6週間の音楽強化プログラムの効果を調べることによる幼児ピアインタラクション研究

この研究は、Music Together介入グループとプレイデートアクティブコントロールグループによる被験者間のデザインになります。 すべての被験者はオリエンテーションと事前スクリーニング介入評価セッションを完了します。

Music together グループのすべての乳児と母親のペアは、グループとして週 6 回、45 分間のクラスに参加します。 乳児と母親の 2 人組には、CD と一緒に、家で練習して楽しめる家族向けのアクティビティを掲載したイラスト入りの歌集もプレゼントされます。 このプログラムは、クラスで使用される歌、リズムチャント、「プレイアロング」、音色およびリズムパターンを集めた CD を提供します。

遊びデートコントロールグループのすべての乳児と母親のペアは、週に 6 回、45 分間の計画された遊びデートにグループとして参加します。 これらのプレイ日程は、DBM 研究スタッフ メンバーによって計画され、主導されます。 年齢に応じたさまざまなおもちゃ（例： パズル、シェイプソーター、本など）がプレイ日に提供されます。 プレイデートグループの各ご家族には、赤ちゃんと一緒に家で練習したり遊んだりするためのおもちゃが私たちから渡されます。

両方のグループの家族は、毎日の家庭実践アンケートに記入して、自宅で歌の練習をしたり、赤ちゃんと遊んだりしたことを報告するよう求められます。

両グループは、6週間の介入期間の終わりに介入後のトレーニング評価セッションに参加します。

1. 最初のメールまたは電話の画面:

   参加希望者からの問い合わせがあった場合には、研究内容について説明させていただきます。 参加予定者に生後 9 ～ 15 か月の乳児がおり、研究への参加に興味がある場合、適格基準を審査するために口頭で同意が得られます。 最初のスクリーニング アンケートは、電話または Survey Monkey を介してオンラインで行うことができます (詳細については、最初の電話スクリーニング/Survey Monkey アンケートを参照してください)。 最初の画面で評価された情報は、パスワードを必要とする安全なデータベースに記録されます。 このデータベースは行動医学部門の選ばれたメンバーによって使用されており、以前の IRB 委員会によって使用が承認されています。

2. オリエンテーション：

   家族が最初のスクリーニングで収集された最初の基準を満たしている場合、適格な家族がオリエンテーションの予定を立てられます。 オリエンテーションでは研究の概要について説明します。 興味があれば、保護者は同意書を確認して署名するよう求められます。 同意書の 2 部には、関係者全員、同意を取得する人、および参加する親が署名します。 研究担当者が 1 部を入手し、記録用に 1 部が参加者に渡されます。 研究担当者が入手したコピーは施錠されたキャビネットに保管されます。 同意書に署名した後、母子の身長と体重を測定します。 さらに、さらなるスクリーニング/介入前評価の前に、自宅で記入するためのアンケートのリンクのリストも彼女に送られます。 これらのアンケートには、人口統計アンケート、妊娠歴および乳児の摂食習慣アンケート、食糧安全保障アンケート、改訂乳児行動アンケート (IBQ-R)、および乳児の摂食行動アンケート (BEBQ) が含まれます。 最後に、二人が帰る前に、親は子供の好きな食べ物を 3 つ挙げて、「嫌い」から「とても好き」までの 7 ポイントのリッカート型スケールでランク付けするよう求められます。 その後、母親は、さらなるスクリーニング/介入前評価の訪問のために、子供の最もランクの高い好きな食べ物を提供するように求められます。

3. さらなるスクリーニング/介入前評価:

   オリエンテーションの後、適格な参加者はさらに 45 分間のスクリーニング/介入前評価セッションを受ける予定です。 この訪問では、母親は、乳児が一般的に警戒していて活動的で、遊ぶ準備ができている時間帯を選ぶようにアドバイスされます。 乳児には検査室訪問の 1 時間前に授乳する必要があります。 母親は乳児のおむつや着替えを持参するよう注意されます。 母親はまた、検査室訪問の 24 時間前に、乳児に試験食 (乳児の好物) を与えないよう注意されます。

   その後、母親と乳児は、食物強化ゲームが行われる実験室に案内されます。 幼児はハイチェアにしっかりと固定されます。 母親はゲーム中常に乳児と一緒に部屋にいます。 母親は、乳児の発声、体の動き、顔の表情を把握するために、強化タスクの手順全体がビデオに記録されることを思い出させられます。 乳児のベースライン状態が評価されます。 5 つの状態があります: 1 = 眠い、2 = 警戒/穏やか、3 = 警戒/活発、4 = ぐずり、5 = 泣いています。 ゲームの開始前に、研究スタッフが幼児と一緒にトレーニングセッションを受け、コンピューターベースのゲームとボタン/モニターのインターフェイスに慣れるようにします。 母親は、研究者がゲーム中に使用するフレーズを繰り返すことでトレーニングを支援するように求められます。 トレーニング後、研究スタッフが実際のゲームを開始し、続いて幼児の人体計測を行います。

