Fosterets hjertefrekvensvariasjon og fostervekstrestriksjon ((FGR))
20. november 2020 oppdatert av: University of Aarhus
Fosterets hjertefrekvensvariasjon sammenlignet med dopplerstrømmer i det vekstbegrensede fosteret: en kohortstudie
Det er økende bevis innen føtal hjertefrekvensvariabilitet som avslører fosterets nevrologiske tilstand. Videre har føtal hjertefrekvensvariasjon vist potensiale som fosterovervåking i fostervekstbegrensning.
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom føtal hjertefrekvensvariasjon og dopplerstrømsendringer hos vekstbegrensede fostre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Århus Universityhospital
-
Ta kontakt med:
- Niels Uldbjerg
- Telefonnummer: +45 7845 3325
- E-post: uldbjerg@clin.au.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som venter et lite barn i svangerskapsalderen.
Dansk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton gravide kvinner med estimert fostervekt under 2 standardavvik (2SD) av gjennomsnitt for svangerskapsalder tilsvarende minus 22 %. Fostervekt vurdert ved doppler-ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Fetale misdannelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotmiddelkvadrat for suksessive interslagintervallforskjeller RMSSD
Tidsramme: 1/12-2020
|
Tidsdomeneanalyse
|
1/12-2020
|
|
Standardavvik for normalt til normalt interslagintervall (SDNN)
Tidsramme: 1/12-2020
|
Tidsdomeneanalyse
|
1/12-2020
|
|
Lavfrekvent strøm (LF-effekt)
Tidsramme: 1/12-2020
|
Spektralanalyse
|
1/12-2020
|
|
Høyfrekvent strøm (HF-effekt)
Tidsramme: 1/12-2020
|
Spektralanalyse
|
1/12-2020
|
|
Lavfrekvent strøm/høyfrekvent effekt (LF/HF)
Tidsramme: 1/12-2020
|
Spektralanalyse
|
1/12-2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fHRV_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .