Studie interakce mezi dětmi a vrstevníky zkoumáním vlivu 6týdenního programu na vylepšení hudby

Studie bude probíhat mezi návrhem předmětu s intervenční skupinou Music Together a aktivní kontrolní skupinou s datem hraní. Všechny subjekty absolvují orientační a preventivní hodnocení intervence před screeningem.

Všechny dyády kojenců a matek ve skupině Music together budou navštěvovat 6 týdenních 45minutových lekcí jako skupina. Dyády kojenců a matek dostanou spolu s CD také ilustrovaný zpěvník s rodinnými aktivitami, které si můžete doma procvičit a užít si je. Program poskytuje CD se sbírkou písní, rytmických zpěvů, "play-alongs", tonálních a rytmických patternů, které budou použity ve výuce.

Všechny dyády kojenců a matek v kontrolní skupině s datem hraní se zúčastní 6 týdenních 45minutových organizovaných her jako skupina. Tato herní data budou plánována a vedena výzkumnými pracovníky DBM. Různé hračky přiměřené věku (tj. puzzle, třídiče tvarů, knihy) budou poskytnuty na hrací termín. Každá rodina ve skupině rande na hraní od nás dostane hračku, kterou si může doma procvičovat a hrát se svým miminkem.

Rodiny v obou skupinách jsou požádány, aby nahlásily své domácí cvičení s písničkou nebo hračkou se svými dětmi vyplněním dotazníku Daily Home Practice Survey.

Obě skupiny se na konci 6týdenního intervenčního období zúčastní hodnotícího tréninku po zásahu.

1. Úvodní obrazovka e-mailu nebo telefonu:

   Po obdržení dotazu od potenciálního účastníka bude studie vysvětlena. Pokud má potenciální účastník kojenec ve věku 9 až 15 měsíců a má zájem se zapojit do studie, bude získán ústní souhlas za účelem prověření kritérií způsobilosti. Úvodní screeningový dotazník lze provést telefonicky nebo online prostřednictvím Survey Monkey (podrobnosti viz Úvodní obrazovka telefonu/Dotazník průzkumné opice). Informace vyhodnocené během úvodní obrazovky jsou zaznamenány v zabezpečené databázi, která vyžaduje heslo. Databáze je používána vybranými členy Divize behaviorální medicíny a byla schválena k použití předchozími výbory IRB.

2. Orientace:

   Pokud rodiny splňují počáteční kritéria získaná z úvodního screeningu, budou kvalifikované rodiny naplánovány na orientaci. U zaměření bude přehled studia. V případě zájmu budou rodiče požádáni, aby zkontrolovali a podepsali formuláře souhlasu. Dvě kopie formulářů souhlasu budou podepsány všemi zúčastněnými stranami, osobou získávající souhlas a zúčastněným rodičem. Jednu kopii obdrží studijní personál a jednu kopii dostanou účastníci pro svou evidenci. Kopie získaná studijním personálem bude uložena v uzamčené skříni. Po podepsání formuláře souhlasu bude změřena výška a váha matky a kojence. Bude jí také zaslán seznam odkazů na dotazníky, které je třeba vyplnit doma před dalším screeningem/předintervenčním hodnocením. Mezi tyto dotazníky patří Demografický dotazník, Dotazník o historii těhotenství a kojenecké praxi, Dotazník potravinové bezpečnosti, Revidované dotazníky o chování kojenců (IBQ-R) a Dotazník o chování kojenců (BEBQ). A nakonec, než dyády odejdou, bude rodič požádán, aby uvedl tři oblíbená jídla svého dítěte a seřadil je na 7bodové stupnici Likertova typu ukotvené „Nelíbí se mi“ až „Velmi se mi líbí“. Matka bude poté požádána, aby poskytla nejvýše hodnocené oblíbené jídlo dítěte pro další screeningovou/předintervenční hodnotící návštěvu.

3. Další screening/předintervenční hodnocení:

   Po orientaci budou způsobilí účastníci naplánováni na další 45minutové sezení screeningu/předintervenčního hodnocení. Pro tuto návštěvu bude matce doporučeno, aby si vybrala denní dobu, kdy je dítě obecně čilé, aktivní a připravené si hrát. Dítě musí být nakrmeno jednu hodinu před návštěvou laboratoře. Matka bude upozorněna, aby přinesla plenky nebo převlékání pro kojence. Matka bude také upozorněna, aby 24 hodin před návštěvou laboratoře nekrmila své dítě testovacím jídlem (oblíbené jídlo kojence).

   Poté budou matka a dítě doprovázeni do laboratorní místnosti, kde se bude odehrávat hra na posílení jídla. Dítě bude bezpečně upevněno na vysoké židli. Matka bude po celou dobu hry v místnosti s dítětem. Matce bude připomenuto, že celý postup posilovacího úkolu bude nahrán na video, aby bylo možné získat vokalizaci, pohyb těla a výraz obličeje dítěte. Bude hodnocen výchozí stav kojence. Existuje pět stavů: 1 = ospalost, 2 = bdělý/klidný, 3 = ostražitý/aktivní, 4 = nervózní, 5 = pláč. Před začátkem hry absolvuje studijní pracovník školení s dítětem, aby ho/ji seznámilo s počítačovou hrou a rozhraním tlačítek/monitoru. Matka bude požádána, aby pomohla s tréninkem opakováním frází, které výzkumníci používají během hry. Po zaškolení zahájí studijní pracovník vlastní hru a následně antropometrická měření kojence.

