- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04288037
Variabilita srdeční frekvence plodu a omezení růstu plodu ((FGR))
20. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aarhus
Variabilita fetální srdeční frekvence ve srovnání s dopplerovskými toky u plodu s omezeným růstem: kohortová studie
V oblasti variability srdeční frekvence plodu přibývá důkazů odhalujících neurologický stav plodu. Kromě toho variabilita srdeční frekvence plodu prokázala potenciál jako sledování plodu při omezení růstu plodu.
Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi variabilitou srdeční frekvence plodu a změnami dopplerovského průtoku u plodů s omezeným růstem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Århus Universityhospital
-
Kontakt:
- Niels Uldbjerg
- Telefonní číslo: +45 7845 3325
- E-mail: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy očekávají malé dítě v gestačním věku.
Dánština.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- singleton těhotné ženy s odhadovanou hmotností plodu pod 2 standardní odchylky (2SD) průměru pro gestační věk odpovídající mínus 22 %. Hmotnost plodu stanovena dopplerovským ultrazvukem.
Kritéria vyloučení:
- Malformace plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezidobých intervalů RMSSD
Časové okno: 12. 1. 2020
|
Analýza časové oblasti
|
12. 1. 2020
|
|
Směrodatná odchylka normálního až normálního intervalu mezi údery (SDNN)
Časové okno: 12. 1. 2020
|
Analýza časové oblasti
|
12. 1. 2020
|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF výkon)
Časové okno: 12. 1. 2020
|
Spektrální analýza
|
12. 1. 2020
|
|
Vysokofrekvenční napájení (HF výkon)
Časové okno: 12. 1. 2020
|
Spektrální analýza
|
12. 1. 2020
|
|
Nízkofrekvenční výkon/vysokofrekvenční výkon (LF/HF)
Časové okno: 12. 1. 2020
|
Spektrální analýza
|
12. 1. 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fHRV_3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpomalení růstu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství