Non-Invasive Positive Pressure Ventilation Management of High Altitude Pulmonary Edema
2020年9月1日 更新者：N. Stuart Harris MD MFA、Massachusetts General Hospital
Trial of Non-Invasive Positive Pressure Ventilation Management of High Altitude Pulmonary Edema
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Patients in the Everest area will assessed for evidence of acute HAPE.
Subjects will be randomized and assigned to standard care options or treatment with Non-Invasive Positive Pressure Ventilation.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：N. Stuart Harris, MD, MFA
- 電話番号：617-724-3290
- メール：nsharris@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Blair A Parry
- 電話番号：617-724-4758
- メール：bparry@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
-
Kathmandu、ネパール
- 募集
- Himalayan Rescue Association
-
コンタクト：
- Brian Strickland, MD
- 電話番号：+977 1-4440293
- メール：bstrickland@mgh.harvard.edu
-
副調査官：
- Brian M Strickland, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy adults (age 18-80)
- Travel through Pheriche, Nepal
- Diagnosis of HAPE by symptoms, vital signs, and lung ultrasound
Exclusion Criteria:
- History of chronic respiratory conditions (asthma, COPD, ILD)
- Concomitant pneumonia or aspiration, cardiomyopathy, congestive heart failure
- Kidney disease
- Neurologic disorder
- Cognitive disorder
- Temporary altered mental status
- Use of phosphodiesterase inhibitors or nifedipine prior to diagnosis of HAPE
- Age under 18 or over 80
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Standard of Care Treatment
Continuous supplemental oxygen and nifedipine 30mg will be administered to patients.
|
Nifedipine 30mg, Pharmacotherapy
supplemental oxygen
|
|
実験的：Non-Invasive Positive Pressure Ventilation Management
CPAP at 10mmHg with supplemental oxygen, as well as nifedipine 30mg will be administered to patients.
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Nifedipine 30mg, Pharmacotherapy
Continuous positive airway pressure delivered by face mask at 10cmH2O
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oxygen saturation
時間枠：Up to 4 hours
|
Displayed on pulse oximeter
|
Up to 4 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ultrasonographic assessment of pulmonary edema
時間枠：Up to 4 hours
|
Quantification of B-lines
|
Up to 4 hours
|
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Subjective rating of dyspnea
時間枠：Up to 4 hours
|
Based on Dypnea Severity Scale (DSS)
|
Up to 4 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019P003234
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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