   Po dokončení všech opatření budou rodiny dále posuzovány z hlediska kritérií způsobilosti. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; Léčebná skupina programu Music Together nebo kontrolní skupina data přehrávání. Potenciálním účastníkům, kteří nejsou způsobilí pro studii, bude kompenzován čas a úsilí, které věnovali orientačnímu a dalšímu screeningu/předintervenčnímu hodnocení.

4. Intervence Šestitýdenní hudební intervence, program Music Together®, byl navržen ve spolupráci s místním hudebním studiem Betty's Music Together. Tento program představil dětem radost z tvorby hudby s rodiči, spíše než aby ji pasivně přijímaly z CD nebo TV. Tento program poskytoval bohatou škálu hudebních a hravých aktivit, které povzbuzovaly kojence a rodiče k účasti na jejich vlastní úrovni ve zpěvu, pohybu, poslechu nebo zkoumání hudebních nástrojů. Zúčastnění rodiče a kojenci navštěvovali týdenní 45minutové lekce jako skupina 6 po sobě jdoucích sobotních dopoledne. Kromě navštěvování tříd byli rodiče povzbuzováni k tomu, aby poslouchali a zpívali společně se svými dětmi doma během každodenních domácích činností, jako je koupel, čas jídla a spaní, pomocí CD a instruktážního zpěvníku, který program poskytuje.

   Aktivní kontrolní skupina sestávala z týdenního 45minutového hraní, které se konalo ve stejných 6 po sobě jdoucích sobotních dopoledních jako hudební skupina. Vyšetřovatelé poskytli různé hračky vhodné pro věk (žádné hudební hračky) a knihy pro zúčastněné rodiče a děti, se kterými si mohli hrát a užívat si je. Rodiny ve skupině rande hry dostaly hračku Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), aby si mohly doma cvičit a hrát si.

   Rodičům v obou skupinách bylo doporučeno, aby navštěvovali všechny třídy s možností zúčastnit se jednoho líčení. Aby vyšetřovatelé povzbudili rodiny k tomu, aby denně poslouchaly písně Music Together® nebo si hrály s Baby's First Blocks, každé ráno od neděle do pátku posílali textové připomenutí po dobu trvání zásahu. Vyšetřovatelé také poslali e-mail od neděle do pátku večer, aby jim připomněli, že mají vyplnit denní dotazník domácí praxe. Rodiny, které vyplnily alespoň pět denních dotazníků o domácí praxi a zúčastnily se v daném týdnu hodiny nebo hry, byly zařazeny do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 5 USD do místního obchodu s potravinami nebo kavárny.

5. Hodnocení po intervenci:

Schůzka po léčbě bude mít stejnou strukturu a načasování jako relace před léčbou se stejnými měřeními. Po dokončení všech opatření rodiny podepíší svůj platební formulář a obdrží list s debrífingem.

Další screening/předintervenční hodnocení:

Po orientaci, pokud je účastník způsobilý, vyšetřovatelé naplánují 30minutovou návštěvu dalšího screeningu/předintervenčního hodnocení s účastníkem, kde dítě účastníka provede druhou část posilovací hry.

Zásah:

Po tomto posouzení, pokud jsou dyády nemluvně-matka způsobilé, budou dyády kojenců a matek náhodně přiřazeny do skupiny Music Together nebo do skupiny termínů hraní.

1. Skupina Music Together Tento program poskytuje CD se sbírkou písní, rytmických zpěvů, „play-alongs“, tonálních a rytmických patternů, které budou použity ve třídách. Všechny dyády kojenců a matek se zúčastní těchto 6 týdenních 45minutových lekcí jako skupina. Spolu s CD obdrží účastníci také ilustrovaný zpěvník s rodinnými aktivitami, které si mohou doma procvičit a užít si je.
2. Skupina herních schůzek Tato herní data budou plánována a vedena výzkumnými pracovníky DBM, kterých se všechny dyády kojenců a matek účastní 6 týdenních 45minutových organizovaných her jako skupina. Různé hračky přiměřené věku (tj. puzzle, třídiče tvarů, knihy) budou poskytnuty na hrací termín. Účastníci od nás také dostanou hračku, kterou si účastníci odnesou domů a použijí ji k procvičování a hraní si s miminkem účastníka.

Během šestitýdenní intervence budou účastníci požádáni, aby každý den po šest dní v týdnu (nikoli v den, kdy účastník přišel na skupinovou schůzku) vyplnili Průzkum denní domácí praxe.

Hodnocení po intervenci:

Na konci 6týdenní intervence se dyády kojenců a matek vrátí do laboratoře k hodnocení po testu (2 návštěvy). Bude změřena výška a hmotnost dyád kojenců a matek a bude provedena platba.