Infant Peer Interaction Study ved at undersøge effekten af ​​et 6-ugers musikforbedringsprogram

Undersøgelsen vil være et mellem emnedesign med en Music Together interventionsgruppe og en legedato aktiv kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner vil gennemføre orienterings- og præ-screeningsinterventionsvurderingssessionerne.

Alle spædbørn-mor-dyader i gruppen Musik sammen vil deltage i en 6 ugentlige, 45-minutters klasser som en gruppe. Spædbørns-mor-dyader vil også modtage en illustreret sangbog med familieaktiviteter til at øve og nyde derhjemme sammen med cd'en. Programmet giver CD med en samling af sange, rytmesang, "medspil", tone- og rytmemønstre, som vil blive brugt i undervisningen.

Alle spædbørn-mor-dyader i spilledato-kontrolgruppen vil deltage i 6 ugentlige, 45-minutters organiserede legedatoer som en gruppe. Disse spilledatoer vil blive planlagt og ledet af DBM-forskningsmedarbejdere. Forskellige alderssvarende legetøj (dvs. puslespil, formsorterere, bøger) vil blive stillet til rådighed til legedatoen. Hver familie i legeaftalegruppen vil modtage et stykke legetøj fra os til at øve og lege hjemme med deres baby.

Familier i begge grupper bliver bedt om at rapportere deres hjemmetræning med sangen eller legetøjet med deres babyer ved at udfylde den daglige hjemmetræningsundersøgelse.

Begge grupper deltager i en træningsvurderingssession efter intervention ved afslutningen af ​​den 6 ugers interventionsperiode.

1. Indledende e-mail- eller telefonskærm:

   Efter at have modtaget en henvendelse fra en potentiel deltager, vil undersøgelsen blive forklaret. Hvis den potentielle deltager har et spædbarn i alderen 9 til 15 måneder, og hun er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil der blive indhentet et mundtligt samtykke for at screene for berettigelseskriterier. Det indledende screeningsspørgeskema kunne udføres via telefon eller online via Survey Monkey (se Initial Phone Screen/Survey Monkey Questionnaire for detaljer). De oplysninger, der vurderes under den indledende skærm, registreres i en sikker database, der kræver en adgangskode. Databasen bruges af udvalgte medlemmer af afdelingen for adfærdsmedicin og er godkendt til brug af tidligere IRB-udvalg.

2. Orientering:

   Hvis familier opfylder de indledende kriterier indsamlet fra den indledende skærm, vil kvalificerede familier blive planlagt til en orientering. Ved orienteringen vil der være overblik over studiet. Ved interesse vil forældre blive bedt om at gennemgå og underskrive samtykkeerklæringer. To kopier af samtykkeformularerne vil blive underskrevet af alle involverede parter, den person, der opnår samtykke, og den deltagende forælder. En kopi vil blive anskaffet af undersøgelsens personale, og en kopi vil blive givet til deltagerne til deres optegnelser. Den kopi, som studiepersonalet har opnået, opbevares i et aflåst skab. Efter underskrivelse af samtykkeerklæringen vil højden og vægten af ​​mor og spædbarn blive målt. Hun vil også få tilsendt en liste over links til spørgeskemaer, der skal udfyldes hjemme inden den videre screening/præ-interventionsvurdering. Disse spørgeskemaer omfatter det demografiske spørgeskema, Spørgeskemaet om graviditetshistorie og spædbørnsernæringspraksis, Spørgeskema om fødevaresikkerhed, Spædbørnsadfærdsspørgeskemaer-revideret (IBQ-R) og Spørgeskema om spædbørnsspiseadfærd (BEBQ). Til sidst vil forældrene blive bedt om at liste tre af deres barns yndlingsmad, inden de tager af sted, og rangere dem på en 7-punkts Likert-skala forankret med "Kan ikke lide" til "Synes godt om". Mor vil derefter blive bedt om at give barnets højest rangerede yndlingsmad til det videre screening/præ-interventionsvurderingsbesøg.

3. Yderligere screening/præ-interventionsvurdering:

   Efter orientering vil berettigede deltagere blive planlagt til en 45 minutters yderligere screening/præ-intervention vurderingssession. Til dette besøg vil moderen blive rådet til at vælge et tidspunkt på dagen, hvor spædbarnet generelt er vågent, aktivt og klar til at lege. Spædbarnet skal fodres en time før laboratoriebesøget. Moderen vil blive mindet om at medbringe bleer eller skiftetøj til spædbarnet. Moderen vil også blive mindet om ikke at give sit spædbarn testmaden (spædbarnets yndlingsmad) 24 timer før laboratoriebesøget.

   Derefter vil mor og spædbarn blive eskorteret til et laboratorieværelse, hvor madforstærkningsspillet vil finde sted. Spædbarnet bliver sikkert fastgjort på en høj stol. Moderen vil være i rummet med spædbarnet hele tiden under spillet. Moderen vil blive mindet om, at hele forstærkningsopgaveproceduren vil blive videooptaget for at opnå vokalisering, kropsbevægelse og ansigtsudtryk af spædbarnet. Spædbarnets baseline tilstand vil blive vurderet. Der er fem tilstande: 1 = døsig, 2 = alarm/rolig, 3 = alarm/aktiv, 4 = kræsen, 5 = græder. Før spillets start vil en medarbejder i studiet gennemgå en træningssession med spædbarnet for at gøre ham/hende fortrolig med det computerbaserede spil og knap/skærmgrænseflade. Mor vil blive bedt om at hjælpe med træningen ved at gentage sætninger, som forskerne bruger under spillet. Efter træningen starter studiemedarbejderen selve spillet efterfulgt af spædbarnets antropometriske målinger.

   Efter at have gennemført alle foranstaltninger, vil familier blive yderligere vurderet for berettigelseskriterier. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper; Music Together programbehandlingsgruppe eller spilledatokontrolgruppen. Potentielle deltagere, der ikke er berettigede til undersøgelsen, vil blive kompenseret for deres tid og indsats for at deltage i orienteringen og yderligere screening/præ-interventionsvurdering.

4. Intervention Den 6-ugers musikintervention, Music Together®-programmet, blev designet i samarbejde med et lokalt musikstudie, Betty's Music Together. Dette program introducerede spædbørn til fornøjelserne ved at lave musik sammen med deres forældre i stedet for passivt at modtage det fra cd'er eller tv. Dette program gav et rigt udvalg af musik og legende aktiviteter, som tilskyndede spædbørn og forældre til at deltage på deres eget niveau i at synge, bevæge sig, lytte eller udforske musikinstrumenter. Deltagende forældre og spædbørn deltog i ugentlige 45-minutters klasser som en gruppe 6 på hinanden følgende lørdage formiddage. Udover at deltage i undervisningen blev forældrene opfordret til at lytte og synge sammen med deres spædbørn derhjemme under daglige hjemmeaktiviteter såsom badetid, spisetid og sengetid ved hjælp af cd'en og instruktionssangbogen fra programmet.

   Den aktive kontrolgruppe bestod af en ugentlig 45-minutters spilledato afholdt på de samme 6 på hinanden følgende lørdage formiddage som musikgruppen. Efterforskere stillede en række forskellige aldersegnede legetøj til rådighed (ingen musiklegetøj) og bøger til deltagende forældre og spædbørn at lege med og nyde. Familier i legedatingsgruppen modtog et legetøj, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), for at øve og lege derhjemme.

   Forældre i begge grupper blev rådet til at deltage i alle klasser med mulighed for at deltage i en makeup session. For at opmuntre familier til at lytte til Music Together®-sangene eller til at lege med Baby's First Blocks dagligt, sendte efterforskerne hver familie en påmindelse på sms hver morgen søndag til fredag, så længe interventionen varede. Efterforskere sendte også en e-mail søndag til fredag ​​aften for at minde dem om at udfylde den daglige hjemmetræningsundersøgelse. Familier, der udfyldte mindst fem af de daglige hjemmetræningsundersøgelser og deltog i den pågældende uges undervisning eller spilledato, var med i en lodtrækning om et gavekort på 5 USD til en lokal købmand eller kaffebar.

5. Post-intervention vurdering:

Efterbehandlingsaftalen vil følge samme struktur og timing som forbehandlingssessionen med de samme målinger. Når alle foranstaltningerne er gennemført, vil familier underskrive deres betalingsformular og modtage et udredningsark.

Yderligere screening/præ-interventionsvurdering:

Efter orienteringen, hvis deltageren er kvalificeret, vil efterforskerne planlægge et 30 minutters besøg med yderligere screening/præ-intervention vurderingssession med deltageren, hvor deltagerens baby vil udføre den anden del af det forstærkende spil.

Intervention:

Efter denne vurdering, hvis spædbarn-mor-dyader er kvalificerede, vil spædbarn-mor-dyader blive tilfældigt tildelt til Music Together eller spilledato-gruppen.

1. Music Together gruppe Dette program giver CD med en samling af sange, rytmesang, "play-alongs", tone- og rytmemønstre, som vil blive brugt i undervisningen. Alle spædbørn-mor-dyader vil deltage i disse 6 ugentlige, 45-minutters klasser som en gruppe. Deltagerne vil også modtage en illustreret sangbog med familieaktiviteter, som de kan øve og nyde derhjemme sammen med cd'en.
2. Legedatogruppe Disse legedatoer vil blive planlagt og ledet af DBM-forskningsmedarbejdere, som alle spædbørn-mor-dyader vil deltage i 6 ugentlige, 45-minutters organiserede legeaftaler som en gruppe. Forskellige alderssvarende legetøj (dvs. puslespil, formsorterere, bøger) vil blive stillet til rådighed til legedatoen. Deltagerne vil også modtage et stykke legetøj fra os, som deltagerne tager med hjem og bruger til at øve og lege med deltagerens baby.

I løbet af den seks uger lange intervention vil deltagerne blive bedt om at udfylde en daglig hjemmepraksisundersøgelse hver dag i seks dage om ugen (ikke den dag, hvor deltageren kommer til gruppemødet).

Post-intervention vurdering:

Ved slutningen af ​​de 6 ugers intervention vil spædbarn-mor-dyader komme tilbage i laboratoriet til en post-testvurdering (2 besøg). Spædbørns-mor-dyaders højde og vægt vil blive målt og betaling vil blive givet.