- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04288037
Foster hjärtfrekvensvariation och fostertillväxtbegränsning ((FGR))
Foster hjärtfrekvensvariation jämfört med dopplerflöden i det tillväxtbegränsade fostret: en kohortstudie
Det finns växande bevis inom området fostrets hjärtfrekvensvariabilitet som avslöjar fostrets neurologiska tillstånd. Dessutom har fostrets hjärtfrekvensvariation visat potential som fosterövervakning i fostertillväxtrestriktion.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan fostrets hjärtfrekvensvariabilitet och dopplerflödesförändringar hos tillväxtbegränsade foster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Århus Universityhospital
-
Kontakt:
- Niels Uldbjerg
- Telefonnummer: +45 7845 3325
- E-post: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensamstående gravida kvinnor med beräknad fostervikt under 2 standardavvikelser (2SD) av medelvärde för graviditetsålder motsvarande minus 22 %. Fostervikt bedömd med doppler ultraljud.
Exklusions kriterier:
- Fetala missbildningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotmedelkvadrat för successiva mellanslagsintervallskillnader RMSSD
Tidsram: 1/12-2020
|
Tidsdomänanalys
|
1/12-2020
|
|
Standardavvikelse för normalt till normalt mellanslagsintervall (SDNN)
Tidsram: 1/12-2020
|
Tidsdomänanalys
|
1/12-2020
|
|
Lågfrekvenseffekt (LF-effekt)
Tidsram: 1/12-2020
|
Spektralanalys
|
1/12-2020
|
|
Högfrekvent effekt (HF-effekt)
Tidsram: 1/12-2020
|
Spektralanalys
|
1/12-2020
|
|
Lågfrekvenseffekt/Högfrekvenseffekt (LF/HF)
Tidsram: 1/12-2020
|
Spektralanalys
|
1/12-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fHRV_3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .