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Variabilität der fetalen Herzfrequenz und Einschränkung des fetalen Wachstums ((FGR))

20. November 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Fötale Herzfrequenzvariabilität im Vergleich zu Doppler-Flüssen beim wachstumsbeschränkten Fötus: eine Kohortenstudie

Es gibt zunehmend Hinweise auf dem Gebiet der fetalen Herzfrequenzvariabilität, die den neurologischen Zustand des Fötus aufzeigen. Darüber hinaus hat die Variabilität der fetalen Herzfrequenz Potenzial als fetale Überwachung bei fetaler Wachstumsrestriktion gezeigt.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen fetaler Herzfrequenzvariabilität und Änderungen des Dopplerflusses bei wachstumsbeschränkten Feten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Århus Universityhospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere, die ein für das Gestationsalter kleines Kind erwarten. Dänisch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangere mit einem geschätzten fötalen Gewicht von weniger als 2 Standardabweichungen (2SD) des Mittelwerts für das Gestationsalter, was minus 22 % entspricht. Fetales Gewicht durch Doppler-Ultraschall bestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlbildungen des Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Inter-Beat-Intervall-Differenzen RMSSD
Zeitfenster: 1/12-2020
Zeitbereichsanalyse
1/12-2020
Standardabweichung des Normal-zu-Normal-Interbeat-Intervalls (SDNN)
Zeitfenster: 1/12-2020
Zeitbereichsanalyse
1/12-2020
Niederfrequenzleistung (NF-Leistung)
Zeitfenster: 1/12-2020
Spektralanalyse
1/12-2020
Hochfrequenzleistung (HF-Leistung)
Zeitfenster: 1/12-2020
Spektralanalyse
1/12-2020
Niederfrequenzleistung/Hochfrequenzleistung (LF/HF)
Zeitfenster: 1/12-2020
Spektralanalyse
1/12-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
AP Moeller Foundation
Augustinus Fonden
Hartmann Fonden
The Dagmar Marshall Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fHRV_3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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