- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04289272
Evaluatie van Dove Confident Me in India
Een proef met gerandomiseerde controle om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en doeltreffendheid van 'Confident Me'-schoolworkshops voor lichaamsvertrouwen in India te onderzoeken
Lichaamsbeeld is een van de belangrijkste zorgen voor jongeren. Dergelijke zorgen kunnen ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben, waaronder ongezonde gewichtsbeheersing en bewegingsgedrag, depressie en zelfbeschadiging, een laag zelfbeeld en middelenmisbruik. Opkomende benaderingen voor het verbeteren van het lichaamsbeeld zijn effectief bij adolescente meisjes en jongens in de schoolomgeving. De overgrote meerderheid van de onderzoeken op dit gebied wordt echter uitgevoerd in verwesterde landen met een hoog inkomen, ondanks dat zorgen over het lichaamsbeeld steeds meer als een wereldwijd probleem worden erkend. Daarom is het belangrijk om interventies te ontwikkelen en te verspreiden om ook bij adolescenten in lage- tot middeninkomenslanden een positief lichaamsbeeld te bevorderen. 'Confident Me' is tot 12 maanden later effectief gebleken bij het verbeteren van het lichaamsbeeld en de gerelateerde resultaten bij adolescente meisjes en jongens in het VK, en zou dus aanpassingen kunnen ondergaan voor de Indiase context.
Het doel van de huidige studie is tweeledig:
- Een kleinschalige acceptatiestudie uitvoeren van een 'Confident Me', een lichaamsbeeldinterventie, onder 11- tot 13-jarigen in New Delhi, India, om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan in een grootstedelijk gebied van India te begrijpen.
- Het verfijnen van 'Confident Me' op basis van de aanvaardbaarheidsstudie, en het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid ervan te evalueren bij het verbeteren van het lichaamsbeeld en de gerelateerde resultaten bij 11- tot 13-jarigen in New Delhi, India.
Het eerste doel zal worden bereikt door twee scholen te rekruteren, waarvan er één gerandomiseerd wordt naar de interventie-arm en de andere naar de controle-arm. We vergelijken het lichaamsbeeld en welzijn van studenten die deelnemen aan het programma met studenten in de controlegroep. De onderzoekers zullen ook diepgaande feedback verzamelen van studenten, docenten en de interventionist via focusgroepen en interviews, om toekomstige verbeteringen van het programma te informeren. Het tweede doel wordt bereikt door zes scholen willekeurig toe te wijzen aan ofwel het herziene lichaamsbeeldprogramma (3 scholen) of de controlearm (3 scholen). Studenten zullen voor en na de programmaperiode van 5 weken vragenlijsten invullen over lichaamsbeeld en welzijn, en 12 weken later opnieuw om de voordelen op langere termijn te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Lichaamsbeeld is een belangrijke en veel voorkomende zorg voor adolescenten in landen met een hoog inkomen, zoals het VK, de VS en Australië. Uit een onderzoek onder 1600 meisjes in het VK bleek bijvoorbeeld dat vier op de tien meisjes tussen de 11 en 16 jaar niet tevreden zijn met hoe ze eruit zien. Evenzo bleek uit een nationaal representatief onderzoek onder bijna 22.000 jonge mensen in Australië dat 3 op de 10 adolescente jongens en meisjes zich grote zorgen maken over hun lichaamsbeeld, en lichaamsbeeld werd uitgeroepen tot een van de drie grootste zorgen over het leven. De hoge prevalentie van zorgen over het lichaamsbeeld onder adolescente jongens en meisjes is zorgwekkend, gezien de ernstige negatieve gevolgen voor de fysieke en psychologische gezondheid. Ontevredenheid over het lichaam wordt bijvoorbeeld geassocieerd met betrokkenheid bij ongezond gewichtsverlies en het ontstaan van eetstoornissen, depressie en zelfbeschadiging, middelengebruik en lagere niveaus van academische betrokkenheid.
Er wordt steeds meer erkend dat het lichaamsbeeld een wereldwijd probleem is, in tegenstelling tot een probleem dat wordt verbannen naar bevoorrechte adolescenten in westerse landen met een hoog inkomen. In India bijvoorbeeld geeft 57% van de adolescenten in de leeftijd van 15-19 jaar aan zich zorgen te maken over hun uiterlijk. Verder hebben adolescente meisjes in verschillende regio's van India hun bezorgdheid geuit met betrekking tot hun gewicht en melden ze dieetgedrag. Huidskleur is ook aangegeven als een extra bron van bezorgdheid over het uiterlijk onder jonge mensen in India. Uit een grootschalig onderzoek onder Aziatische, Afrikaanse en Zuid-Amerikaanse landen bleek dat 19% van de Indiase studenten in de afgelopen 12 maanden een huidverlichtend product had gebruikt, wat sterk duidt op ontevredenheid over hun natuurlijke huidskleur, die relevant kan zijn voor jongere mensen. groepen.
Gezamenlijk geven deze bevindingen het belang aan van het ontwikkelen en verspreiden van interventies om een positief lichaamsbeeld bij adolescenten in India te bevorderen. Tot op heden heeft slechts één gepubliceerde studie de effectiviteit onderzocht van een lichaamsbeeldinterventie die op scholen wordt gegeven aan adolescenten in India. De resultaten wezen op het potentieel van mediageletterdheid om de lichaamstevredenheid bij adolescente meisjes te verbeteren. Hoewel deze studie een veelbelovende eerste stap biedt, is er meer onderzoek nodig om het potentieel voor interventies op het gebied van het lichaamsbeeld van scholen in India te begrijpen.
Het doel van de huidige studie is tweeledig:
- Een kleinschalige aanvaardbaarheidsstudie uitvoeren van een lichaamsbeeldinterventie onder 11-13-jarigen in New Delhi, India, om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan in een grootstedelijk gebied van India te begrijpen.
- Om de lichaamsbeeldinterventie te verfijnen op basis van de aanvaardbaarheidsstudie, en om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de doeltreffendheid ervan te evalueren bij het verbeteren van het lichaamsbeeld en gerelateerde resultaten bij 11- tot 13-jarigen in New Delhi, India.
1) De aanvaardbaarheidsstudie
Ontwerp:
Twee scholen worden willekeurig toegewezen om de lichaamsbeeldinterventie of klassen-zoals-gebruikelijk (controle) te ontvangen. Studenten worden beoordeeld op het lichaamsbeeld en gerelateerde resultaten bij baseline, na de interventie en 10 weken follow-up, onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Deelnemers & werving:
Twee gemengde middelbare scholen in Delhi, India, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De medewerkers in India zullen de scholen rekruteren, en het zullen waarschijnlijk scholen zijn waarmee hun instelling bestaande relaties heeft. Alle leerlingen in de klassen 6-7 (equivalent van VK jaren 7-8; leerlingen van 11-13 jaar) in elke school worden uitgenodigd om deel te nemen.
Na aanvankelijke interesse te hebben getoond, ontvangt elke school gedetailleerde informatie over de doelstellingen, doelstellingen en vereisten van het onderzoek om hen te helpen beslissen of ze willen deelnemen aan dit onderzoeksproject. In overeenstemming met de ethische procedures die zijn aangenomen op de Indiase universiteiten van de medewerkers, zal de directeur van de school actieve geïnformeerde toestemming geven. Studenten moeten ook hun toestemming geven voordat ze kunnen deelnemen. Alle studenten hebben de mogelijkheid om op elk moment af te zien van de studie of zich terug te trekken uit de studie, ongeacht de toestemming van de hoofdleraar. De Indiase ethische procedures houden niet in dat ouders worden gevraagd om toestemming te geven voor de deelname van hun kind aan het onderzoek.
Het exacte aantal leerlingen dat aan dit onderzoek deelneemt, hangt af van het aantal kinderen dat is ingeschreven in de klassen 6-7 op elke gerekruteerde school, en het aantal dat zich afmeldt tijdens het toestemmingsproces van de leerling of verloren gaat bij de follow-up vanwege verhuizing scholen, of weg zijn van school op de dag dat de gegevens worden verzameld. Aangezien dit echter een voorlopige aanvaardbaarheidsstudie is, zullen beide condities (d.w.z. scholen) 80 meisjes en 80 jongens (in totaal 160 deelnemers) van 11 tot 13 jaar omvatten, wat een verloop van 30% mogelijk maakt.
Interventie:
Duif heeft me zelfverzekerd
Dove Confident Me is een op school gebaseerde interventie die mede is ontwikkeld door onderzoekers van La Trobe University (Australië), het Centre for Appearance Research UWE, docenten, studenten en onderwijsexperts, en het Dove Self-Esteem Project (de sociale missie voor persoonlijk verzorgingsmerk Dove). De interventie van vijf sessies is gericht op adolescenten in de leeftijd van 11-13 jaar en richt zich op erkende risicofactoren voor ontevredenheid met het lichaam, door aandacht te besteden aan maatschappelijke schoonheidsidealen (sessie 1), mediageletterdheid (sessie 2), uiterlijkvergelijkingen (sessie 3), -gerelateerde gesprekken en plagen (Sessie 4), en het promoten van 'lichaamsactivisme' (Sessie 5). De interventie bestaat uit klassikale discussies en activiteiten in kleine groepen en maakt gebruik van audiovisueel materiaal en werkbladen om het leren te vergemakkelijken. De inhoud is gebaseerd op een evidence-based interventie die eerder is uitgeprobeerd bij adolescente meisjes (Richardson en Paxton, 2010).
Uit een grootschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) waarin Dove Confident Me werd geëvalueerd, bleek dat Dove Confident Me effectief was in het verbeteren van het lichaamsbeeld en de gerelateerde resultaten bij adolescente meisjes en jongens in het Verenigd Koninkrijk tot 12 maanden later, wanneer het door leraren werd gegeven (Diedrichs et al. , wordt herzien). Deze bevindingen presenteren de langste verbeteringen in het lichaamsbeeld die zijn waargenomen in een door een leraar geleide interventie. De interventie is echter niet geëvalueerd in lage- en middeninkomenslanden, zoals India, waar ook zorgen over het lichaamsbeeld veel voorkomen, maar de rigoureuze ontwikkeling, evaluatie en verspreiding van evidence-based interventies ontbreekt.
Procedure:
Onderzoekers van het Centre for Appearance Research (CAR) van de University of the West of England zullen het onderzoek op afstand leiden vanuit Bristol, VK. CAR-onderzoekers zullen verantwoordelijk zijn voor het ontwerpen van de studie, het analyseren van de gegevens en het schrijven van het manuscript. Ze zullen ook samenwerken met Indiase medewerkers die verantwoordelijk zullen zijn voor het vertalen van de maatregelen, het rekruteren van de scholen, het verzamelen van gegevens en het uitvoeren van de interventie.
Leerlingen van 11-13 jaar van nog eens twee middelbare scholen in Delhi zullen worden geworven, en onafhankelijke randomisatie zal worden gebruikt om de ene school toe te wijzen aan de interventieconditie en de andere aan de lessen-zoals-gebruikelijke controleconditie. Dit gebeurt met behulp van vrij beschikbare computersoftware. Dove Confident Me (cultureel aangepast en vertaald in het Hinglish) wordt gegeven door psychologen van het Karma Center for Wellbeing in Delhi. De interventionisten worden (persoonlijk) opgeleid door twee onderzoekers van CAR bij het uitvoeren van de interventie. Beide onderzoekers hebben ervaring met het geven van, en het trainen van anderen om, een reeks lichaamsbeeldinterventies, waaronder Dove Confident Me.
Een vragenlijst met de hieronder beschreven zelfrapportagemaatregelen zal worden gebruikt om de impact van de interventie op het lichaamsbeeld van studenten en de bijbehorende risicofactoren te beoordelen. Na toestemming van de schooldirecteuren en de leerlingen, zullen deze maatregelen in de klas worden toegediend aan de 11-13-jarige leerlingen bij de pre-interventie (1-2 weken voor de interventie), onmiddellijk na de interventie (binnen 1 week van de laatste sessie), en opnieuw na 10 weken follow-up. Het invullen van de vragenlijst duurt maximaal 20-25 minuten. Studenten vullen vragenlijsten in onder gestandaardiseerde omstandigheden onder toezicht van hun docenten en getraind onderzoekspersoneel. Blindering van studenten, docenten en onderzoekers is vanwege de aard van de interventie niet mogelijk. Het risico op vooringenomenheid door docenten en onderzoekers wordt echter tot een minimum beperkt dankzij anonieme zelfrapportagebeoordelingen. Ook wordt het besmettingsgevaar geminimaliseerd door randomisatie op schoolniveau. Deelnemende scholen ontvangen een honorarium van £ 150. Dit project heeft ethische goedkeuring gekregen van de Facultaire Research Ethics Committee van de University of the West of England.
Om de getrouwheid van de interventiehandleidingen te beoordelen, worden alle sessies opgenomen en geobserveerd door een onderzoeker en beoordeeld op basis van het naleven van de lesplannen. Ook aan de interventionistische en observerende docenten wordt gevraagd om na elke les een kort formulier in te vullen waarin staat welke activiteiten zijn afgerond.
Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen, zullen er na elke sessie telefoongesprekken worden gevoerd met de interventionisten om 'in-the-moment'-feedback en suggesties voor verbetering van de materialen te verzamelen. Aan het einde van de interventie zullen interviews worden gehouden met de interventionisten om hun ervaring met het geven van de lichaamsbeeldlessen te verkennen. Ze zullen ook worden gevraagd hoe goed de inhoud van de interventie is ontvangen, hoe comfortabel ze zich voelden bij het geven van de sessie en wat hun suggesties zijn om de interventie verder te verbeteren. Klasleraren die de lessen observeren, zullen ook worden geïnterviewd en soortgelijke vragen worden gesteld.
