Studio sull'interazione tra pari infantile esaminando l'effetto di un programma di miglioramento della musica di 6 settimane

Lo studio sarà un progetto tra soggetti con un gruppo di intervento Music Together e un gruppo di controllo attivo per la data di gioco. Tutti i soggetti completeranno le sessioni di valutazione dell'intervento di orientamento e pre-screening.

Tutte le diadi bambino-madre nel gruppo Musica insieme parteciperanno a 6 lezioni settimanali di 45 minuti come gruppo. Insieme al CD, le coppie madre-bambino riceveranno anche un libro di canzoni illustrato con attività familiari da praticare e divertirsi a casa. Il programma fornisce un CD con una raccolta di canzoni, canti ritmici, "play-along", schemi tonali e ritmici, che verranno utilizzati nelle lezioni.

Tutte le diadi neonato-madre nel gruppo di controllo della data di gioco parteciperanno a 6 date settimanali di gioco organizzato di 45 minuti come gruppo. Queste date di gioco saranno pianificate e guidate dai membri dello staff di ricerca DBM. Varietà di giocattoli adatti all'età (ad es. puzzle, selezionatori di forme, libri) saranno forniti per la data di gioco. Ogni famiglia nel gruppo della data di gioco riceverà da noi un giocattolo per esercitarsi e giocare a casa con il proprio bambino.

Alle famiglie di entrambi i gruppi viene chiesto di segnalare la loro pratica domestica con la canzone o il giocattolo con i loro bambini compilando il Daily Home Practice Survey.

Entrambi i gruppi parteciperanno a una sessione di valutazione della formazione post-intervento al termine del periodo di intervento di 6 settimane.

1. Email iniziale o schermata del telefono:

   Dopo aver ricevuto una richiesta da un potenziale partecipante, lo studio verrà spiegato. Se il potenziale partecipante ha un bambino di età compresa tra 9 e 15 mesi ed è interessata a partecipare allo studio, verrà ottenuto un consenso verbale per vagliare i criteri di ammissibilità. Il questionario di screening iniziale può essere svolto per telefono o online tramite Survey Monkey (vedere schermata iniziale del telefono/questionario di Survey Monkey per i dettagli). Le informazioni valutate durante la schermata iniziale vengono registrate in un database sicuro che richiede una password. Il database è utilizzato da membri selezionati della Divisione di medicina comportamentale ed è stato approvato per l'uso da precedenti comitati IRB.

2. Orientamento:

   Se le famiglie soddisfano i criteri iniziali raccolti dalla schermata iniziale, le famiglie qualificate verranno programmate per un orientamento. Durante l'orientamento, ci sarà una panoramica dello studio. Se interessati, ai genitori verrà chiesto di rivedere e firmare i moduli di consenso. Due copie dei moduli di consenso saranno firmate da tutte le parti coinvolte, dalla persona che ottiene il consenso e dal genitore partecipante. Una copia sarà ottenuta dal personale dello studio e una copia sarà consegnata ai partecipanti per i loro archivi. La copia ottenuta dal personale dello studio sarà conservata in un armadio chiuso a chiave. Dopo aver firmato il modulo di consenso, verranno misurati l'altezza e il peso della madre e del bambino. Le verrà inoltre inviato un elenco di link di questionari da completare a casa prima dell'ulteriore screening/valutazione pre-intervento. Questi questionari includono il questionario demografico, il questionario sulla storia della gravidanza e sulle pratiche di alimentazione infantile, il questionario sulla sicurezza alimentare, il questionario sul comportamento infantile rivisto (IBQ-R) e il questionario sul comportamento alimentare del bambino (BEBQ). Infine, prima che la coppia se ne vada, al genitore verrà chiesto di elencare tre dei cibi preferiti del figlio e di classificarli su una scala di tipo Likert a 7 punti ancorata da "Non mi piace" a "Mi piace molto". Alla madre verrà quindi chiesto di fornire il cibo preferito dal bambino con il punteggio più alto per l'ulteriore visita di screening/valutazione pre-intervento.

3. Ulteriore valutazione di screening/pre-intervento:

   Dopo l'orientamento, i partecipanti idonei saranno programmati per un'ulteriore sessione di valutazione di screening/pre-intervento di 45 minuti. Per questa visita, alla madre verrà consigliato di scegliere un momento della giornata in cui il bambino è generalmente vigile, attivo e pronto a giocare. Il bambino deve essere nutrito un'ora prima della visita di laboratorio. Alla madre verrà ricordato di portare i pannolini o il cambio di vestiti per il neonato. Alla madre verrà anche ricordato di non nutrire il suo bambino con il cibo di prova (il cibo preferito del bambino) 24 ore prima della visita di laboratorio.

   Quindi, la madre e il bambino saranno scortati in una stanza del laboratorio dove si svolgerà il gioco del rinforzo alimentare. Il bambino sarà fissato saldamente su un seggiolone. La madre sarà sempre nella stanza con il bambino durante il gioco. Alla madre verrà ricordato che l'intera procedura del compito di rinforzo sarà videoregistrata per ottenere la vocalizzazione, il movimento del corpo e l'espressione facciale del bambino. Verrà valutato lo stato basale del bambino. Ci sono cinque stati: 1 = sonnolenza, 2 = vigile/calmo, 3 = vigile/attivo, 4 = pignolo, 5 = pianto. Prima dell'inizio del gioco, un membro del personale dello studio effettuerà una sessione di formazione con il bambino per familiarizzarlo con il gioco basato sul computer e l'interfaccia pulsante/monitor. Alla madre verrà chiesto di assistere con l'addestramento ripetendo le frasi che i ricercatori usano durante il gioco. Dopo la formazione, il membro del personale dello studio inizierà il gioco vero e proprio seguito dalle misurazioni antropometriche del bambino.

