Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Non-Invasive Positive Pressure Ventilation Management of High Altitude Pulmonary Edema

1 september 2020 uppdaterad av: N. Stuart Harris MD MFA, Massachusetts General Hospital
Trial of Non-Invasive Positive Pressure Ventilation Management of High Altitude Pulmonary Edema

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients in the Everest area will assessed for evidence of acute HAPE. Subjects will be randomized and assigned to standard care options or treatment with Non-Invasive Positive Pressure Ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Rekrytering
        • Himalayan Rescue Association
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Brian M Strickland, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults (age 18-80)
  • Travel through Pheriche, Nepal
  • Diagnosis of HAPE by symptoms, vital signs, and lung ultrasound

Exclusion Criteria:

  • History of chronic respiratory conditions (asthma, COPD, ILD)
  • Concomitant pneumonia or aspiration, cardiomyopathy, congestive heart failure
  • Kidney disease
  • Neurologic disorder
  • Cognitive disorder
  • Temporary altered mental status
  • Use of phosphodiesterase inhibitors or nifedipine prior to diagnosis of HAPE
  • Age under 18 or over 80
  • Pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care Treatment
Continuous supplemental oxygen and nifedipine 30mg will be administered to patients.
Läkemedel: Nifedipine
Nifedipine 30mg, Pharmacotherapy
Övrig: supplemental oxygen
supplemental oxygen
Experimentell: Non-Invasive Positive Pressure Ventilation Management
CPAP at 10mmHg with supplemental oxygen, as well as nifedipine 30mg will be administered to patients.
Läkemedel: Nifedipine
Nifedipine 30mg, Pharmacotherapy
Enhet: Non-Invasive Positive Pressure Ventilation
Continuous positive airway pressure delivered by face mask at 10cmH2O
Andra namn:
  • CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygen saturation
Tidsram: Up to 4 hours
Displayed on pulse oximeter
Up to 4 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultrasonographic assessment of pulmonary edema
Tidsram: Up to 4 hours
Quantification of B-lines
Up to 4 hours
Subjective rating of dyspnea
Tidsram: Up to 4 hours
Based on Dypnea Severity Scale (DSS)
Up to 4 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Himalayan Rescue Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P003234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Nifedipine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera