Anti-CD19 CAR i PiggyBac Transposon-konstruerede T-celler til recidiverende/refraktær B-celle lymfom eller B-celle akut lymfoblastisk leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Patienter eller deres juridiske værger deltager frivilligt og underskriver det informerede samtykkedokument;
2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år (inklusive);
3. Patologisk og histologisk bekræftede CD19+ B-celletumorer; Patienter har i øjeblikket ingen effektive behandlingsmuligheder, såsom kemoterapi eller tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation; Eller patienter vælger frivilligt transfusion af anti-CD19 CAR-T-celler som det første behandlingsprogram;
4. B-celletumorer/lymfomer og B-celle akut lymfoblastisk leukæmi omfatter følgende fire typer: 1) B-celle akut lymfatisk leukæmi; 2) Indolente B-celle lymfomer; 3) Aggressiv B-celle lymfom; 4) Myelomatose;
5. Emner:

(1) Resterende læsioner forbliver efter behandling og ikke egnet til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (auto/allo-HSCT); (2) Tilbagefald efter komplementreceptor 1 (CR1) og uegnet til HSCT; (3) Patienter med høje risikofaktorer; (4) Tilbagefald eller ingen remission efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller celleimmunterapi.

6. Har målbare eller evaluerbare tumorfoci;

7. Lever-, nyre- og kardiopulmonale funktioner opfylder følgende krav:

1) Serum glutaminsyre pyrodruesyre transaminase (ALT) og serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (AST) <3 × øvre normalgrænse (ULN);2) Total bilirubin ≤34,2μmol/L;3) Serumkreatinin<220μmol/L;4) Baseline iltmætning≥95%;5) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion（LVEF）≥40%.

8. Forsøgspersoner, der ikke modtog kemoterapi, strålebehandling, immunterapi (immunsuppressive lægemidler) eller anden behandling inden for 4 uger før indskrivning; Relevant toksicitet ≤1 grad før tilmelding (undtagen lav toksicitet såsom hårtab);

9. Perifer overfladisk venøs blodgennemstrømning er glat, hvilket kan opfylde behovene for intravenøst ​​drop;

10. Klinisk præstationsstatus for østlig cancersamarbejdsgruppe (ECOG) score ≤2, Forventet overlevelse≥3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende kvinder;
2. Planlagt graviditet under behandling eller inden for 1 år efter behandling, eller en mandlig forsøgsperson, hvis partner planlægger graviditet inden for 1 år efter deres celletransfusion;
3. Patienter kan ikke garantere effektiv prævention (kondom eller præventionsmidler osv.) inden for 1 år efter indskrivning;
4. Aktiv eller ukontrollerbar infektion inden for fire uger før tilmelding;
5. Patienter med aktiv hepatitis B/C;
6. HIV-smittede patienter;
7. Alvorlige autoimmune eller immundefekter;
8. Patienter er allergiske over for makromolekylære lægemidler såsom antigener eller cytokiner;
9. Forsøgspersoner deltog i andre kliniske forsøg inden for 6 uger før tilmelding;
10. Systematisk brug af hormoner inden for 4 uger før indskrivning (undtagen for inhalerede hormoner);
11. Psykisk sygdom;
12. Stofmisbrug/afhængighed;
13. Efterforskerne anser andre forhold for uegnede til optagelse.