   すべての措置を完了した後、家族は資格基準についてさらに評価されます。 資格のある参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 Music Together プログラム治療グループまたは演奏日管理グループ。 研究の参加資格がない潜在的な参加者には、オリエンテーションおよびさらなるスクリーニング/介入前評価に参加するための時間と労力が補償されます。

4. 介入 6 週間の音楽介入である Music Together® プログラムは、地元の音楽スタジオである Betty's Music Together と協力して設計されました。 このプログラムは、CD やテレビから音楽を受動的に受け取るのではなく、両親と一緒に音楽を作る楽しさを幼児に紹介しました。 このプログラムは、さまざまな音楽と遊び心のあるアクティビティを提供し、幼児と親が自分のレベルで歌ったり、体を動かしたり、聞いたり、楽器を調べたりすることに参加することを奨励しました。 参加した保護者と幼児は毎週土曜日の午前6回連続でグループとして45分間の授業に参加した。 保護者は、クラスに出席する以外にも、プログラムが提供する CD と教則歌集を使用して、入浴時間、食事時間、就寝時間などの日常の家庭活動中に、自宅で乳児と一緒に聞いたり歌ったりすることが奨励されました。

   アクティブ コントロール グループは、音楽グループと同じ 6 日連続の土曜日の午前中に毎週 45 分間の演奏日を開催することで構成されていました。 調査員は、参加した親と幼児が一緒に遊んだり楽しんだりできるように、年齢に応じたさまざまなおもちゃ（音楽玩具は不可）と本を提供しました。 遊びデートグループの家族には、自宅で練習して遊ぶためのおもちゃ、Baby's First Blocks (ニューヨーク州イーストオーロラのフィッシャープライス®) が与えられました。

   両グループの保護者には、補講に 1 回出席する機会を設けて、すべての授業に出席するようアドバイスされました。 家族に毎日 Music Together® の曲を聴いたり、Baby's First Blocks で遊んだりするよう奨励するために、調査員は介入期間中、日曜日から金曜日まで毎朝、各家族にテキストによるリマインダーを送信しました。 捜査官らはまた、日曜から金曜の夜にかけて電子メールを送り、毎日の家庭実践調査に記入するよう注意を喚起した。 毎日の家庭実践アンケートに少なくとも 5 件回答し、その週のクラスまたは遊びの日に参加した家族は、地元の食料品店またはコーヒー ショップへの 5 ドルのギフトカードが当たる抽選に参加しました。

5. 介入後の評価:

治療後の予約は、治療前のセッションと同じ構造とタイミングに従い、同じ測定値を使用します。 すべての措置が完了すると、家族は支払い用紙に署名し、報告書を受け取ります。

さらなるスクリーニング/介入前評価:

オリエンテーションの後、参加者が適格である場合、調査員は参加者とのさらなるスクリーニング/介入前評価セッションの 30 分間の訪問をスケジュールし、参加者の赤ちゃんが強化ゲームの 2 番目の部分を実行します。

介入：

この評価の後、乳児と母親の二者関係が適格である場合、乳児と母親の二者関係は、Music Together または Play Date グループにランダムに割り当てられます。

1. Music Together グループ このプログラムは、授業で使用される歌、リズムチャント、「プレイアロング」、音色およびリズムパターンを集めた CD を提供します。 すべての乳児と母親の親子は、グループとして週 6 回の 45 分間のクラスに参加します。 参加者には、CD と一緒に、家で練習して楽しむための家族向けアクティビティを掲載したイラスト付きソングブックもプレゼントされます。
2. 遊びの日グループ これらの遊びの日は、DBM 研究スタッフ メンバーによって計画および指導され、すべての乳児と母親の 2 人組が、グループとして週 6 回、45 分間に組織された遊びの日に参加します。 年齢に応じたさまざまなおもちゃ（例： パズル、シェイプソーター、本など）がプレイ日に提供されます。 参加者にはおもちゃもプレゼントされますので、参加者はそれを持ち帰って練習したり、参加者の赤ちゃんと遊んだりすることができます。

6 週間の介入中、参加者は、週の 6 日間毎日、毎日の家庭実践アンケートに記入するよう求められます (参加者がグループミーティングに来る日は除く)。

介入後の評価:

6 週間の介入の終わりに、乳児と母親の 2 人組が検査後の評価のために研究室に戻ります (訪問 2 回)。 乳児と母親の身長と体重が測定され、支払いが行われます。