- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288037
Sikiön sykkeen vaihtelu ja sikiön kasvun rajoitus ((FGR))
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus
Sikiön sykevaihtelu verrattuna Doppler-virtauksiin kasvurajoitteisessa sikiössä: kohorttitutkimus
Sikiön sykevaihteluista on yhä enemmän todisteita, jotka paljastavat sikiön neurologisen tilan. Lisäksi sikiön sydämen sykkeen vaihtelu on osoittanut potentiaalia sikiön seurannassa sikiön kasvun hidastumisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sikiön sykevaihteluiden ja doppler-virtauksen muutosten välistä yhteyttä kasvurajoitteisissa sikiöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Århus Universityhospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Niels Uldbjerg
- Puhelinnumero: +45 7845 3325
- Sähköposti: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset odottavat raskausikään nähden pientä lasta.
Tanskan kieli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksinäiset raskaana olevat naiset, joiden arvioitu sikiön paino on alle 2 keskihajontaa (2SD) raskausiän keskiarvosta, mikä vastaa miinus 22 %. Sikiön paino mitattu doppler-ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peräkkäisten lyöntien välisten erojen RMSSD-keskiarvo
Aikaikkuna: 12.1.2020
|
Aika-alueen analyysi
|
12.1.2020
|
Normaalin ja normaalin lyöntien välisen intervallin standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: 12.1.2020
|
Aika-alueen analyysi
|
12.1.2020
|
Matalataajuinen teho (LF-teho)
Aikaikkuna: 12.1.2020
|
Spektrianalyysi
|
12.1.2020
|
Suurtaajuusteho (HF-teho)
Aikaikkuna: 12.1.2020
|
Spektrianalyysi
|
12.1.2020
|
Matalataajuusteho/korkeataajuusteho (LF/HF)
Aikaikkuna: 12.1.2020
|
Spektrianalyysi
|
12.1.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fHRV_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön kasvun hidastuminen
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
Kliiniset tutkimukset sikiön sykkeen vaihtelu
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytointiCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Emory UniversityValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Pariskunnat | IPVYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Baystate Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Rutgers, The State University of New Jersey; Springfield... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Sepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | SydänläppäkirurgiaYhdysvallat