CAR anti-CD19 dans les lymphocytes T conçus par transposon PiggyBac pour le lymphome à cellules B récidivant/réfractaire ou la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B

Critère d'intégration:

1. Les patients ou leurs tuteurs légaux participent et signent volontairement le document de consentement éclairé ;
2. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 70 ans (inclus) ;
3. Tumeurs à cellules CD19 + B confirmées pathologiquement et histologiquement; Les patients n'ont actuellement aucune option de traitement efficace, comme la chimiothérapie ou la rechute après une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; Soit les patients choisissent volontairement la transfusion de cellules CAR-T anti-CD19 comme premier programme de traitement ;
4. Les tumeurs/lymphomes à cellules B et la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B comprennent les quatre types suivants : 1) la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B ; 2) les lymphomes à cellules B indolents ; 3) le lymphome à cellules B agressif ; 4) myélome multiple ;
5. Sujets:

(1) Des lésions résiduelles subsistent après le traitement et ne conviennent pas à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (auto/allo-HSCT) ; (2) Rechute après le récepteur du complément 1 (CR1) et inadapté à la HSCT ; (3) Patients présentant des facteurs de risque élevés ; (4) Rechute ou absence de rémission après greffe de cellules souches hématopoïétiques ou immunothérapie cellulaire.

6. Avoir des foyers tumoraux mesurables ou évaluables ;

7. Les fonctions hépatique, rénale et cardiopulmonaire satisfont aux exigences suivantes :

1) Transaminase glutamique pyruvique (ALT) sérique et transaminase glutamique oxaloacétique (AST) < 3 × limite supérieure de la normale (LSN) ;2) Bilirubine totale ≤ 34,2 μmol/L ;3) Créatinine sérique < 220 μmol/L ; 4) Saturation en oxygène de base ≥ 95 % ; 5) Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 %.

8. Sujets qui n'ont pas reçu de chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie (médicaments immunosuppresseurs) ou autre traitement dans les 4 semaines précédant l'inscription ; Toxicité pertinente ≤ 1 grade avant l'inscription (sauf pour une faible toxicité telle que la perte de cheveux) ;

9. Le flux sanguin veineux superficiel périphérique est lisse, ce qui peut répondre aux besoins du goutte-à-goutte intraveineux;

10. Statut de performance clinique du score ECOG (Eastern Cancer Cooperation Group) ≤ 2, survie attendue ≥ 3 mois ;

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes (test de grossesse urinaire/sang positif) ou allaitantes ;
2. Grossesse planifiée pendant le traitement ou dans l'année suivant le traitement, ou sujet masculin dont le partenaire envisage une grossesse dans l'année suivant sa transfusion cellulaire ;
3. Les patients ne peuvent pas garantir une contraception efficace (préservatif ou contraceptifs, etc.) dans l'année suivant l'inscription ;
4. Infection active ou incontrôlable dans les quatre semaines précédant l'inscription ;
5. Patients atteints d'hépatite B/C active ;
6. patients infectés par le VIH ;
7. Troubles auto-immuns ou immunodéficitaires graves ;
8. Les patients sont allergiques aux médicaments macromoléculaires tels que les antigènes ou les cytokines ;
9. Les sujets ont participé à d'autres essais cliniques dans les 6 semaines précédant l'inscription ;
10. Utilisation systématique d'hormones dans les 4 semaines précédant l'inscription (sauf pour les hormones inhalées) ;
11. Maladie mentale;
12. Toxicomanie/dépendance ;
13. Les enquêteurs considèrent d'autres conditions inadaptées à l'inscription.