Infant Peer Interaction Study door het effect van een 6 weken durend muziekverbeteringsprogramma te onderzoeken

Het onderzoek zal een tussenproefpersoonontwerp zijn met een Muziek Samen-interventiegroep en een speelafspraakje actieve controlegroep. Alle proefpersonen zullen de oriëntatie- en pre-screening interventiebeoordelingssessies voltooien.

Alle zuigelingen-moeder-dyaden in de groep Samen Muziek zullen als groep 6 wekelijkse lessen van 45 minuten bijwonen. Baby-moederparen krijgen samen met de cd ook een geïllustreerd liedboek met gezinsactiviteiten om thuis te oefenen en van te genieten. Het programma bevat een cd met een verzameling liedjes, ritmegezangen, "meespeelliedjes", tonale en ritmepatronen, die in de lessen zullen worden gebruikt.

Alle baby-moeder-dyades in de speeldatum-controlegroep zullen als groep 6 wekelijkse, 45 minuten durende georganiseerde speeldata bijwonen. Deze speeldata worden gepland en geleid door DBM-onderzoeksmedewerkers. Verscheidenheid aan leeftijdsgeschikt speelgoed (d.w.z. puzzels, vormensorteerders, boeken) worden verstrekt voor de speeldatum. Elk gezin in de speelafspraakgroep krijgt van ons een speeltje om thuis met hun baby te oefenen en te spelen.

Gezinnen in beide groepen wordt gevraagd om hun thuisoefening met het liedje of speelgoed met hun baby's te melden door de dagelijkse enquête over thuisoefeningen in te vullen.

Beide groepen zullen aan het einde van de interventieperiode van 6 weken een post-interventie-trainingsevaluatiesessie bijwonen.

1. Eerste e-mail- of telefoonscherm:

   Na ontvangst van een aanvraag van een potentiële deelnemer, zal het onderzoek worden toegelicht. Als de toekomstige deelnemer een baby heeft van 9 tot 15 maanden en zij geïnteresseerd is om deel te nemen aan het onderzoek, zal een mondelinge toestemming worden verkregen om te screenen op geschiktheidscriteria. De initiële screeningvragenlijst kan telefonisch of online via Survey Monkey worden gedaan (zie Initiële telefoonscreening/Survey Monkey-vragenlijst voor details). De informatie die tijdens het eerste scherm wordt beoordeeld, wordt vastgelegd in een beveiligde database die een wachtwoord vereist. De database wordt gebruikt door geselecteerde leden van de afdeling Gedragsgeneeskunde en is goedgekeurd voor gebruik door eerdere IRB-commissies.

2. oriëntatie:

   Als gezinnen voldoen aan de initiële criteria die zijn verzameld uit het eerste scherm, worden gekwalificeerde gezinnen ingepland voor een oriëntatie. Bij de oriëntatie zal er een overzicht van de studie zijn. Bij interesse wordt aan de ouders gevraagd toestemmingsformulieren door te nemen en te ondertekenen. Twee exemplaren van de toestemmingsformulieren worden ondertekend door alle betrokken partijen, de persoon die toestemming verkrijgt en de deelnemende ouder. Eén exemplaar zal worden verkregen door het studiepersoneel en één exemplaar zal aan de deelnemers worden gegeven voor hun administratie. Het door het studiepersoneel verkregen exemplaar wordt in een afgesloten kast bewaard. Na ondertekening van het toestemmingsformulier worden de lengte en het gewicht van moeder en kind gemeten. Ze krijgt ook een lijst met links naar vragenlijsten die thuis moeten worden ingevuld vóór de verdere screening/pre-interventiebeoordeling. Deze vragenlijsten omvatten de demografische vragenlijst, de zwangerschapsgeschiedenis en de praktijkvragenlijst voor zuigelingenvoeding, de vragenlijst over voedselzekerheid, de vragenlijst over het gedrag van baby's herzien (IBQ-R) en de vragenlijst over het eetgedrag van baby's (BEBQ). Ten slotte zal de ouder, voordat de dyades vertrekken, worden gevraagd om drie van de favoriete gerechten van hun kind op te sommen en ze te rangschikken op een 7-punts Likert-schaal, verankerd door "Hou niet van" tot "Heel erg leuk". De moeder zal dan worden gevraagd om het hoogst gerangschikte favoriete eten van het kind te geven voor het verdere screenings-/pre-interventiebeoordelingsbezoek.

3. Verdere screening/pre-interventiebeoordeling:

   Na oriëntatie worden in aanmerking komende deelnemers ingepland voor een verdere screening/pre-interventie beoordelingssessie van 45 minuten. Voor dit bezoek wordt de moeder geadviseerd een tijdstip van de dag te kiezen waarop de baby over het algemeen alert, actief en klaar om te spelen is. Het kind moet een uur voor het laboratoriumbezoek worden gevoed. De moeder wordt eraan herinnerd om luiers of andere kleding voor de baby mee te nemen. De moeder zal er ook aan worden herinnerd om haar baby 24 uur voor het laboratoriumbezoek geen testvoeding (favoriete voeding van de baby) te geven.

   Vervolgens worden de moeder en het kind begeleid naar een laboratoriumruimte waar het voedselversterkingsspel zal plaatsvinden. De baby wordt stevig vastgemaakt op een hoge stoel. De moeder zal tijdens het spel de hele tijd bij het kind in de kamer zijn. De moeder zal eraan worden herinnerd dat de hele versterkingstaakprocedure op video zal worden opgenomen om vocalisatie, lichaamsbeweging en gezichtsuitdrukking van het kind te verkrijgen. De basistoestand van het kind wordt beoordeeld. Er zijn vijf toestanden: 1 = slaperig, 2 = alert/kalm, 3 = alert/actief, 4 = kieskeurig, 5 = huilen. Voor aanvang van het spel zal een studiemedewerker een trainingssessie met het kind doorlopen om hem/haar vertrouwd te maken met het computergebaseerde spel en de knop/monitor-interface. Moeder zal worden gevraagd om te helpen bij de training door zinnen te herhalen die de onderzoekers tijdens het spel gebruiken. Na de training begint de studiemedewerker met het eigenlijke spel, gevolgd door antropometrische metingen van de baby.

   Na voltooiing van alle maatregelen zullen gezinnen verder worden beoordeeld op geschiktheidscriteria. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; Behandelgroep Music Together-programma of controlegroep speeldatum. Potentiële deelnemers die niet in aanmerking komen voor het onderzoek, zullen worden gecompenseerd voor hun tijd en moeite om de oriëntatie en verdere screening/pre-interventiebeoordeling bij te wonen.

4. Interventie De 6 weken durende muziekinterventie, het Music Together®-programma, is ontworpen in samenwerking met een lokale muziekstudio, Betty's Music Together. Dit programma liet baby's kennismaken met het plezier van het maken van muziek met hun ouders in plaats van het passief te ontvangen van cd's of tv. Dit programma bood een rijke verscheidenheid aan muziek en speelse activiteiten, die baby's en ouders aanmoedigden om op hun eigen niveau deel te nemen aan zingen, bewegen, luisteren of het ontdekken van muziekinstrumenten. Deelnemende ouders en baby's volgden wekelijks lessen van 45 minuten als groep op 6 opeenvolgende zaterdagochtenden. Naast het bijwonen van lessen, werden ouders aangemoedigd om thuis samen met hun baby's te luisteren en te zingen tijdens dagelijkse thuisactiviteiten zoals badtijd, etenstijd en bedtijd, met behulp van de cd en het instructieboek met liederen dat door het programma wordt geleverd.

   De actieve controlegroep bestond uit een wekelijkse speelafspraak van 45 minuten op dezelfde 6 opeenvolgende zaterdagochtenden als de muziekgroep. Onderzoekers zorgden voor een verscheidenheid aan leeftijdsgeschikt speelgoed (geen muzikaal speelgoed) en boeken voor deelnemende ouders en baby's om mee te spelen en van te genieten. Gezinnen in de speeldate-groep ontvingen speelgoed, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), om thuis te oefenen en te spelen.

   Ouders in beide groepen werd geadviseerd om alle lessen bij te wonen, met de mogelijkheid om één make-upsessie bij te wonen. Om families aan te moedigen om dagelijks naar de Music Together®-liedjes te luisteren of om met de Baby's First Blocks te spelen, stuurden onderzoekers elk gezin elke ochtend van zondag tot en met vrijdag een sms-herinnering voor de duur van de interventie. Onderzoekers stuurden zondag- tot en met vrijdagavond ook een e-mail om hen eraan te herinneren de dagelijkse thuispraktijk-enquête in te vullen. Gezinnen die ten minste vijf van de dagelijkse praktijkonderzoeken voor thuis hadden ingevuld en die week les of speeldatum bijwoonden, deden mee aan een trekking voor een cadeaubon van $ 5 voor een plaatselijke kruidenierswinkel of coffeeshop.

5. Beoordeling na de interventie:

De nabehandelingsafspraak zal dezelfde structuur en timing volgen als de pre-behandelingssessie met dezelfde metingen. Na voltooiing van alle maatregelen ondertekenen de gezinnen hun betalingsformulier en ontvangen ze een debriefingsformulier.

Verdere screening/pre-interventiebeoordeling:

Als de deelnemer na de oriëntatie in aanmerking komt, plannen de onderzoekers een bezoek van 30 minuten voor verdere screening/pre-interventiebeoordelingssessie met de deelnemer, waar de baby van de deelnemer het tweede deel van het versterkende spel zal uitvoeren.

Interventie:

Na deze beoordeling, als baby-moeder-dyades in aanmerking komen, zullen baby-moeder-dyades willekeurig worden toegewezen aan Music Together of speelafspraakgroep.

1. Music Together-groep Dit programma bevat een cd met een verzameling liedjes, ritmegezangen, "play-alongs", tonale en ritmepatronen, die in de lessen zullen worden gebruikt. Alle baby-moeder-dyades zullen deze 6 wekelijkse lessen van 45 minuten als groep bijwonen. Deelnemers ontvangen samen met de cd ook een geïllustreerd liedboek met gezinsactiviteiten om thuis te oefenen en van te genieten.
2. Speeldatagroep Deze speeldata worden gepland en geleid door DBM-onderzoeksmedewerkers, waarbij alle baby-moederparen 6 wekelijkse, 45 minuten durende georganiseerde speeldata als groep zullen bijwonen. Verscheidenheid aan leeftijdsgeschikt speelgoed (d.w.z. puzzels, vormensorteerders, boeken) worden verstrekt voor de speeldatum. Deelnemers krijgen ook speelgoed van ons dat deelnemers mee naar huis nemen en gebruiken om te oefenen en te spelen met de baby van de deelnemer.

Tijdens de interventie van zes weken wordt de deelnemers gevraagd om zes dagen per week elke dag een dagelijkse enquête over de thuispraktijk in te vullen (niet op de dag dat de deelnemer voor de groepsbijeenkomst komt).

Beoordeling na de interventie:

Aan het einde van de interventie van 6 weken komen de baby-moederparen terug naar het laboratorium voor een post-testbeoordeling (2 bezoeken). De lengte en het gewicht van baby-moederparen worden gemeten en betaald.