Spedbarn Peer Interaction Study ved å undersøke effekten av et 6-ukers musikkforbedringsprogram

Studien vil være en mellom fagdesign med en Music Together intervensjonsgruppe og en lekedato aktiv kontrollgruppe. Alle forsøkspersoner vil fullføre orienterings- og intervensjonsvurderingsøktene før screening.

Alle spedbarn-mor-dyader i Musikk sammen-gruppen vil delta på en 6 ukentlige, 45-minutters klasser som en gruppe. Spedbarn-mor-dyader vil også motta en illustrert sangbok med familieaktiviteter å øve på og nyte hjemme sammen med CD-en. Programmet gir CD med en samling sanger, rytmesang, «play-alongs», tone- og rytmemønstre, som skal brukes i timene.

Alle spedbarn-mor-dyader i lekedatokontrollgruppen vil delta på 6 ukentlige, 45-minutters organiserte lekedatoer som en gruppe. Disse spilledatoene vil bli planlagt og ledet av DBM-forskningsmedarbeidere. En rekke alderstilpassede leker (dvs. puslespill, formsorterere, bøker) vil bli gitt til lekedatoen. Hver familie i lekedategruppen vil motta et leketøy fra oss for å øve og leke hjemme med babyen sin.

Familier i begge grupper blir bedt om å rapportere hjemmetrening med sangen eller leken med babyene sine ved å fylle ut den daglige hjemmetreningsundersøkelsen.

Begge gruppene vil delta på en treningsøkt etter intervensjon ved avslutningen av den 6 uker lange intervensjonsperioden.

1. Første e-post- eller telefonskjerm:

   Etter å ha mottatt en henvendelse fra en potensiell deltaker, vil studien bli forklart. Hvis den potensielle deltakeren har et spedbarn i alderen 9 til 15 måneder, og hun er interessert i å bli med i studien, vil et muntlig samtykke innhentes for å screene for kvalifikasjonskriterier. Det første screeningsskjemaet kan gjøres via telefon eller online via Survey Monkey (se Initial Phone Screen/Survey Monkey Questionnaire for detaljer). Informasjonen som vurderes under det første skjermbildet registreres i en sikker database som krever et passord. Databasen brukes av utvalgte medlemmer av Divisjon for atferdsmedisin og er godkjent for bruk av tidligere IRB-komiteer.

2. Orientering:

   Hvis familier oppfyller de innledende kriteriene samlet fra den første skjermen, vil kvalifiserte familier bli planlagt for en orientering. Ved orienteringen vil det være en oversikt over studiet. Ved interesse vil foreldre bli bedt om å gjennomgå og signere samtykkeskjemaer. To kopier av samtykkeskjemaene vil bli signert av alle involverte parter, personen som innhenter samtykke og den deltakende forelderen. Én kopi vil bli innhentet av studiepersonellet, og én kopi vil bli gitt til deltakerne for deres poster. Kopi som studiepersonell har fått vil oppbevares i et låst skap. Etter signering av samtykkeerklæringen vil høyden og vekten til mor og spedbarn bli målt. Hun vil også få tilsendt en liste over lenker til spørreskjemaer som skal fylles ut hjemme før videre screening/pre-intervensjonsvurdering. Disse spørreskjemaene inkluderer demografisk spørreskjema, Spørreskjema om svangerskapshistorie og spedbarnsfôring, Spørreskjema om matsikkerhet, Spørreskjema for spedbarnsatferd-revidert (IBQ-R) og Spørreskjema for spedbarnsspiseatferd (BEBQ). Til slutt, før dyader drar, vil forelderen bli bedt om å liste opp tre av barnets favorittmat og rangere dem på en 7-punkts Likert-skala forankret av "Liker ikke" til "Liker veldig mye". Mor vil da bli bedt om å gi barnets høyest rangerte favorittmat for det videre screening/pre-intervensjonsvurderingsbesøket.

3. Ytterligere screening/pre-intervensjonsvurdering:

   Etter orientering vil kvalifiserte deltakere bli planlagt for en 45 minutters ytterligere screening/vurderingsøkt før intervensjon. For dette besøket vil mor bli bedt om å velge et tidspunkt på dagen når spedbarnet generelt er våkent, aktivt og klar til å leke. Spedbarnet må mates en time før laboratoriebesøket. Mor vil bli påminnet om å ta med bleier eller skifteklær til spedbarnet. Moren vil også bli påminnet om ikke å gi spedbarnet sitt testmat (spedbarnets favorittmat) 24 timer før laboratoriebesøket.

   Deretter vil mor og spedbarn bli eskortert til et laboratorierom hvor matforsterkningsspillet vil finne sted. Spedbarn vil bli godt festet på en høy stol. Moren vil være i rommet med spedbarnet hele tiden under spillet. Moren vil bli minnet om at hele prosedyren for forsterkningsoppgaven vil bli tatt opp på video for å oppnå vokalisering, kroppsbevegelse og ansiktsuttrykk til spedbarnet. Grunntilstanden til spedbarnet vil bli vurdert. Det er fem tilstander: 1 = døsig, 2 = våken/rolig, 3 = våken/aktiv, 4 = masete, 5 = gråtende. Før spillet starter, vil en studiemedarbeider gå gjennom en treningsøkt med spedbarnet for å gjøre ham/henne kjent med det datamaskinbaserte spillet og knapp/monitorgrensesnittet. Mor vil bli bedt om å hjelpe til med treningen ved å gjenta fraser forskerne bruker under spillet. Etter opplæringen vil studiemedarbeideren starte selve spillet etterfulgt av spedbarnets antropometriske målinger.

   Etter å ha fullført alle tiltak, vil familier bli videre vurdert for kvalifikasjonskriterier. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper; Musikk sammen-programbehandlingsgruppe eller kontrollgruppen for spilledato. Potensielle deltakere som ikke er kvalifisert for studien vil bli kompensert for sin tid og innsats for å delta på orienteringen og videre screening/pre-intervensjonsvurdering.

4. Intervensjon Den 6-ukers musikkintervensjonen, Music Together®-programmet, ble designet i samarbeid med et lokalt musikkstudio, Betty's Music Together. Dette programmet introduserte spedbarn for gledene ved å lage musikk sammen med foreldrene i stedet for passivt å motta det fra CDer eller TV. Dette programmet ga et rikt utvalg av musikk og lekne aktiviteter, som oppmuntret spedbarn og foreldre til å delta på sitt eget nivå i å synge, bevege seg, lytte eller utforske musikkinstrumenter. Deltakende foreldre og spedbarn deltok på ukentlige 45-minutters klasser som en gruppe på 6 påfølgende lørdag morgener. I tillegg til å delta på undervisningen, ble foreldre oppfordret til å lytte og synge sammen med spedbarnene sine hjemme under daglige hjemmeaktiviteter som badetid, måltid og leggetid ved å bruke CD-en og instruksjonssangboken fra programmet.

   Den aktive kontrollgruppen besto av en ukentlig, 45-minutters spilledato holdt på de samme 6 påfølgende lørdagsmorgenene som musikkgruppen. Etterforskerne ga en rekke alderstilpassede leker (ingen musikalske leker) og bøker for deltakende foreldre og spedbarn å leke med og nyte. Familier i lekedategruppen fikk et leketøy, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), for å øve og leke hjemme.

   Foreldre i begge gruppene ble rådet til å delta på alle klasser, med mulighet til å delta på én sminkeøkt. For å oppmuntre familier til å lytte til Music Together®-sangene eller til å leke med Baby's First Blocks daglig, sendte etterforskerne hver familie en tekstpåminnelse hver morgen søndag til fredag ​​under intervensjonens varighet. Etterforskerne sendte også en e-post søndag til fredag ​​kveld for å minne dem på å fylle ut den daglige hjemmetreningsundersøkelsen. Familier som fylte ut minst fem av de daglige hjemmetreningsundersøkelsene og deltok på den ukens klasse- eller lekedatoen, ble med i en trekning om et gavekort på $5 til en lokal dagligvarebutikk eller kaffebar.

5. Vurdering etter intervensjon:

Etterbehandlingsavtalen vil følge samme struktur og tidspunkt som førbehandlingsøkten med samme mål. Etter gjennomføring av alle tiltakene vil familier signere betalingsskjemaet sitt og motta en debriefing.

Ytterligere screening/pre-intervensjonsvurdering:

Etter orienteringen, hvis deltakeren er kvalifisert, vil etterforskerne planlegge et 30-minutters besøk med ytterligere screening/vurderinger før intervensjon med deltakeren der deltakerens baby skal utføre den andre delen av forsterkende spillet.

Innblanding:

Etter denne vurderingen, hvis spedbarn-mor-dyader er kvalifisert, vil spedbarn-mor-dyader bli tilfeldig tilordnet Music Together eller spilledatogruppen.

1. Music Together-gruppen Dette programmet gir CD med en samling av sanger, rytmesanger, "play-alongs", tone- og rytmemønstre, som vil bli brukt i timene. Alle spedbarn-mor-dyader vil delta på disse 6 ukentlige, 45-minutters timene som en gruppe. Deltakerne vil også motta illustrert sangbok med familieaktiviteter som de kan øve på og nyte hjemme sammen med CD-en.
2. Spilledatogruppe Disse lekedatoene vil bli planlagt og ledet av DBM-forskningsmedarbeidere, som alle spedbarns-mor-dyader vil delta på 6 ukentlige, 45-minutters organiserte lekedatoer som en gruppe. En rekke alderstilpassede leker (dvs. puslespill, formsorterere, bøker) vil bli gitt til lekedatoen. Deltakerne vil også motta en leke fra oss som deltakerne tar med hjem og bruker til å øve og leke med deltakerens baby.

I løpet av den seks uker lange intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en daglig hjemmepraksisundersøkelse hver dag i seks dager i uken (ikke den dagen deltakeren kommer på gruppemøtet).

Vurdering etter intervensjon:

På slutten av 6 ukers intervensjon vil spedbarn-mor-dyader komme tilbake til laboratoriet for en vurdering etter test (2 besøk). Spedbarn-mor-dyaders høyde og vekt vil bli målt og betaling vil bli gitt.