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インドでの Dove Confident Me の評価

2020年7月3日 更新者:University of the West of England

インドにおける身体への自信のための「Confident Me」学校ワークショップの受容性、実現可能性、および有効性を調べるパイロット無作為対照試験

ボディイメージは、若者の主要な関心事の 1 つです。 このような懸念は、不健康な体重管理や運動行動、うつ病や自傷行為、自尊心の低下、薬物乱用など、健康に深刻な影響を与える可能性があります。 身体イメージを改善するための新たなアプローチは、学校環境の思春期の少女と少年の間で効果的です. しかし、身体イメージの問題が世界的な問題としてますます認識されるようになっているにもかかわらず、この分野の試験の大部分は高所得の西欧諸国で実施されています。 そのため、低中所得国においても、青少年の間でポジティブな身体イメージを促進するための介入を開発し、普及させることが重要です。 「Confident Me」は、12 か月後まで、英国の思春期の少女と少年の間で身体イメージと関連する結果を改善するのに効果的であることが判明しており、インドの文脈に適応する可能性があります.

本研究の目的は 2 つあります。

  • インドのニューデリーの 11 歳から 13 歳の若者を対象に、ボディ イメージ介入である「コンフィデント ミー」の小規模な受容性調査を実施し、インドの大都市圏におけるその受容性、実現可能性、および予備的な有効性を理解すること。
  • 受容性調査に基づいて「Confident Me」を改良し、無作為化対照試験を実施して、インドのニューデリーで 11 ~ 13 歳の身体イメージと関連する結果を改善する有効性を評価します。

最初の目的は、2 つの学校を募集することによって達成されます。そのうちの 1 つは介入群に無作為に割り付けられ、もう 1 つは対照群に割り付けられます。 プログラムに参加した学生の身体像と健康状態を対照群の学生と比較します。 研究者はまた、プログラムの将来の改善を知らせるために、フォーカスグループとインタビューを通じて、学生、教師、および介入者から詳細なフィードバックを収集します。 2 番目の目的は、6 つの学校を修正されたボディ イメージ プログラム (3 つの学校) またはコントロール アーム (3 つの学校) のいずれかに無作為化することによって達成されます。 学生は、5 週間のプログラム期間の前後、および 12 週間後に再び身体イメージと幸福度のアンケート評価を行い、長期的なメリットを評価します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

身体イメージは、英国、米国、オーストラリアなどの高所得国の青少年にとって重大かつ一般的な懸念事項です. たとえば、英国の 1,600 人の少女を対象とした調査では、11 ~ 16 歳の少女の 10 人に 4 人が自分の外見に不満を持っていることがわかりました。 同様に、オーストラリアの約 22,000 人の若者を対象とした全国的な代表的な調査では、思春期の少年少女の 10 人に 3 人が自分の身体イメージに非常に関心を持っていることがわかりました。 思春期の少年少女の間で身体イメージに関する懸念が高い割合で蔓延していることは、深刻な身体的および心理的健康への悪影響を考えると、懸念されます. たとえば、体の不満は、不健康な減量行動への関与、摂食障害の発症、うつ病や自傷行為、物質の使用、学業への関与のレベルの低下と関連しています。

高所得の西洋化された国々の特権的な青少年に追いやられているものとは対照的に、体のイメージは世界的な問題であるという認識が高まっています. たとえば、インドでは、15 ~ 19 歳の若者の 57% が自分の外見に関心があると報告しています。 さらに、インドのさまざまな地域の思春期の少女たちは、体重に関して懸念を表明し、ダイエット行動を報告しています. 肌の色も、インドの若者の間で外見上の懸念の追加の原因として示されています. アジア、アフリカ、南米諸国を対象とした大規模な調査では、インドの学部生の 19% が過去 12 か月間にスキン ライトニング製品を使用していたことがわかりました。グループ。

まとめると、これらの調査結果は、インドの青少年の間でポジティブな身体イメージを促進するための介入を開発し、広めることの重要性を示しています。 現在までに、インドの青少年に学校で提供されたボディ イメージ介入の有効性を調査した、公開された研究は 1 つだけです。 この結果は、メディア リテラシーが思春期の少女の身体的満足度を向上させる可能性を示しています。 この研究は有望な最初のステップを提供しますが、インドにおける学校の身体像への介入の可能性を理解するには、さらなる研究が必要です.

本研究の目的は 2 つあります。

  1. インドの首都圏における受容性、実現可能性、および予備的な有効性を理解するために、インドのニューデリーで 11 ~ 13 歳の若者を対象にボディ イメージ介入の小規模な受容性調査を実施すること。
  2. 受容性研究に基づいてボディイメージ介入を改良し、無作為化対照試験を実施して、インドのニューデリーで11〜13歳のボディイメージと関連する結果を改善する有効性を評価する.

1) 受容性調査

デザイン:

2 つの学校が無作為に割り当てられ、ボディ イメージの介入または通常の授業 (コントロール) を受けます。 学生は、標準化された条件下で、ベースライン、介入後、および10週間のフォローアップで、身体のイメージと関連する結果について評価されます。

参加者と募集:

インドのデリーにある男女共学の中等学校 2 校が、この調査に参加するよう招待されます。 インドの協力者は学校を募集しますが、彼らはおそらく彼らの機関が既存の関係を持っている学校になるでしょう。 各学校のクラス 6 ~ 7 (英国の 7 ~ 8 年生に相当、11 ~ 13 歳の学生) のすべての生徒が参加するよう招待されます。

最初の関心を示した後、各学校は、この研究プロジェクトに参加したいかどうかを決定するのに役立つように、研究の目的、目的、および要件に関する詳細な情報を受け取ります。 協力者のインドの大学で採用されている倫理手順に沿って、学校の校長は積極的なインフォームド コンセントを提供します。 また、受講者は参加前に同意書を提出する必要があります。 すべての生徒は、校長の同意に関係なく、いつでも研究をオプトアウトするか、研究から取り下げることができます。 インドの倫理的手続きでは、子供の研究への参加について親に同意を求めることは含まれていません。

この調査に参加する正確な学生数は、採用された各学校のクラス 6 ~ 7 に登録されている子供の数、および学生の同意プロセス中にオプトアウトした数、または移動のためにフォローアップで失われた数によって異なります。学校、またはデータが収集された日に学校を離れている。 ただし、これは予備的な受容性調査であるため、両方の条件 (つまり、学校) には 11 歳から 13 歳の 80 人の女の子と 80 人の男の子 (全体で 160 人の参加者) が含まれ、30% の減少が見込まれます。

介入:

ダヴ・コンフィデント・ミー

Dove Confident Me は、ラ トローブ大学 (オーストラリア) の研究者、UWE の外見研究センター、教師、学生、教育の専門家、および Dove Self-Esteem Project (個人の社会的使命ケアブランド ダヴ)。 5 セッションの介入は 11 ~ 13 歳の青年を対象としており、社会的外見の理想 (セッション 1)、メディア リテラシー (セッション 2)、外見の比較 (セッション 3)、外見の比較 (セッション 3)、 -関連の会話とからかい (セッション 4)、および「身体運動」の促進 (セッション 5)。 介入は、教室ベースのディスカッションと小グループ活動で構成され、視聴覚資料とワークシートを使用して学習を促進します。 内容は、思春期の少女たちの間で以前に試みられたエビデンスに基づく介入に基づいています (Richardson and Paxton, 2010)。

Dove Confident Me を評価する大規模なクラスター無作為化対照試験 (RCT) では、教師が配布した場合、最大 12 か月後に英国の思春期の少女と少年の身体イメージと関連する結果を改善するのに効果的であることがわかりました (Diedrichs et al. 、審査中)。 これらの調査結果は、教師主導の介入で観察された身体イメージの最長の改善を示しています。 しかし、この介入は、インドなどの低中所得国では評価されていません。インドでは、ボディイメージの問題も蔓延していますが、エビデンスに基づく介入の厳密な開発、評価、普及が行われていません。

手順:

西イングランド大学に本拠を置く外観研究センター (CAR) の調査員が、英国のブリストルからリモートでこの研究を主導します。 CAR の研究者は、研究の計画、データの分析、原稿の作成を担当します。 彼らはまた、対策の翻訳、学校の募集、データの収集、介入の提供を担当するインドの協力者と協力します。

デリーのさらに 2 つの中学校から 11 歳から 13 歳の生徒が募集され、独立した無作為化を使用して、1 つの学校を介入条件に割り当て、もう 1 つの学校を通常の授業の対照条件に割り当てます。 これは、無料で入手できるコンピューター ソフトウェアを使用して行われます。 Dove Confident Me (文化的に適応されヒングリッシュに翻訳されたもの) は、デリーのカルマ センター フォー ウェルビーイングのカウンセリング心理学者によって配信されます。 介入医は、介入の実施について、CAR の 2 人の研究者によって (直接) トレーニングを受けます。 これらの研究者は両方とも、Dove Confident Me を含むさまざまなボディ イメージ介入を実施したり、実施するように他の人をトレーニングした経験があります。

以下に説明する自己報告尺度を含むアンケートを使用して、学生の身体イメージおよび関連する危険因子に対する介入の影響を評価します。 学校長の教師と生徒から同意を得た後、これらの措置は、介入前(介入実施の1〜2週間前)、介入実施直後(1週間以内)に11〜13歳の生徒に教室で実施されます。最終セッションの週)、および 10 週間のフォローアップで再び。 アンケートは、生徒が完了するのに 20 ~ 25 分もかかりません。 学生は、教師と訓練を受けた研究スタッフが監督する標準化された条件下でアンケートに回答します。 介入の性質上、生徒、教師、研究者を盲目にすることはできません。 ただし、匿名の自己報告評価により、教師や研究者からの偏見のリスクは最小限に抑えられます。 伝染のリスクも、学校レベルで無作為化することによって最小限に抑えられます。 参加校には 150 ポンドの謝礼金が贈られます。 このプロジェクトは、西イングランド大学の学部研究倫理委員会から倫理的な承認を受けています。

介入マニュアルの忠実度を評価するために、すべてのセッションは音声録音され、研究者によって観察され、授業計画の順守に基づいて評価されます。 インターベンショニストと観察教師も、各レッスンの後に、どの活動が完了したかを示す簡単なフォームに記入するよう求められます。

介入の実現可能性と受容性を評価するために、各セッションの後に介入者と電話で連絡を取り、「その場での」フィードバックと資料の改善のための提案を収集します。 介入の最後に、身体イメージのレッスンを提供した経験を調査するために、介入者とのインタビューが行われます。 また、介入の内容がどの程度受け入れられたか、セッションをどの程度快適に提供できたか、介入をさらに改善するための提案も尋ねられます。 授業を見学しているクラスの先生もインタビューを受け、同様の質問をされます。

介入後のアンケートでは、学生は介入の受容性を評価するために一連の質問をされます。 学生は、5 段階のリッカート尺度を使用してさまざまなステートメントに同意し、3 つの自由回答形式の質問をします。好きなこと、嫌いなこと、介入から学んだことを 3 つ挙げてください。 さらに、介入状態にある学生のサブサンプル (約 10 人の女子、10 人の男子) も、介入に対する意見を調査するために、単一の性別のフォーカス グループに参加するよう招待されます。 ディスカッションを開始する前に、フォーカス グループとインタビューを録音する許可を参加者に求めます。

この調査結果は、介入資料をさらに改良するために使用され、インドのコンテキストに適切にローカライズされていることを確認します。

2) 無作為対照試験

デザイン:

6 つの学校が無作為に割り当てられ、ボディ イメージの介入または通常通りの授業 (コントロール) を受けます。 学生は、標準化された条件下で、ベースライン、介入後、および12週間のフォローアップで、身体イメージと関連する結果について評価されます。

参加者と募集:

インドのデリーにある男女共学の中等学校 6 校が、この調査に参加するよう招待されます。 インドの協力者は学校を募集しますが、彼らはおそらく彼らの機関が既存の関係を持っている学校になるでしょう。 各学校のクラス 6 ~ 8 (英国の 7 ~ 9 年生に相当、11 ~ 14 歳の学生) のすべての生徒が参加するよう招待されます。

最初の関心を示した後、各学校は、この研究プロジェクトに参加したいかどうかを決定するのに役立つように、研究の目的、目的、および要件に関する詳細な情報を受け取ります。 協力者のインドの大学で採用されている倫理手順に沿って、学校の校長は積極的なインフォームド コンセントを提供します。 また、受講者は参加前に同意書を提出する必要があります。 すべての生徒は、校長の同意に関係なく、いつでも研究をオプトアウトするか、研究から取り下げることができます。 インドの倫理的手続きでは、子供の研究への参加について親に同意を求めることは含まれていません。

この研究に参加する学生の正確な数は、採用された各学校のクラス 6 ~ 8 に登録されている子供の数、および学生の同意プロセス中にオプトアウトした数、または移動のためにフォローアップで失われた数によって異なります。学校、またはデータが収集された日に学校を離れている。 ただし、11 歳から 14 歳までの 125 人の女の子と 125 人の男の子 (全体で 250 人の参加者) を含めるように努めます。

手順:

デリーのさらに 6 つの中等学校から 11 歳から 14 歳の生徒が募集され、独立した無作為化を使用して 3 つの学校が介入条件に割り当てられ、他の 3 つの学校が通常の授業の対照条件に割り当てられます。 これは、無料で入手できるコンピューター ソフトウェアを使用して行われます。 洗練されたプログラムは、デリーのカルマ センター フォー ウェルビーイングのカウンセリング心理学者によって提供されます。 介入医は、介入の実施について、CAR の 2 人の研究者によって (直接) トレーニングを受けます。 これらの研究者は両方とも、Dove Confident Me を含むさまざまなボディ イメージ介入を実施したり、実施するように他の人をトレーニングした経験があります。

以下に説明する自己報告尺度を含むアンケートを使用して、学生の身体イメージおよび関連する危険因子に対する介入の影響を評価します。 学校長の教師と生徒から同意を得た後、これらの措置は、介入前(介入実施の1〜2週間前)、介入実施直後(1週間以内)に11〜14歳の生徒に教室で実施されます。最終セッションの週)、および 12 週間のフォローアップで再び。 アンケートは、生徒が完了するのに 20 ~ 25 分もかかりません。 学生は、教師と訓練を受けた研究スタッフが監督する標準化された条件下でアンケートに回答します。 介入の性質上、生徒、教師、研究者を盲目にすることはできません。 ただし、匿名の自己報告評価により、教師や研究者からの偏見のリスクは最小限に抑えられます。 伝染のリスクも、学校レベルで無作為化することによって最小限に抑えられます。 参加校には 150 ポンドの謝礼金が贈られます。 このプロジェクトは、西イングランド大学の学部研究倫理委員会から倫理的な承認を受けています。

介入マニュアルの忠実度を評価するために、すべてのセッションは音声録音され、研究者によって観察され、授業計画の順守に基づいて評価されます。 インターベンショニストと観察教師も、各レッスンの後に、どの活動が完了したかを示す簡単なフォームに記入するよう求められます。

介入の実現可能性と受容性を評価するために、プログラムの最後に介入者にインタビューを行い、身体イメージのレッスンを提供した経験を調査します。

介入後のアンケートでは、学生は介入の受容性を評価するために一連の質問をされます。 学生は、5 段階のリッカート尺度を使用してさまざまなステートメントに同意し、3 つの自由回答形式の質問をします。好きなこと、嫌いなこと、介入から学んだことを 3 つ挙げてください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

568

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Avon
      • Bristol、Avon、イギリス、BS161QY
        • University of the West of England

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準(学校):

  • ニューデリーの男女共学中等学校
  • 中所得校または私立学校
  • ヒングリッシュでの会話、読み書きに十分な習熟度がある

除外基準(学校)

  • 男女別の学校
  • 低所得の学校
  • ヒングリッシュで話す、読む、または書くのに十分な習熟度がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダヴ・コンフィデント・ミー
Dove Confident Me ボディ イメージ インターベンションは、週 1 レッスン、5 週間 (5 x 45 分のレッスン) で学生に提供されます。
Dove Confident Me は、ラ トローブ大学 (オーストラリア) の研究者、UWE の外見研究センター、教師、学生、教育の専門家、および Dove Self-Esteem Project (個人の社会的使命ケアブランド ダヴ)。 5 セッションの介入は 11 ~ 13 歳の青年を対象としており、社会的外見の理想 (セッション 1)、メディア リテラシー (セッション 2)、外見の比較 (セッション 3)、外見の比較 (セッション 3)、 -関連の会話とからかい (セッション 4)、および「身体運動」の促進 (セッション 5)。 介入は、教室ベースのディスカッションと小グループ活動で構成され、視聴覚資料とワークシートを使用して学習を促進します。
介入なし:コントロール
学生は通常通り授業を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の経過に伴う身体評価の変化: 青年および成人の身体評価尺度 (Mendelson, Mendelson & White, 2001).
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
思春期および成人向けのボディ エスティーム スケールを使用したボディ エスティームの評価、18 項目、5 段階のリッカート型スケール。 適切な項目が逆符号化されると、すべての項目のスコアが平均化されます。スコアが低いほど、身体に対する評価が低いことを示します。
ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時的な摂食病理学の変化: 摂食障害検査アンケート (Fairburn & Beglin, 2008)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
摂食障害検査アンケート、28項目、7点のリッカート型スケールを使用した摂食障害の病状の評価。 すべての項目のスコアが平均化されます。スコアが高いほど、摂食病理が大きいことを示します
ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
外観の理想の内面化: 外観に対する社会文化的態度スケール 3 (SATAQ-3): 一般サブスケール (Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda, & Heinberg, 2004).
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
外見に対する社会文化的態度スケール 3 (SATAQ-3) を使用した、外見の理想の内面化の評価: 一般サブスケール、9 項目、平均スコア範囲 1 ~ 5。 スコアは平均化されており、スコアが高いほど内部化が進んでいることを示します
ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
ライフ エンゲージメント スケール (Atkinson & Diedrichs、準備中の原稿)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
自分の外見についての心配や気分の悪さによって、生活活動(社交行事に参加する、身体活動を行う、意見を述べる、学校に行く)、10項目、平均スコア範囲1〜4。 すべての項目のスコアが平均化されます。スコアが高いほど、外見上の懸念による活動の回避が大きいことを示します
ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
ポジティブおよびネガティブな感情: ポジティブおよびネガティブな感情尺度 (Crawford & Henry, 2004)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
正と負の影響スケジュール - 短い形式、10 項目、平均スコア範囲 1 ~ 5。 ポジティブな影響とネガティブな影響サブスケールの 5 つの項目のスコアが平均化されます。スコアが高いほど、負の影響と正の影響が大きいことを示します。
ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
自尊心: 自尊心スケール (ローゼンバーグ、1965)
時間枠:ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ
Short-Form Rosenberg Self-Esteem スケール、10 項目、平均スコア範囲 1 ~ 5 を使用した自尊心の評価。 スコアは平均であり、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します
ベースライン、介入後 (ベースライン後 6 週間)、10 週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Phillippa C Diedrichs, PhD、University of the West of England

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月3日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HAS.18.01.074

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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