Studie av interaktion mellan spädbarn och kamrater genom att undersöka effekten av ett 6-veckors program för musikförbättring

Studien kommer att vara en mellan ämnesdesign med en Music Together interventionsgrupp och en lekdatum aktiv kontrollgrupp. Alla försökspersoner kommer att slutföra orienterings- och pre-screeninginterventionsbedömningssessionerna.

Alla spädbarn-mamma-dyader i gruppen Musik tillsammans kommer att delta i en 6 veckovis, 45-minutersklasser som en grupp. Barn-mamma dyader kommer också att få en illustrerad sångbok med familjeaktiviteter att öva och njuta av hemma tillsammans med CD:n. Programmet ger CD med en samling av sånger, rytmsånger, "play-alongs", ton- och rytmmönster, som kommer att användas i klasserna.

Alla barn-mamma-dyader i kontrollgruppen för lekdatum kommer att delta i 6 veckovisa, 45-minuters organiserade lekdatum som en grupp. Dessa speldatum kommer att planeras och ledas av DBM:s forskningspersonal. Olika åldersanpassade leksaker (dvs. pussel, formsorterare, böcker) kommer att tillhandahållas för speldatumet. Varje familj i lekträffgruppen kommer att få en leksak av oss för att träna och leka hemma med sin bebis.

Familjer i båda grupperna uppmanas att rapportera sin hemmaträning med sången eller leksaken med sina bebisar genom att fylla i den dagliga hemträningsenkäten.

Båda grupperna kommer att delta i ett träningsutvärderingssession efter interventionen i slutet av den 6 veckor långa interventionsperioden.

1. Inledande e-post- eller telefonskärm:

   Efter att ha fått en förfrågan från en presumtiv deltagare kommer studien att förklaras. Om den presumtiva deltagaren har ett spädbarn i åldern 9 till 15 månader, och hon är intresserad av att gå med i studien, kommer ett muntligt samtycke att erhållas för att screena för behörighetskriterier. Det första screeningsformuläret kan göras via telefon eller online via Survey Monkey (se Initial Phone Screen/Survey Monkey Questionnaire för detaljer). Informationen som bedöms under den första skärmen registreras i en säker databas som kräver ett lösenord. Databasen används av utvalda medlemmar av avdelningen för beteendemedicin och har godkänts för användning av tidigare IRB-kommittéer.

2. Orientering:

   Om familjer uppfyller de initiala kriterierna från den första skärmen, kommer kvalificerade familjer att schemaläggas för en orientering. Vid orienteringen kommer det att finnas en översikt över studien. Vid intresse kommer föräldrar att uppmanas att granska och underteckna samtyckesformulär. Två kopior av samtyckesformulären kommer att undertecknas av alla inblandade parter, den som erhåller samtycke och den deltagande föräldern. Ett exemplar kommer att erhållas av studiepersonalen och ett exemplar kommer att ges till deltagarna för deras register. Den kopia som studiepersonalen erhåller kommer att förvaras i ett låst skåp. Efter att ha skrivit på samtyckesformuläret kommer moderns och barnets längd och vikt att mätas. Hon kommer också att få en lista med länkar till frågeformulär som ska fyllas i hemma innan den fortsatta screeningen/före-interventionsbedömningen. Dessa frågeformulär inkluderar demografiska frågeformuläret, frågeformuläret om graviditetshistoria och spädbarnsmatning, frågeformuläret om matsäkerhet, frågeformulär om spädbarnsbeteende-reviderade (IBQ-R) och frågeformulär för spädbarns ätbeteende (BEBQ). Slutligen, innan dyaderna lämnar, kommer föräldern att bli ombedd att lista tre av sitt barns favoritmat och rangordna dem på en 7-punkts Likert-skala förankrad av "Gillar inte" till "Gillar väldigt mycket". Mamman kommer sedan att bli ombedd att tillhandahålla barnets högst rankade favoritmat för det fortsatta screening-/förinterventionsbesöket.

3. Ytterligare screening/förinterventionsbedömning:

   Efter orientering kommer kvalificerade deltagare att schemaläggas för en 45 minuters ytterligare screening/utvärderingssession före intervention. För detta besök kommer mamman att uppmanas att välja en tid på dagen då barnet är allmänt pigg, aktiv och redo att leka. Spädbarnet behöver matas en timme före laboratoriebesöket. Mamman kommer att bli påmind om att ta med blöjor eller byta kläder till barnet. Mamman kommer också att påminnas om att inte ge sitt barn testmaten (barnets favoritmat) 24 timmar före laboratoriebesöket.

   Därefter kommer mamman och barnet att eskorteras till ett laboratorierum där matförstärkningsspelet kommer att äga rum. Spädbarn kommer att fästas säkert på en barnstol. Mamman kommer att vara i rummet med barnet hela tiden under spelet. Mamman kommer att påminnas om att hela förstärkningsarbetet kommer att spelas in på video för att få barnets vokalisering, kroppsrörelse och ansiktsuttryck. Spädbarnets baslinjetillstånd kommer att bedömas. Det finns fem tillstånd: 1 = dåsig, 2 = alert/lugn, 3 = alert/aktiv, 4 = kinkig, 5 = gråtande. Innan spelet börjar kommer en studiepersonal att gå igenom ett träningspass med barnet för att bekanta honom/henne med det datorbaserade spelet och knapp/monitor-gränssnittet. Mamma kommer att bli ombedd att hjälpa till med träningen genom att upprepa fraser som forskarna använder under spelet. Efter träningen kommer studiepersonalen att starta själva spelet följt av spädbarnets antropometriska mätningar.

   Efter att ha slutfört alla åtgärder kommer familjer att utvärderas ytterligare för behörighetskriterier. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper; Music Together program behandlingsgrupp eller speldatum kontrollgruppen. Potentiella deltagare som inte är berättigade till studien kommer att kompenseras för sin tid och ansträngning för att närvara vid orienteringen och ytterligare screening/bedömning före intervention.

4. Intervention Den sex veckor långa musikinterventionen, Music Together®-programmet, designades i samarbete med en lokal musikstudio, Betty's Music Together. Detta program introducerade spädbarn till nöjena med att göra musik med sina föräldrar istället för att passivt ta emot det från CD-skivor eller TV. Detta program gav ett rikt utbud av musik och lekfulla aktiviteter, som uppmuntrade spädbarn och föräldrar att delta på sin egen nivå i att sjunga, röra sig, lyssna eller utforska musikinstrument. Deltagande föräldrar och spädbarn deltog i veckovisa 45-minutersklasser som grupp sex på varandra följande lördagsmorgnar. Förutom att gå på lektioner uppmuntrades föräldrar att lyssna och sjunga tillsammans med sina spädbarn hemma under vardagliga aktiviteter i hemmet som badtid, måltidstid och läggdags med hjälp av CD:n och den instruktionsbok som programmet tillhandahåller.

   Den aktiva kontrollgruppen bestod av ett veckovis, 45-minuters speldatum som hölls på samma 6 på varandra följande lördagsmorgnar som musikgruppen. Utredarna tillhandahöll en mängd olika åldersanpassade leksaker (inga musikleksaker) och böcker för deltagande föräldrar och spädbarn att leka med och njuta av. Familjer i lekdatumsgruppen fick en leksak, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), för att träna och leka hemma.

   Föräldrar i båda grupperna rekommenderades att delta i alla klasser, med möjlighet att delta i en sminkpass. För att uppmuntra familjer att lyssna på Music Together®-låtarna eller att spela med Baby's First Blocks dagligen, skickade utredarna varje familj en sms-påminnelse varje morgon söndag till fredag ​​under hela interventionen. Utredarna skickade också ett e-postmeddelande söndag till fredag ​​kväll för att påminna dem om att fylla i den dagliga enkäten om hemmaträning. Familjer som fyllde i minst fem av de dagliga hemträningsenkäterna och deltog i den veckans lektion eller lekdatum deltog i en dragning om ett presentkort på 5 USD till en lokal livsmedelsbutik eller kafé.

5. Utvärdering efter intervention:

Tiden efter behandling kommer att följa samma struktur och tidpunkt som förbehandlingssessionen med samma mått. Efter att ha genomfört alla åtgärder kommer familjerna att underteckna sin betalningsblankett och få ett debriefingblad.

Ytterligare screening/förinterventionsbedömning:

Efter orienteringen, om deltagaren är berättigad, kommer utredarna att schemalägga ett 30 minuters besök med ytterligare screening/utvärderingssession före intervention med deltagaren där deltagarens bebis kommer att utföra den andra delen av det förstärkande spelet.

Intervention:

Efter denna bedömning, om spädbarn-mamma-dyader är kvalificerade kommer spädbarn-mamma-dyader att tilldelas slumpmässigt till Music Together eller speldatumgruppen.

1. Music Together-gruppen Detta program ger CD-skivan en samling sånger, rytmsånger, "play-alongs", ton- och rytmmönster, som kommer att användas i klasserna. Alla spädbarn-mamma dyader kommer att delta i dessa 6 veckovisa 45-minutersklasser som en grupp. Deltagarna kommer också att få en illustrerad sångbok med familjeaktiviteter att öva och njuta av hemma tillsammans med CD:n.
2. Lekdatumsgrupp Dessa lekdatum kommer att planeras och ledas av DBM:s forskningspersonal, där alla spädbarn-mamma-dyader kommer att delta i 6 veckovisa, 45-minuters organiserade lekdatum som en grupp. Olika åldersanpassade leksaker (dvs. pussel, formsorterare, böcker) kommer att tillhandahållas för speldatumet. Deltagarna får också en leksak från oss som deltagarna tar med sig hem och använder för att öva och leka med deltagarens bebis.

Under den sex veckor långa interventionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en daglig hemövningsundersökning varje dag under sex dagar i veckan (inte samma dag som deltagarna kommer till gruppmötet).

Utvärdering efter intervention:

I slutet av den 6 veckor långa interventionen kommer spädbarn-mamma-dyader att komma tillbaka till labbet för en bedömning efter testet (2 besök). Spädbarn-mamma dyads längd och vikt kommer att mätas och betalning kommer att ges.