- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04288037
A magzati szívfrekvencia változékonysága és a magzati növekedés korlátozása ((FGR))
A magzati szívfrekvencia-variabilitás a növekedéskorlátozott magzatban a Doppler-áramlásokhoz képest: kohorsz vizsgálat
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a magzati szívfrekvencia-variabilitás terén, amelyek felfedik a magzat neurológiai állapotát. Ezenkívül a magzati szívfrekvencia-variabilitás potenciált mutatott magzati megfigyelésként a magzati növekedés korlátozásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a magzati szívfrekvencia-variabilitás és a doppler-áramlás változásai közötti összefüggést a növekedésben korlátozott magzatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
- Toborzás
- Århus Universityhospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Niels Uldbjerg
- Telefonszám: +45 7845 3325
- E-mail: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyedülálló terhes nők, akiknek becsült magzati súlya a terhességi kor átlagának 2 standard deviációja (2SD) alatt van, ami mínusz 22%-nak felel meg. A magzat súlya doppler ultrahanggal mérve.
Kizárási kritériumok:
- Magzati fejlődési rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egymást követő ütemközi különbségek RMSSD négyzetének középértéke
Időkeret: 1/12-2020
|
Időtartomány elemzés
|
1/12-2020
|
|
A normál és a normál közötti ütemek közötti szórása (SDNN)
Időkeret: 1/12-2020
|
Időtartomány elemzés
|
1/12-2020
|
|
Alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF-teljesítmény)
Időkeret: 1/12-2020
|
Spektrális elemzés
|
1/12-2020
|
|
Nagyfrekvenciás teljesítmény (HF-teljesítmény)
Időkeret: 1/12-2020
|
Spektrális elemzés
|
1/12-2020
|
|
Alacsony frekvenciájú teljesítmény/nagyfrekvenciás teljesítmény (LF/HF)
Időkeret: 1/12-2020
|
Spektrális elemzés
|
1/12-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fHRV_3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .