveglianza fetale nella restrizione della crescita fetale.
Questo studio si propone di indagare l'associazione tra la variabilità della frequenza cardiaca fetale e le variazioni del flusso Doppler nei feti con limitazioni di crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Århus Universityhospital
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Contatto:
- Niels Uldbjerg
- Numero di telefono: +45 7845 3325
- Email: uldbjerg@clin.au.dk
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte che aspettano un bambino piccolo per l'età gestazionale.
Danese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne gravide singole con peso fetale stimato inferiore a 2 deviazioni standard (2DS) della media per l'età gestazionale corrispondente a meno 22%. Peso fetale valutato mediante ecografia doppler.
Criteri di esclusione:
- Malformazioni fetali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radice quadratica media delle differenze di intervallo interbattito successive RMSSD
Lasso di tempo: 1/12-2020
|
Analisi nel dominio del tempo
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1/12-2020
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|
Deviazione standard dell'intervallo tra i battiti da normale a normale (SDNN)
Lasso di tempo: 1/12-2020
|
Analisi nel dominio del tempo
|
1/12-2020
|
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Potenza a bassa frequenza (potenza LF)
Lasso di tempo: 1/12-2020
|
Analisi spettrale
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1/12-2020
|
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Potenza ad alta frequenza (potenza HF)
Lasso di tempo: 1/12-2020
|
Analisi spettrale
|
1/12-2020
|
|
Potenza a bassa frequenza/Potenza ad alta frequenza (LF/HF)
Lasso di tempo: 1/12-2020
|
Analisi spettrale
|
1/12-2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fHRV_3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su variabilità della frequenza cardiaca fetale
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasCompletato