Badanie interakcji niemowląt z rówieśnikami poprzez zbadanie wpływu 6-tygodniowego programu ulepszania muzyki

Badanie będzie obejmowało projekt tematyczny z grupą interwencyjną Music Together i aktywną grupą kontrolną z datami zabaw. Wszyscy badani przejdą sesje oceny orientacyjnej i wstępnej oceny interwencji.

Wszystkie diady niemowlę-matka w grupie Muzyka razem wezmą udział w 6 tygodniowych, 45-minutowych zajęciach jako grupa. Diady matka-niemowlę otrzymają również ilustrowany śpiewnik z rodzinnymi zajęciami do ćwiczenia i zabawy w domu wraz z płytą CD. Program zawiera płytę CD ze zbiorem piosenek, przyśpiewek rytmicznych, „play-alongów”, schematów tonalnych i rytmicznych, które będą wykorzystywane na zajęciach.

Wszystkie diady matka-niemowlę w grupie kontrolnej randki wezmą udział w 6 cotygodniowych, 45-minutowych zorganizowanych randkach jako grupa. Te daty zabaw zostaną zaplanowane i poprowadzone przez członków personelu badawczego DBM. Różne zabawki dostosowane do wieku (np. puzzle, sortery kształtów, książeczki) będą zapewnione na czas zabawy. Każda rodzina z grupy Play Date otrzyma od nas zabawkę do ćwiczeń i zabaw w domu ze swoim dzieckiem.

Rodziny z obu grup proszone są o zgłaszanie swoich domowych ćwiczeń z piosenką lub zabawą z dziećmi poprzez wypełnienie Ankiety codziennej praktyki domowej.

Obie grupy wezmą udział w sesji oceny szkolenia po interwencji na zakończenie 6-tygodniowego okresu interwencji.

1. Początkowy ekran e-maila lub telefonu:

   Po otrzymaniu zapytania od potencjalnego uczestnika badanie zostanie wyjaśnione. Jeśli potencjalny uczestnik ma niemowlę w wieku od 9 do 15 miesięcy i jest zainteresowany przystąpieniem do badania, zostanie uzyskana ustna zgoda w celu sprawdzenia kryteriów kwalifikacyjnych. Wstępny kwestionariusz przesiewowy można przeprowadzić przez telefon lub online za pośrednictwem Survey Monkey (szczegółowe informacje można znaleźć w Wstępny ekran telefonu/Kwestionariusz ankiety Małpa). Informacje oceniane podczas pierwszego ekranu są zapisywane w bezpiecznej bazie danych, która wymaga podania hasła. Baza danych jest używana przez wybranych członków Oddziału Medycyny Behawioralnej i została zatwierdzona do użytku przez poprzednie komitety IRB.

2. Orientacja:

   Jeśli rodziny spełnią wstępne kryteria zebrane na ekranie początkowym, zakwalifikowane rodziny zostaną zaplanowane na orientację. Podczas orientacji nastąpi przegląd badania. W przypadku zainteresowania rodzice zostaną poproszeni o przejrzenie i podpisanie formularzy zgody. Dwie kopie formularzy zgody zostaną podpisane przez wszystkie zaangażowane strony, osobę uzyskującą zgodę oraz uczestniczącego rodzica. Jeden egzemplarz otrzyma personel badania, a jeden egzemplarz zostanie przekazany uczestnikom do ich dokumentacji. Kopia uzyskana przez personel badawczy będzie przechowywana w zamkniętej szafce. Po podpisaniu formularza zgody zostanie zmierzony wzrost i waga matki i dziecka. Otrzyma również listę linków do kwestionariuszy do wypełnienia w domu przed dalszym screeningiem/oceną przedinterwencyjną. Kwestionariusze te obejmują Kwestionariusz demograficzny, Kwestionariusz historii ciąży i praktyki karmienia niemowląt, Kwestionariusz bezpieczeństwa żywnościowego, Zrewidowany kwestionariusz zachowania niemowląt (IBQ-R) oraz Kwestionariusz zachowania żywieniowego dziecka (BEBQ). Wreszcie, zanim diady wyjdą, rodzic zostanie poproszony o wymienienie trzech ulubionych potraw ich dziecka i uszeregowanie ich na 7-punktowej skali typu Likerta, zakotwiczonej od „nie lubię” do „bardzo lubię”. Następnie matka zostanie poproszona o dostarczenie najwyżej ocenionego ulubionego jedzenia dziecka na dalszą wizytę przesiewową/przedinterwencyjną.

3. Dalsze badanie przesiewowe/ocena przed interwencją:

   Po zapoznaniu się kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaplanowani na 45-minutową dalszą sesję przesiewową/oceny przed interwencją. Podczas tej wizyty matka zostanie poproszona o wybranie pory dnia, w której niemowlę jest ogólnie czujne, aktywne i gotowe do zabawy. Niemowlę należy nakarmić na godzinę przed wizytą w laboratorium. Matka otrzyma przypomnienie o zabraniu pieluch lub ubranek na zmianę dla niemowlęcia. Matce zostanie również przypomniane, aby nie karmiła niemowlęcia pokarmem testowym (ulubionym pokarmem niemowlęcia) 24 godziny przed wizytą w laboratorium.

   Następnie matka i niemowlę zostaną odprowadzeni do sali laboratoryjnej, w której odbędzie się gra wzmacniająca jedzenie. Niemowlę będzie bezpiecznie przypięte do wysokiego krzesełka. Matka będzie cały czas przebywać w pokoju z dzieckiem podczas gry. Matce zostanie przypomniane, że cała procedura zadania wzmacniającego zostanie nagrana na wideo w celu uzyskania wokalizacji, ruchu ciała i wyrazu twarzy niemowlęcia. Oceniony zostanie stan wyjściowy niemowlęcia. Istnieje pięć stanów: 1 = senny, 2 = czujny/spokojny, 3 = czujny/aktywny, 4 = rozdrażniony, 5 = płaczący. Przed rozpoczęciem gry pracownik naukowy przejdzie szkolenie z niemowlęciem, aby zapoznać je z grą komputerową i interfejsem przycisków/monitorów. Matka zostanie poproszona o pomoc w treningu poprzez powtarzanie zwrotów, których badacze używają podczas gry. Po treningu pracownik naukowy rozpocznie właściwą grę, po której nastąpią pomiary antropometryczne niemowlęcia.

   Po zakończeniu wszystkich działań rodziny zostaną poddane dalszej ocenie pod kątem kryteriów kwalifikowalności. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; Grupa zabiegowa programu Music Together lub grupa kontrolna daty zabawy. Potencjalni uczestnicy, którzy nie kwalifikują się do udziału w badaniu, otrzymają rekompensatę za czas i wysiłek poświęcony na udział w szkoleniu wprowadzającym i dalszej ocenie przesiewowej/przedinterwencyjnej.

4. Interwencja Sześciotygodniowa muzyczna interwencja, program Music Together®, został opracowany we współpracy z lokalnym studiem muzycznym Betty's Music Together. Program ten wprowadzał niemowlęta w przyjemności tworzenia muzyki z rodzicami zamiast biernego odbierania jej z płyt CD lub telewizora. Program ten zapewniał bogatą różnorodność muzyczną i zabawy, które zachęcały niemowlęta i rodziców do udziału na ich własnym poziomie w śpiewaniu, poruszaniu się, słuchaniu lub poznawaniu instrumentów muzycznych. Uczestniczący rodzice i niemowlęta uczestniczyli w cotygodniowych, 45-minutowych zajęciach jako grupa w 6 kolejnych sobotnich poranków. Oprócz uczęszczania na zajęcia, rodziców zachęcano do słuchania i śpiewania razem z niemowlętami w domu podczas codziennych czynności domowych, takich jak kąpiel, posiłek i spanie, korzystając z płyty CD i śpiewnika instruktażowego dostarczonych w ramach programu.

   Aktywna grupa kontrolna składała się z cotygodniowej, 45-minutowej randki odbywającej się w te same 6 kolejnych sobotnich poranków, co grupa muzyczna. Badacze zapewnili różnorodne zabawki odpowiednie dla wieku (bez zabawek muzycznych) i książki dla uczestniczących rodziców i niemowląt do zabawy i zabawy. Rodziny z grupy randkowej otrzymały zabawkę Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), aby mogły ćwiczyć i bawić się w domu.

   Rodzicom w obu grupach zalecono uczęszczanie na wszystkie zajęcia, z możliwością uczestniczenia w jednym makijażu. Aby zachęcić rodziny do słuchania piosenek Music Together® lub codziennej zabawy z Baby's First Blocks, śledczy wysyłali każdej rodzinie SMS-a z przypomnieniem każdego ranka od niedzieli do piątku na czas trwania interwencji. Śledczy wysyłali również e-maile od niedzieli do piątku wieczorem, aby przypomnieć im o wypełnieniu codziennej ankiety dotyczącej praktyki domowej. Rodziny, które wypełniły co najmniej pięć ankiet dotyczących codziennej praktyki domowej i uczestniczyły w zajęciach lub zabawie w tym tygodniu, brały udział w losowaniu karty podarunkowej o wartości 5 USD do lokalnego sklepu spożywczego lub kawiarni.

5. Ocena po interwencji:

Wizyta po zabiegu będzie miała taką samą strukturę i czas jak sesja przed zabiegiem z tymi samymi pomiarami. Po zakończeniu wszystkich działań rodziny podpiszą formularz płatności i otrzymają arkusz podsumowujący.

Dalsze badanie przesiewowe/ocena przed interwencją:

Po zapoznaniu, jeśli uczestnik się kwalifikuje, badacze zaplanują 30-minutową wizytę w celu dalszej sesji przesiewowej/oceny przed interwencją z uczestnikiem, podczas której dziecko uczestnika przeprowadzi drugą część gry wzmacniającej.

Interwencja:

Po tej ocenie, jeśli diady niemowlę-matka kwalifikują się, diady niemowlę-matka zostaną losowo przydzielone do grupy Music Together lub Play Date.

1. Grupa Music Together Program ten zawiera płytę CD ze zbiorem piosenek, przyśpiewek rytmicznych, „play-alongów”, schematów tonalnych i rytmicznych, które będą wykorzystywane na zajęciach. Wszystkie diady niemowlę-matka wezmą udział w tych 6 cotygodniowych, 45-minutowych zajęciach jako grupa. Uczestnicy otrzymają również ilustrowany śpiewnik z rodzinnymi zadaniami do ćwiczenia i zabawy w domu wraz z płytą CD.
2. Grupa na randkę Te randki na zabawę będą zaplanowane i prowadzone przez członków personelu badawczego DBM, w których wszystkie diady matka-niemowlę wezmą udział w 6 cotygodniowych, 45-minutowych zorganizowanych randkach jako grupa. Różne zabawki dostosowane do wieku (np. puzzle, sortery kształtów, książeczki) będą zapewnione na czas zabawy. Uczestnicy otrzymają również od nas zabawkę, którą uczestnicy zabiorą do domu i wykorzystają do ćwiczeń i zabaw z dzieckiem uczestnika.

Podczas sześciotygodniowej interwencji uczestnicy będą proszeni o wypełnienie Ankiety Codziennej Praktyki Domowej każdego dnia przez sześć dni tygodnia (nie w dniu, w którym uczestnik przyjdzie na spotkanie grupy).

Ocena po interwencji:

Pod koniec 6-tygodniowej interwencji pary noworodków i matek wrócą do laboratorium na ocenę po teście (2 wizyty). Wzrost i waga diad niemowląt i matek zostaną zmierzone, a płatność zostanie przekazana.