- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288037
Zmienność rytmu serca płodu i ograniczenie wzrostu płodu ((FGR))
Zmienność rytmu serca płodu w porównaniu z przepływami Dopplera u płodu z ograniczonym wzrostem: badanie kohortowe
Istnieje coraz więcej dowodów w dziedzinie zmienności rytmu serca płodu ujawniających stan neurologiczny płodu. Co więcej, zmienność rytmu serca płodu okazała się potencjalna jako monitorowanie płodu w ograniczaniu wzrostu płodu.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między zmiennością rytmu serca płodu a zmianami przepływu dopplerowskiego u płodów z ograniczonym wzrostem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Århus Universityhospital
-
Kontakt:
- Niels Uldbjerg
- Numer telefonu: +45 7845 3325
- E-mail: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężarne pojedyncze z szacowaną masą płodu poniżej 2 odchyleń standardowych (2SD) średniej dla wieku ciążowego odpowiadającej minus 22%. Masa płodu oceniana za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Kryteria wyłączenia:
- Wady rozwojowe płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic interwałów między uderzeniami RMSSD
Ramy czasowe: 1.12-2020
|
Analiza domeny czasu
|
1.12-2020
|
|
Odchylenie standardowe normalnego do normalnego odstępu między uderzeniami (SDNN)
Ramy czasowe: 1.12-2020
|
Analiza domeny czasu
|
1.12-2020
|
|
Moc niskiej częstotliwości (moc LF)
Ramy czasowe: 1.12-2020
|
Analiza spektralna
|
1.12-2020
|
|
Moc wysokiej częstotliwości (moc HF)
Ramy czasowe: 1.12-2020
|
Analiza spektralna
|
1.12-2020
|
|
Moc niskiej częstotliwości/Moc wysokiej częstotliwości (LF/HF)
Ramy czasowe: 1.12-2020
|
Analiza spektralna
|
1.12-2020
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fHRV_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .