Estudio de interacción infantil entre pares mediante el examen del efecto de un programa de mejora de la música de 6 semanas

El estudio será un diseño entre sujetos con un grupo de intervención Music Together y un grupo de control activo de cita para jugar. Todos los sujetos completarán las sesiones de evaluación de intervención de orientación y preselección.

Todas las parejas de bebés y madres en el grupo Música juntos asistirán a 6 clases semanales de 45 minutos como grupo. Las parejas bebé-madre también recibirán un cancionero ilustrado con actividades familiares para practicar y disfrutar en casa junto con el CD. El programa proporciona un CD con una colección de canciones, cantos rítmicos, "play-alongs", patrones tonales y rítmicos, que se utilizarán en las clases.

Todas las parejas de bebés y madres en el grupo de control de la cita de juego asistirán como grupo a 6 citas de juego organizadas semanales de 45 minutos. Estas fechas de juego serán planificadas y dirigidas por miembros del personal de investigación de DBM. Variedad de juguetes apropiados para la edad (es decir, rompecabezas, clasificadores de formas, libros) se proporcionarán para la fecha de juego. Cada familia en el grupo de cita para jugar recibirá un juguete de nosotros para practicar y jugar en casa con su bebé.

Se les pide a las familias de ambos grupos que informen sobre su práctica en el hogar con la canción o el juguete con sus bebés completando la Encuesta de práctica diaria en el hogar.

Ambos grupos asistirán a una sesión de evaluación de capacitación posterior a la intervención al final del período de intervención de 6 semanas.

1. Correo electrónico inicial o pantalla del teléfono:

   Al recibir una consulta de un posible participante, se le explicará el estudio. Si la posible participante tiene un bebé de 9 a 15 meses de edad y está interesada en participar en el estudio, se obtendrá un consentimiento verbal para evaluar los criterios de elegibilidad. El cuestionario de selección inicial se puede realizar por teléfono o en línea a través de Survey Monkey (consulte Pantalla telefónica inicial/Cuestionario de Survey Monkey para obtener más detalles). La información evaluada durante la pantalla inicial se registra en una base de datos segura que requiere una contraseña. La base de datos es utilizada por miembros selectos de la División de Medicina del Comportamiento y ha sido aprobada para su uso por comités anteriores del IRB.

2. Orientación:

   Si las familias cumplen con los criterios iniciales recopilados de la pantalla inicial, se programará una orientación para las familias calificadas. En la orientación, habrá una descripción general del estudio. Si está interesado, se le pedirá a los padres que revisen y firmen formularios de consentimiento. Todas las partes involucradas, la persona que obtiene el consentimiento y el padre participante firmarán dos copias de los formularios de consentimiento. El personal del estudio obtendrá una copia y se entregará una copia a los participantes para sus registros. La copia obtenida por el personal del estudio se guardará en un gabinete bajo llave. Después de firmar el formulario de consentimiento, se medirá la altura y el peso de la madre y el bebé. También se le enviará una lista de enlaces de cuestionarios que debe completar en casa antes de la evaluación previa a la intervención. Estos cuestionarios incluyen el Cuestionario Demográfico, el Cuestionario de Historial de Embarazo y Prácticas de Alimentación Infantil, el Cuestionario de Seguridad Alimentaria, los Cuestionarios de Comportamiento Infantil-Revisado (IBQ-R) y el Cuestionario de Comportamiento Alimenticio del Bebé (BEBQ). Por último, antes de que las díadas se vayan, se le pedirá a los padres que enumeren tres de los alimentos favoritos de su hijo y los clasifiquen en una escala tipo Likert de 7 puntos anclada de "No me gusta" a "Me gusta mucho". A continuación, se le pedirá a la madre que proporcione el alimento favorito del niño con la clasificación más alta para la visita de evaluación previa a la intervención.

3. Detección adicional/evaluación previa a la intervención:

   Después de la orientación, se programará a los participantes elegibles para una sesión adicional de evaluación previa a la intervención/detección de 45 minutos. Para esta visita, se aconsejará a la madre que elija un momento del día en el que el bebé esté generalmente alerta, activo y listo para jugar. El bebé necesita ser alimentado una hora antes de la visita al laboratorio. Se le recordará a la madre que traiga pañales o cambio de ropa para el bebé. También se le recordará a la madre que no alimente a su bebé con el alimento de prueba (el alimento favorito del bebé) 24 horas antes de la visita al laboratorio.

   Luego, se acompañará a la madre y al bebé a una sala de laboratorio donde se llevará a cabo el juego de refuerzo de alimentos. El bebé estará bien sujeto a una silla alta. La madre estará en la habitación con el bebé en todo momento durante el juego. Se recordará a la madre que todo el procedimiento de la tarea de refuerzo se grabará en video para obtener la vocalización, el movimiento corporal y la expresión facial del bebé. Se evaluará el estado inicial del bebé. Hay cinco estados: 1 = soñoliento, 2 = alerta/calmado, 3 = alerta/activo, 4 = irritable, 5 = llorando. Antes del comienzo del juego, un miembro del personal del estudio realizará una sesión de capacitación con el bebé para familiarizarlo con el juego basado en computadora y la interfaz de botón/monitor. Se le pedirá a la madre que ayude con el entrenamiento repitiendo frases que los investigadores usan durante el juego. Después de la capacitación, el miembro del personal del estudio comenzará el juego real seguido de las medidas antropométricas del bebé.

   Después de completar todas las medidas, las familias serán evaluadas más a fondo para determinar los criterios de elegibilidad. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos; el grupo de tratamiento del programa Music Together o el grupo de control de la fecha de juego. Los participantes potenciales que no sean elegibles para el estudio serán compensados ​​por su tiempo y esfuerzo para asistir a la orientación y la evaluación posterior de detección/pre-intervención.

4. Intervención La intervención musical de 6 semanas, el programa Music Together®, fue diseñado en colaboración con un estudio de música local, Betty's Music Together. Este programa introdujo a los bebés a los placeres de hacer música con sus padres en lugar de recibirla pasivamente de CD o TV. Este programa brindó una rica variedad de música y actividades lúdicas, que alentaron a los bebés y los padres a participar en su propio nivel cantando, moviéndose, escuchando o explorando instrumentos musicales. Los padres y los bebés participantes asistieron a clases semanales de 45 minutos en grupo durante 6 sábados por la mañana consecutivos. Además de asistir a clases, se animó a los padres a escuchar y cantar junto con sus bebés en casa durante las actividades cotidianas del hogar, como la hora del baño, la hora de la comida y la hora de acostarse, utilizando el CD y el libro de canciones instructivo proporcionado por el programa.

   El grupo de control activo consistió en una cita de juego semanal de 45 minutos celebrada los mismos 6 sábados por la mañana consecutivos que el grupo de música. Los investigadores proporcionaron una variedad de juguetes apropiados para la edad (sin juguetes musicales) y libros para que los padres y los bebés participantes jugaran y disfrutaran. Las familias en el grupo de cita para jugar recibieron un juguete, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), para practicar y jugar en casa.

   Se aconsejó a los padres de ambos grupos que asistieran a todas las clases, con la oportunidad de asistir a una sesión de recuperación. Para animar a las familias a escuchar las canciones de Music Together® o jugar con los primeros bloques del bebé a diario, los investigadores enviaron a cada familia un mensaje de texto recordatorio todas las mañanas de domingo a viernes durante la intervención. Los investigadores también enviaron un correo electrónico de domingo a viernes por la noche para recordarles que deben completar la encuesta de práctica diaria en el hogar. Las familias que completaron al menos cinco de las encuestas diarias de práctica en el hogar y asistieron a la clase de esa semana o a la cita para jugar participaron en un sorteo de una tarjeta de regalo de $ 5 para una tienda de comestibles o cafetería local.

5. Evaluación posterior a la intervención:

La cita posterior al tratamiento seguirá la misma estructura y tiempo que la sesión previa al tratamiento con las mismas medidas. Al completar todas las medidas, las familias firmarán su formulario de pago y recibirán una hoja informativa.

Detección adicional/evaluación previa a la intervención:

Después de la orientación, si el participante es elegible, los investigadores programarán una visita de 30 minutos de una sesión de evaluación previa a la intervención/detección adicional con el participante donde el bebé del participante realizará la segunda parte del juego de refuerzo.

Intervención:

Después de esta evaluación, si las díadas bebé-madre son elegibles, las díadas bebé-madre serán asignadas al azar a Music Together o grupo de cita para jugar.

1. Grupo Music Together Este programa proporciona un CD con una colección de canciones, cantos rítmicos, "play-alongs", patrones tonales y rítmicos, que se utilizarán en las clases. Todas las díadas bebé-madre asistirán a estas 6 clases semanales de 45 minutos como grupo. Los participantes también recibirán un cancionero ilustrado con actividades familiares para practicar y disfrutar en casa junto con el CD.
2. Grupo de cita para jugar Estas citas para jugar serán planificadas y dirigidas por miembros del personal de investigación de DBM, a las que asistirán todas las díadas de bebés y madres en 6 citas organizadas de juego semanales de 45 minutos como grupo. Variedad de juguetes apropiados para la edad (es decir, rompecabezas, clasificadores de formas, libros) se proporcionarán para la fecha de juego. Los participantes también recibirán un juguete de nuestra parte que los participantes llevarán a casa y usarán para practicar y jugar con el bebé del participante.

Durante la intervención de seis semanas, se les pedirá a los participantes que completen una Encuesta de práctica diaria en el hogar todos los días durante seis días de la semana (no el día que el participante venga a la reunión del grupo).

Evaluación posterior a la intervención:

Al final de la intervención de 6 semanas, las díadas bebé-madre volverán al laboratorio para una evaluación posterior a la prueba (2 visitas). Se medirá la altura y el peso de las díadas bebé-madre y se realizará el pago.