Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence plodu a omezení růstu plodu ((FGR))

20. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aarhus

Variabilita fetální srdeční frekvence ve srovnání s dopplerovskými toky u plodu s omezeným růstem: kohortová studie

V oblasti variability srdeční frekvence plodu přibývá důkazů odhalujících neurologický stav plodu. Kromě toho variabilita srdeční frekvence plodu prokázala potenciál jako sledování plodu při omezení růstu plodu.

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi variabilitou srdeční frekvence plodu a změnami dopplerovského průtoku u plodů s omezeným růstem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Århus Universityhospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy očekávají malé dítě v gestačním věku. Dánština.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • singleton těhotné ženy s odhadovanou hmotností plodu pod 2 standardní odchylky (2SD) průměru pro gestační věk odpovídající mínus 22 %. Hmotnost plodu stanovena dopplerovským ultrazvukem.

Kritéria vyloučení:

  • Malformace plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezidobých intervalů RMSSD
Časové okno: 12. 1. 2020
Analýza časové oblasti
12. 1. 2020
Směrodatná odchylka normálního až normálního intervalu mezi údery (SDNN)
Časové okno: 12. 1. 2020
Analýza časové oblasti
12. 1. 2020
Nízkofrekvenční výkon (LF výkon)
Časové okno: 12. 1. 2020
Spektrální analýza
12. 1. 2020
Vysokofrekvenční napájení (HF výkon)
Časové okno: 12. 1. 2020
Spektrální analýza
12. 1. 2020
Nízkofrekvenční výkon/vysokofrekvenční výkon (LF/HF)
Časové okno: 12. 1. 2020
Spektrální analýza
12. 1. 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • fHRV_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpomalení růstu plodu

Předplatit