Estudo de interação entre pares infantis examinando o efeito de um programa de aprimoramento musical de 6 semanas

O estudo será um design entre sujeitos com um grupo de intervenção Music Together e um grupo de controle ativo de data de jogo. Todos os sujeitos completarão as sessões de avaliação de intervenção de orientação e triagem.

Todas as díades mãe-bebê do grupo Música juntos participarão de 6 aulas semanais de 45 minutos em grupo. As díades mãe-bebê também receberão um cancioneiro ilustrado com atividades em família para praticar e curtir em casa junto com o CD. O programa fornece um CD com uma coleção de músicas, cantos rítmicos, "play-alongs", padrões tonais e rítmicos, que serão utilizados nas aulas.

Todas as díades mãe-bebê no grupo de controle de brincadeiras participarão de 6 brincadeiras organizadas semanais de 45 minutos como um grupo. Essas datas de jogo serão planejadas e lideradas por membros da equipe de pesquisa do DBM. Variedade de brinquedos apropriados para a idade (p. quebra-cabeças, classificadores de formas, livros) serão fornecidos para a data do jogo. Cada família do grupo play date receberá um brinquedo nosso para praticar e brincar em casa com seu bebê.

As famílias em ambos os grupos são solicitadas a relatar sua prática doméstica com a música ou o brinquedo com seus bebês, preenchendo a Pesquisa de Práticas Domésticas Diárias.

Ambos os grupos participarão de uma sessão de avaliação de treinamento pós-intervenção na conclusão do período de intervenção de 6 semanas.

1. E-mail inicial ou tela do telefone:

   Ao receber uma consulta de um participante em potencial, o estudo será explicado. Se a futura participante tiver um bebê de 9 a 15 meses de idade e estiver interessada em participar do estudo, um consentimento verbal será obtido para a triagem dos critérios de elegibilidade. O questionário de triagem inicial pode ser feito por telefone ou online via Survey Monkey (consulte Tela inicial do telefone/Questionário da Survey Monkey para obter detalhes). As informações avaliadas na triagem inicial são registradas em um banco de dados seguro que requer senha. O banco de dados é usado por membros selecionados da Divisão de Medicina Comportamental e foi aprovado para uso por comitês IRB anteriores.

2. Orientação:

   Se as famílias atenderem aos critérios iniciais coletados na triagem inicial, as famílias qualificadas serão agendadas para uma orientação. Na orientação, haverá uma visão geral do estudo. Se estiver interessado, os pais serão solicitados a revisar e assinar os formulários de consentimento. Duas cópias dos formulários de consentimento serão assinadas por todas as partes envolvidas, pela pessoa que obteve o consentimento e pelos pais participantes. Uma cópia será obtida pela equipe do estudo e uma cópia será entregue aos participantes para seus registros. A cópia obtida pelo pessoal do estudo será mantida em um armário trancado. Depois de assinar o termo de consentimento, a altura e o peso da mãe e do bebê serão medidos. Ela também receberá uma lista de links de questionários a serem preenchidos em casa antes da próxima triagem/avaliação pré-intervenção. Esses questionários incluem o Questionário Demográfico, o Questionário de Histórico de Gravidez e Prática de Alimentação Infantil, o Questionário de Segurança Alimentar, o Questionário de Comportamento Infantil-Revisado (IBQ-R) e o Questionário de Comportamento Alimentar de Bebês (BEBQ). Por fim, antes que as díades saiam, os pais serão solicitados a listar três das comidas favoritas de seus filhos e classificá-las em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, ancorada em "Não gosto" a "Gosto muito". A mãe será então solicitada a fornecer a comida favorita da criança com a classificação mais alta para a próxima visita de triagem/avaliação pré-intervenção.

3. Avaliação adicional de triagem/pré-intervenção:

   Após a orientação, os participantes elegíveis serão agendados para mais 45 minutos de triagem/sessão de avaliação pré-intervenção. Para essa visita, a mãe será aconselhada a escolher um horário do dia em que o bebê esteja geralmente alerta, ativo e pronto para brincar. A criança precisa ser alimentada uma hora antes da visita ao laboratório. A mãe será lembrada de trazer fraldas ou troca de roupas para o bebê. A mãe também será lembrada de não alimentar seu bebê com a comida de teste (comida favorita do bebê) 24 horas antes da visita ao laboratório.

   Em seguida, a mãe e o bebê serão conduzidos a uma sala de laboratório onde será realizada a brincadeira de reforço alimentar. O bebê ficará preso com segurança em uma cadeira alta. A mãe estará na sala com o bebê o tempo todo durante o jogo. A mãe será lembrada de que todo o procedimento da tarefa de reforço será gravado em vídeo para obter a vocalização, o movimento corporal e a expressão facial do bebê. O estado inicial do bebê será avaliado. Existem cinco estados: 1 = sonolento, 2 = alerta/calmo, 3 = alerta/ativo, 4 = agitado, 5 = chorando. Antes do início do jogo, um membro da equipe do estudo passará por uma sessão de treinamento com o bebê para familiarizá-lo com o jogo baseado em computador e a interface de botão/monitor. A mãe será solicitada a auxiliar no treinamento, repetindo as frases usadas pelos pesquisadores durante o jogo. Após o treinamento, o membro da equipe do estudo iniciará o jogo real seguido das medidas antropométricas do bebê.

   Após a conclusão de todas as medidas, as famílias serão novamente avaliadas quanto aos critérios de elegibilidade. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos; Grupo de tratamento do programa Music Together ou grupo de controle de data de reprodução. Os participantes em potencial que não são elegíveis para o estudo serão compensados ​​por seu tempo e esforço para participar da orientação e avaliação adicional de triagem/pré-intervenção.

4. Intervenção A intervenção musical de 6 semanas, o programa Music Together®, foi projetada em colaboração com um estúdio de música local, Betty's Music Together. Este programa apresentou aos bebês os prazeres de fazer música com seus pais, em vez de recebê-la passivamente em CDs ou TV. Este programa oferecia uma rica variedade de música e atividades lúdicas, que encorajavam bebês e pais a participar em seu próprio nível cantando, movendo, ouvindo ou explorando instrumentos musicais. Os pais participantes e os bebês assistiram a aulas semanais de 45 minutos em grupo em 6 manhãs de sábado consecutivas. Além de assistir às aulas, os pais foram incentivados a ouvir e cantar junto com seus filhos em casa durante as atividades domésticas diárias, como hora do banho, hora da refeição e hora de dormir, usando o CD e o livro de músicas instrutivas fornecidos pelo programa.

   O grupo de controle ativo consistia em uma data de jogo semanal de 45 minutos realizada nas mesmas 6 manhãs de sábado consecutivas do grupo de música. Os investigadores forneceram uma variedade de brinquedos apropriados para a idade (sem brinquedos musicais) e livros para os pais e bebês participantes brincarem e se divertirem. As famílias do grupo play date receberam um brinquedo, Baby's First Blocks (Fisher-Price®, East Aurora, NY), para praticar e brincar em casa.

   Os pais de ambos os grupos foram aconselhados a assistir a todas as aulas, com oportunidade de assistir a uma sessão de maquiagem. Para encorajar as famílias a ouvir as músicas do Music Together® ou a brincar com os primeiros blocos do bebê diariamente, os investigadores enviaram a cada família um lembrete de texto todas as manhãs de domingo a sexta-feira durante a intervenção. Os investigadores também enviaram um e-mail de domingo a sexta-feira à noite para lembrá-los de preencher a pesquisa diária de prática doméstica. As famílias que preencheram pelo menos cinco das pesquisas diárias de prática doméstica e compareceram àquela semana de aula ou data de jogo participaram de um sorteio de um vale-presente de $ 5 para uma mercearia ou cafeteria local.

5. Avaliação pós-intervenção:

A consulta pós-tratamento seguirá a mesma estrutura e horário da sessão pré-tratamento com as mesmas medidas. Após a conclusão de todas as medidas, as famílias assinarão o formulário de pagamento e receberão uma folha de esclarecimento.

Avaliação adicional de triagem/pré-intervenção:

Após a orientação, se o participante for elegível, os investigadores agendarão uma visita de 30 minutos para uma sessão de triagem/avaliação pré-intervenção adicional com o participante, onde o bebê do participante realizará a segunda parte do jogo de reforço.

Intervenção:

Após esta avaliação, se as díades mãe-bebê forem elegíveis, as díades mãe-bebê serão designadas aleatoriamente para o grupo Music Together ou play date.

1. Grupo Music Together Este programa fornece um CD com uma coleção de músicas, cantos rítmicos, "play-alongs", padrões tonais e rítmicos, que serão usados ​​nas aulas. Todas as díades mãe-bebê participarão dessas 6 aulas semanais de 45 minutos em grupo. Os participantes também receberão cancioneiro ilustrado com atividades em família para praticar e curtir em casa junto com o CD.
2. Grupo de brincadeiras Essas datas de brincadeiras serão planejadas e lideradas por membros da equipe de pesquisa do DBM, às quais todas as díades bebê-mãe participarão de 6 encontros semanais de brincadeiras organizadas de 45 minutos como um grupo. Variedade de brinquedos apropriados para a idade (p. quebra-cabeças, classificadores de formas, livros) serão fornecidos para a data do jogo. Os participantes também receberão um brinquedo nosso que os participantes levarão para casa e usarão para praticar e brincar com o bebê do participante.

Durante a intervenção de seis semanas, os participantes serão solicitados a preencher uma Pesquisa de Práticas Domésticas Diárias todos os dias durante seis dias da semana (não no dia em que o participante vier para a reunião do grupo).

Avaliação pós-intervenção:

No final da intervenção de 6 semanas, as díades bebê-mãe voltarão ao laboratório para uma avaliação pós-teste (2 visitas). Altura e peso da dupla mãe-bebê serão medidos e o pagamento será feito.