   Dopo aver completato tutte le misure, le famiglie saranno ulteriormente valutate per i criteri di ammissibilità. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi; Gruppo di trattamento del programma Music Together o gruppo di controllo della data di riproduzione. I potenziali partecipanti che non sono idonei per lo studio saranno compensati per il loro tempo e impegno per partecipare all'orientamento e all'ulteriore screening/valutazione pre-intervento.

4. Intervento L'intervento musicale di 6 settimane, il programma Music Together®, è stato progettato in collaborazione con uno studio musicale locale, Betty's Music Together. Questo programma ha introdotto i bambini ai piaceri della musica con i genitori piuttosto che riceverla passivamente da CD o TV. Questo programma ha fornito una ricca varietà di musica e attività ludiche, che hanno incoraggiato bambini e genitori a partecipare al proprio livello cantando, muovendosi, ascoltando o esplorando strumenti musicali. I genitori e i bambini partecipanti hanno frequentato lezioni settimanali di 45 minuti come gruppo per 6 sabati mattina consecutivi. Oltre a frequentare le lezioni, i genitori sono stati incoraggiati ad ascoltare e cantare insieme ai loro bambini a casa durante le attività domestiche quotidiane come l'ora del bagno, dei pasti e dell'ora di andare a letto utilizzando il CD e il libro di canzoni didattico fornito dal programma.

   Il gruppo di controllo attivo consisteva in una data di gioco settimanale di 45 minuti tenuta negli stessi 6 sabati mattina consecutivi del gruppo musicale. Gli investigatori hanno fornito una varietà di giocattoli adatti all'età (non giocattoli musicali) e libri per i genitori e i bambini partecipanti con cui giocare e divertirsi. Le famiglie nel gruppo della data di gioco hanno ricevuto un giocattolo, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), per esercitarsi e giocare a casa.

   Ai genitori di entrambi i gruppi è stato consigliato di frequentare tutte le lezioni, con l'opportunità di partecipare a una sessione di trucco. Per incoraggiare le famiglie ad ascoltare quotidianamente le canzoni di Music Together® oa giocare con i Baby's First Blocks, gli investigatori hanno inviato a ciascuna famiglia un promemoria ogni mattina dalla domenica al venerdì per tutta la durata dell'intervento. Gli investigatori hanno anche inviato un'e-mail dalla domenica al venerdì sera per ricordare loro di compilare il sondaggio quotidiano sulla pratica domestica. Le famiglie che hanno compilato almeno cinque dei sondaggi quotidiani sulla pratica domestica e hanno partecipato a quella settimana di lezione o data di gioco sono state inserite in un'estrazione per una carta regalo da $ 5 per un negozio di alimentari o un bar locale.

5. Valutazione post-intervento:

L'appuntamento post-trattamento seguirà la stessa struttura e tempistica della seduta pre-trattamento con le stesse misure. Al termine di tutte le misure, le famiglie firmeranno il modulo di pagamento e riceveranno un foglio di debriefing.

Ulteriore valutazione di screening/pre-intervento:

Dopo l'orientamento, se il partecipante è idoneo, gli investigatori programmeranno una visita di 30 minuti di ulteriore sessione di screening/valutazione pre-intervento con il partecipante in cui il bambino del partecipante eseguirà la seconda parte del gioco di rinforzo.

Intervento:

Dopo questa valutazione, se le diadi madre-bambino sono idonee, le diadi madre-bambino verranno assegnate in modo casuale a Music Together o al gruppo di date di gioco.

1. Gruppo Music Together Questo programma fornisce un CD con una raccolta di canzoni, canti ritmici, "play-along", schemi tonali e ritmici, che verranno utilizzati nelle lezioni. Tutte le diadi bambino-madre parteciperanno a queste 6 lezioni settimanali di 45 minuti come gruppo. I partecipanti riceveranno anche un canzoniere illustrato con attività familiari da esercitarsi e divertirsi a casa insieme al CD.
2. Gruppo di date di gioco Queste date di gioco saranno pianificate e guidate dai membri dello staff di ricerca DBM, a cui tutte le diadi bambino-madre parteciperanno a 6 date settimanali di gioco organizzato di 45 minuti come gruppo. Varietà di giocattoli adatti all'età (ad es. puzzle, selezionatori di forme, libri) saranno forniti per la data di gioco. I partecipanti riceveranno anche un giocattolo da noi che i partecipanti porteranno a casa e useranno per esercitarsi e giocare con il bambino del partecipante.

Durante l'intervento di sei settimane, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un Daily Home Practice Survey ogni giorno per sei giorni della settimana (non il giorno in cui il partecipante viene per la riunione di gruppo).

Valutazione post-intervento:

Alla fine dell'intervento di 6 settimane la coppia madre-bambino tornerà in laboratorio per una valutazione post-test (2 visite). Saranno misurati l'altezza e il peso della coppia neonato-madre e verrà effettuato il pagamento.