Foetale hartslagvariabiliteit en foetale groeibeperking ((FGR))
20 november 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus
Foetale hartslagvariabiliteit in vergelijking met Doppler-flows in de groeibeperkte foetus: een cohortstudie
Er is groeiend bewijs op het gebied van foetale hartslagvariabiliteit die de neurologische toestand van de foetus onthult. Bovendien heeft foetale hartslagvariabiliteit potentieel aangetoond als foetale bewaking bij foetale groeivertraging.
Deze studie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen foetale hartslagvariabiliteit en dopplerstroomveranderingen bij foetussen met groeibeperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Århus Universityhospital
-
Contact:
- Niels Uldbjerg
- Telefoonnummer: +45 7845 3325
- E-mail: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen verwachten een klein kind voor de zwangerschapsduur.
Deens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleenstaande zwangere vrouwen met een geschat foetaal gewicht van minder dan 2 standaarddeviaties (2SD) van het gemiddelde voor de zwangerschapsduur, overeenkomend met minus 22%. Foetaal gewicht beoordeeld door middel van doppler-echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Foetale misvormingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Root mean square van opeenvolgende interbeat-intervalverschillen RMSSD
Tijdsspanne: 1/12-2020
|
Analyse van het tijdsdomein
|
1/12-2020
|
|
Standaarddeviatie van normaal tot normaal interbeatinterval (SDNN)
Tijdsspanne: 1/12-2020
|
Analyse van het tijdsdomein
|
1/12-2020
|
|
Laagfrequent vermogen (LF-vermogen)
Tijdsspanne: 1/12-2020
|
Spectrale analyse
|
1/12-2020
|
|
Hoogfrequent vermogen (HF-vermogen)
Tijdsspanne: 1/12-2020
|
Spectrale analyse
|
1/12-2020
|
|
Laagfrequent vermogen/Hoogfrequent vermogen (LF/HF)
Tijdsspanne: 1/12-2020
|
Spectrale analyse
|
1/12-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fHRV_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .