Anti-CD19 CAR i PiggyBac Transposon-konstruerte T-celler for residiverende/refraktær B-celle lymfom eller B-celle akutt lymfoblastisk leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter eller deres juridiske foresatte deltar frivillig og signerer dokumentet for informert samtykke;
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 70 år (inkludert);
3. Patologisk og histologisk bekreftede CD19+ B-celletumorer; Pasienter har for tiden ingen effektive behandlingsalternativer, slik som kjemoterapi eller tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon; Eller pasienter velger frivillig transfusjon av anti-CD19 CAR-T-celler som første behandlingsprogram;
4. B-celletumorer / lymfomer og B-celle akutt lymfoblastisk leukemi inkluderer følgende fire typer: 1) B-celle akutt lymfoblastisk leukemi; 2) Indolente B-celle lymfomer; 3) Aggressiv B-celle lymfom; 4) multippelt myelom;
5. Emner:

(1) Resterende lesjoner forblir etter behandling og ikke egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (auto/allo-HSCT); (2) Tilbakefall etter komplementreseptor 1 (CR1) og uegnet for HSCT; (3) Pasienter med høye risikofaktorer; (4) Tilbakefall eller ingen remisjon etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller celleimmunterapi.

6. Ha målbare eller evaluerbare tumorfoci;

7. Lever-, nyre- og kardiopulmonale funksjoner oppfyller følgende krav:

1) Serumglutamisk pyruvic transaminase (ALT) og serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (AST) <3 × øvre normalgrense (ULN);2) Total bilirubin ≤34,2μmol/L;3) Serumkreatinin<220μmol/L;4) Baseline oksygenmetning≥95%;5) Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）≥40%.

8. Forsøkspersoner som ikke mottok kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi (immunsuppressive legemidler) eller annen behandling innen 4 uker før innmelding; Relevant toksisitet ≤1 grad før påmelding (bortsett fra lav toksisitet som hårtap);

9. Perifer overfladisk venøs blodstrøm er jevn, noe som kan møte behovene til intravenøst ​​drypp;

10. Klinisk ytelsesstatus for østlig kreftsamarbeidsgruppe (ECOG) score ≤2, Forventet overlevelse≥3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende kvinner;
2. Planlagt graviditet under behandling eller innen 1 år etter behandling, eller en mannlig person hvis partner planlegger graviditet innen 1 år etter celletransfusjonen;
3. Pasienter kan ikke garantere effektiv prevensjon (kondom eller prevensjonsmidler, etc.) innen 1 år etter innmelding;
4. Aktiv eller ukontrollerbar infeksjon innen fire uker før påmelding;
5. Pasienter med aktiv hepatitt B/C;
6. HIV-infiserte pasienter;
7. Alvorlige autoimmune eller immunsviktsykdommer;
8. Pasienter er allergiske mot makromolekylmedikamenter som antigener eller cytokiner;
9. Forsøkspersonene deltok i andre kliniske studier innen 6 uker før påmelding;
10. Systematisk bruk av hormoner innen 4 uker før påmelding (unntatt inhalerte hormoner);
11. Mentalt syk;
12. Narkotikamisbruk/avhengighet;
13. Etterforskerne anser andre forhold som uegnet for innmelding.