入/難治性B細胞リンパ腫にするB細胞リンパ芽球性白血病PiggyBacトランスポゾン操作T細胞の抗CD19CAR

入/難治性/高白血病のB細胞芽球B細胞リンパ芽球性白血病のダウンロードを治療するピギーバック

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リードスポンサー: Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University

ソース Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
簡単な要約

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詳細な説明

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全体的なステータス 拡大
開始日 2020-03-15
完成日 2023-09-15
一次完成日 2023-03-15
段階 チャンピオン1
研究の種類 インターベン
主な結果
測る 時間枠
Grade and number of cytokine release syndrome and neurotoxic effects in participants receiving treatment 14 day
参加者における抗CD19CAR-T細胞の持続性 1年
二次転帰
測る 時間枠
Overall survival 3 years
プログレスフリーサバイバル 3年
投与後の反応期間 3年
入学 10
状態
介入

介入タイプ: Iløbetaf2014-2015henvisteallepatientertilvoresvaskulærekirurgiskeklinikafderesgenerelle GSVアウンシのbehandlerepågrundafåreknuderblevscreenet。ViInviteredealle 患者、deltageidenneundersøgelseのためのderudfylderinklusionskriterierne。 Inkluderede Inkluderede Inkluderede Intenved Modtaget Termisk Ablation(laserablation eller radiofrekvensablation)eller mekanokemisk ablation med Clarivein-enheden til behandling af GSVmedtilbagesvaling。 Patienterne udfyldte Aberdeen Varicose Vene Questionnaire(AVVQ)vedベースライン。Vi registreretdenpræoperativediameterafGSV、specificeretdiameter ved den mest proksimale 20センチメートルのオグデンgennemsnitligesamlede角vedlåret。 患者の患者で、患者の患者を和らげる hjælpafVisualAnalogueScale(VAS)i en skala fra 0 til10.Vedenmånedsopfølgendebesøg、vi registreretsårheling、hæmatomerellerblåmærker、nerveskaderogpigmentering。 afGSVblevundersøgtmedデュコンペラー超音波。Patienterneblevogsåbedtomdet afgøre、hvaddervilleにはværetdetoptimatesygefraværefterprocedurenがあります。 Vedetårsopfølgningblevnerveskader、色素沈着色素沈着登録、 GSVmedデュコンプレックスドップラー超音波のsamtStatus。Patienterneudfyldteogså AVVQ-spørgeskema。

介入名: 抗CD19CAR-T細胞注射

説明文: 剤形:注射剤形:1-2.5x10 ^ 6細胞/ kg、100ml /回、CAR-T細胞はi.v. 20〜30分>の注射、談:九1回

アームグループラベル: 抗CD19CAR-T細胞注射

適格性

基準:

部分集合: 1.患者法定後見人が自発決定し、インフォームドコンセントします 同意書; 2. 18〜70歳の患者の患者(不​​的)。 3.病理組織学病化たCD19 + B細胞腫瘍。北の病 化学療法ややの治療の治療観がない 造血幹細胞移植;矯正造血自発性血を選択します 治療の治療の抗CD19CAR-T細胞。 4.B細胞腫瘍/リンパ腫リンパ芽球性白血病、 次の4つの例:1)B細胞芽球球性白血病; 2)無痛性B細胞 リンパ腫; 3)侵攻性B細胞リンパ腫; 4)多発性骨髄腫; 5.つ: (1)治療後も勝、造血幹細胞に適さ無 移植(自動/アロHSCT); (2)補体受容体1(CR1)後の受容体 造血幹細胞移植(3)危険因子 造血幹細胞移植免疫療法。 6.評価評価腫瘍病カテーテル。 7.肝臓、腎臓、心肺機能は次のあります。 1)環グルタミン酸ピルビン酸トランスアアナ(ALT)自由リンググルタミン酸極ロ酢酸トランスアミス (AST)

性別:

すべて

最低年齢:

18年

最大年齢:

70年

健康なボランティア:

番号

全体的な公式
苗字 役割 所属
Zongliu Hou Study Director Kunming Yan'an Hospital
全体的な連絡先

苗字: Zongliu Hou

電話: 86-0871-63211157

Eメール: [email protected]

ロケーション
施設: 状態: 連絡先: Kunming Yan'an Hospital Lin Li [email protected]
ロケーション国

China

確認日

2021-05-01

責任者

タイプ: スポンサー

アクセスを拡大しました 番号
腕の数 1
アームグループ

ラベル: 抗CD19CAR-T細胞注射

タイプ: 実験的

説明文: 抗CD19CAR-T細胞注射、剤形:注射投与量:1-2.5x10 ^ 6 / kg、100ml /回、CAR-T細胞はi.v. 20〜30分以上の注射、頻度:合計1回

研究デザイン情報

割り当て: 到う

介入モデル: nära

主な目的: 処理

マスキング: なし(ブリッジラベル)

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