Étude sur l'interaction entre les pairs du nourrisson en examinant l'effet d'un programme d'amélioration de la musique de 6 semaines

L'étude sera une conception inter-sujets avec un groupe d'intervention Music Together et un groupe de contrôle actif de date de jeu. Tous les sujets suivront les séances d'orientation et d'évaluation des interventions de présélection.

Toutes les dyades nourrissons-mères du groupe Musique ensemble assisteront à 6 cours hebdomadaires de 45 minutes en groupe. Les dyades bébé-mère recevront également un recueil de chansons illustré avec des activités familiales à pratiquer et à apprécier à la maison avec le CD. Le programme fournit un CD avec une collection de chansons, de chants rythmiques, de "play-alongs", de motifs tonals et rythmiques, qui seront utilisés dans les cours.

Toutes les dyades bébé-mère du groupe de contrôle des dates de jeu assisteront à 6 dates de jeu organisées hebdomadaires de 45 minutes en tant que groupe. Ces dates de jeu seront planifiées et dirigées par les membres du personnel de recherche de DBM. Variété de jouets adaptés à l'âge (c. puzzles, trieurs de formes, livres) seront fournis pour la date de jeu. Chaque famille du groupe de date de jeu recevra un jouet de notre part pour s'entraîner et jouer à la maison avec son bébé.

Les familles des deux groupes sont invitées à déclarer leur pratique à domicile avec la chanson ou le jouet avec leurs bébés en remplissant l'enquête quotidienne sur la pratique à domicile.

Les deux groupes assisteront à une session d'évaluation de la formation post-intervention à la fin de la période d'intervention de 6 semaines.

1. E-mail initial ou écran de téléphone :

   Après avoir reçu une demande d'un participant potentiel, l'étude sera expliquée. Si la participante potentielle a un enfant âgé de 9 à 15 mois et qu'elle souhaite participer à l'étude, un consentement verbal sera obtenu afin de sélectionner les critères d'éligibilité. Le questionnaire de dépistage initial peut être effectué par téléphone ou en ligne via Survey Monkey (voir Initial Phone Screen/Survey Monkey Questionnaire pour plus de détails). Les informations évaluées lors de l'écran initial sont enregistrées dans une base de données sécurisée qui nécessite un mot de passe. La base de données est utilisée par certains membres de la Division de médecine comportementale et a été approuvée pour une utilisation par les comités précédents de l'IRB.

2. Orientation:

   Si les familles répondent aux critères initiaux recueillis lors de la sélection initiale, les familles qualifiées seront programmées pour une orientation. Lors de l'orientation, il y aura un aperçu de l'étude. S'ils sont intéressés, les parents seront invités à examiner et à signer les formulaires de consentement. Deux copies des formulaires de consentement seront signées par toutes les parties concernées, la personne qui obtient le consentement et le parent participant. Une copie sera obtenue par le personnel de l'étude et une copie sera remise aux participants pour leurs dossiers. La copie obtenue par le personnel de l'étude sera conservée dans une armoire verrouillée. Après avoir signé le formulaire de consentement, la taille et le poids de la mère et de l'enfant seront mesurés. Elle recevra également une liste de liens vers des questionnaires à remplir à domicile avant la poursuite de l'évaluation de dépistage/pré-intervention. Ces questionnaires comprennent le questionnaire démographique, le questionnaire sur les antécédents de grossesse et les pratiques d'alimentation du nourrisson, le questionnaire sur la sécurité alimentaire, les questionnaires sur le comportement du nourrisson révisés (IBQ-R) et le questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé (BEBQ). Enfin, avant le départ des dyades, il sera demandé au parent d'énumérer trois des aliments préférés de son enfant et de les classer sur une échelle de type Likert en 7 points ancrée de « N'aime pas » à « J'aime beaucoup ». La mère sera ensuite invitée à fournir l'aliment préféré de l'enfant le mieux classé pour la prochaine visite de dépistage/d'évaluation pré-intervention.

3. Examen préalable/évaluation préalable à l'intervention :

   Après l'orientation, les participants éligibles seront programmés pour une autre session de dépistage/évaluation pré-intervention de 45 minutes. Pour cette visite, il sera conseillé à la mère de choisir un moment de la journée où le nourrisson est généralement alerte, actif et prêt à jouer. Le nourrisson doit être nourri une heure avant la visite au laboratoire. On rappellera à la mère d'apporter des couches ou des vêtements de rechange pour le nourrisson. On rappellera également à la mère de ne pas donner à son enfant l'aliment test (l'aliment préféré de l'enfant) 24 heures avant la visite au laboratoire.

   Ensuite, la mère et l'enfant seront escortés dans une salle de laboratoire où se déroulera le jeu de renforcement alimentaire. Le bébé sera solidement attaché sur une chaise haute. La mère sera dans la pièce avec le bébé à tout moment pendant le match. On rappellera à la mère que toute la procédure de la tâche de renforcement sera enregistrée sur vidéo pour obtenir la vocalisation, les mouvements du corps et l'expression faciale du nourrisson. L'état initial du nourrisson sera évalué. Il y a cinq états : 1 = somnolent, 2 = alerte/calme, 3 = alerte/actif, 4 = agité, 5 = pleurs. Avant le début du jeu, un membre du personnel de l'étude participera à une session de formation avec le nourrisson pour le familiariser avec le jeu informatique et l'interface bouton/moniteur. La mère sera invitée à aider à la formation en répétant les phrases que les chercheurs utilisent pendant le jeu. Après la formation, le membre du personnel de l'étude commencera le jeu réel suivi des mesures anthropométriques du nourrisson.

   Après avoir terminé toutes les mesures, les familles seront évaluées plus avant pour les critères d'éligibilité. Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un des deux groupes; groupe de traitement du programme Music Together ou le groupe de contrôle de la date de lecture. Les participants potentiels qui ne sont pas éligibles pour l'étude seront indemnisés pour le temps et les efforts qu'ils ont consacrés à assister à l'orientation et à une évaluation de dépistage/pré-intervention plus poussée.

4. Intervention L'intervention musicale de 6 semaines, le programme Music Together®, a été conçue en collaboration avec un studio de musique local, Betty's Music Together. Ce programme a initié les nourrissons aux plaisirs de faire de la musique avec leurs parents plutôt que de la recevoir passivement à partir de CD ou de la télévision. Ce programme offrait une riche variété de musiques et d'activités ludiques, qui encourageaient les nourrissons et les parents à participer à leur propre niveau en chantant, en bougeant, en écoutant ou en explorant des instruments de musique. Les parents et les nourrissons participants ont suivi des cours hebdomadaires de 45 minutes en groupe pendant 6 samedis matins consécutifs. En plus d'assister aux cours, les parents ont été encouragés à écouter et à chanter avec leurs bébés à la maison pendant les activités quotidiennes à la maison telles que l'heure du bain, l'heure des repas et l'heure du coucher en utilisant le CD et le livre de chansons pédagogiques fournis par le programme.

   Le groupe de contrôle actif consistait en une date de jeu hebdomadaire de 45 minutes tenue les mêmes 6 samedis matins consécutifs que le groupe de musique. Les enquêteurs ont fourni une variété de jouets adaptés à l'âge (pas de jouets musicaux) et des livres pour que les parents et les bébés participants puissent jouer avec et s'amuser. Les familles du groupe de jeux ont reçu un jouet, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), pour s'entraîner et jouer à la maison.

   Les parents des deux groupes ont été invités à assister à tous les cours, avec la possibilité d'assister à une séance de rattrapage. Pour encourager les familles à écouter les chansons de Music Together® ou à jouer quotidiennement avec les premiers blocs de bébé, les enquêteurs ont envoyé à chaque famille un rappel par SMS tous les matins du dimanche au vendredi pendant toute la durée de l'intervention. Les enquêteurs ont également envoyé un e-mail du dimanche au vendredi soir pour leur rappeler de remplir l'enquête quotidienne sur la pratique à domicile. Les familles qui ont rempli au moins cinq des enquêtes quotidiennes sur la pratique à domicile et qui ont assisté à cette semaine de cours ou à cette date de jeu ont été inscrites à un tirage au sort pour une carte-cadeau de 5 $ dans une épicerie ou un café local.

5. Évaluation post-intervention :

Le rendez-vous post-traitement suivra la même structure et le même calendrier que la séance de pré-traitement avec les mêmes mesures. À la fin de toutes les mesures, les familles signeront leur formulaire de paiement et recevront une fiche de débriefing.

Examen préalable/évaluation préalable à l'intervention :

Après l'orientation, si le participant est éligible, les enquêteurs planifieront une visite de 30 minutes d'une séance d'évaluation de dépistage/pré-intervention avec le participant où le bébé du participant effectuera la deuxième partie du jeu de renforcement.

Intervention:

Après cette évaluation, si les dyades bébé-mère sont éligibles, les dyades bébé-mère seront assignées au hasard à Music Together ou à un groupe de dates de jeu.

1. Groupe Music Together Ce programme fournit un CD avec une collection de chansons, de chants rythmiques, de "play-alongs", de motifs tonals et rythmiques, qui seront utilisés en classe. Toutes les dyades bébé-mère assisteront à ces 6 cours hebdomadaires de 45 minutes en groupe. Les participants recevront également un recueil de chansons illustré avec des activités familiales à pratiquer et à apprécier à la maison avec le CD.
2. Groupe de dates de jeu Ces dates de jeu seront planifiées et dirigées par les membres du personnel de recherche de DBM, auxquelles toutes les dyades bébé-mère assisteront à 6 dates de jeu organisées hebdomadaires de 45 minutes en groupe. Variété de jouets adaptés à l'âge (c. puzzles, trieurs de formes, livres) seront fournis pour la date de jeu. Les participants recevront également un jouet de notre part qu'ils ramèneront à la maison et qu'ils utiliseront pour s'entraîner et jouer avec leur bébé.

Au cours de l'intervention de six semaines, les participants seront invités à remplir une enquête quotidienne sur la pratique à domicile chaque jour pendant six jours de la semaine (et non le jour où les participants viennent pour la réunion de groupe).

Évaluation post-intervention :

À la fin des 6 semaines d'intervention, les dyades nourrisson-mère reviendront au laboratoire pour une évaluation post-test (2 visites). La taille et le poids des dyades nourrisson-mère seront mesurés et le paiement sera versé.