In de vragenlijst na de interventie wordt aan de studenten een reeks vragen gesteld om hun aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. Leerlingen geven aan dat ze het eens zijn met verschillende uitspraken met behulp van een 5-punts Likert-schaal, en er worden drie open vragen gesteld: wat ze leuk vonden, wat ze niet leuk vonden, en om drie dingen op te noemen die ze van de interventie hebben geleerd. Daarnaast zal een deelsteekproef van studenten (ongeveer 10 meisjes, 10 jongens) in de interventieconditie ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen voor één geslacht, om hun mening over de interventie te onderzoeken. Toestemming voor het opnemen van de focusgroepen en interviews zal aan de deelnemers worden gevraagd voordat met de discussies wordt begonnen.
De bevindingen van deze studie zullen vervolgens worden gebruikt om het interventiemateriaal verder te verfijnen, om ervoor te zorgen dat het voldoende is gelokaliseerd in de Indiase context.
2) De gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ontwerp:
Zes scholen worden willekeurig toegewezen om de lichaamsbeeldinterventie of klassen-zoals-gebruikelijk (controle) te ontvangen. Studenten worden beoordeeld op het lichaamsbeeld en gerelateerde resultaten bij baseline, na de interventie en 12 weken follow-up, onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Deelnemers & werving:
Zes gemengde middelbare scholen in Delhi, India, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De medewerkers in India zullen de scholen rekruteren, en het zullen waarschijnlijk scholen zijn waarmee hun instelling bestaande relaties heeft. Alle leerlingen in de klassen 6-8 (equivalent van Britse jaren 7-9; leerlingen van 11-14 jaar) in elke school zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Na aanvankelijke interesse te hebben getoond, ontvangt elke school gedetailleerde informatie over de doelstellingen, doelstellingen en vereisten van het onderzoek om hen te helpen beslissen of ze willen deelnemen aan dit onderzoeksproject. In overeenstemming met de ethische procedures die zijn aangenomen op de Indiase universiteiten van de medewerkers, zal de directeur van de school actieve geïnformeerde toestemming geven. Studenten moeten ook hun toestemming geven voordat ze kunnen deelnemen. Alle studenten hebben de mogelijkheid om op elk moment af te zien van de studie of zich terug te trekken uit de studie, ongeacht de toestemming van de hoofdleraar. De Indiase ethische procedures houden niet in dat ouders worden gevraagd om toestemming te geven voor de deelname van hun kind aan het onderzoek.
Het exacte aantal leerlingen dat aan dit onderzoek deelneemt, hangt af van het aantal kinderen dat is ingeschreven in de klassen 6-8 op elke gerekruteerde school, en het aantal dat zich afmeldt tijdens het toestemmingsproces van de leerling of verloren gaat bij de follow-up vanwege verhuizing scholen, of weg zijn van school op de dag dat de gegevens worden verzameld. We streven er echter naar om 125 meisjes en 125 jongens (in totaal 250 deelnemers) van 11 tot 14 jaar op te nemen, wat een verloop van 30% mogelijk maakt.
Procedure:
Er zullen leerlingen van 11-14 jaar van nog eens zes middelbare scholen in Delhi worden gerekruteerd, en onafhankelijke randomisatie zal worden gebruikt om drie scholen toe te wijzen aan de interventieconditie en de andere drie aan de controleconditie voor lessen zoals gewoonlijk. Dit gebeurt met behulp van vrij beschikbare computersoftware. Het verfijnde programma zal worden geleverd door psychologen van het Karma Center for Wellbeing in Delhi. De interventionisten worden (persoonlijk) opgeleid door twee onderzoekers van CAR bij het uitvoeren van de interventie. Beide onderzoekers hebben ervaring met het geven van, en het trainen van anderen om, een reeks lichaamsbeeldinterventies, waaronder Dove Confident Me.
Een vragenlijst met de hieronder beschreven zelfrapportagemaatregelen zal worden gebruikt om de impact van de interventie op het lichaamsbeeld van studenten en de bijbehorende risicofactoren te beoordelen. Na verkregen toestemming van de schooldirecteuren en de leerlingen, zullen deze maatregelen in de klas worden toegediend aan de 11-14-jarige leerlingen bij de pre-interventie (1-2 weken voor de interventie), onmiddellijk na de interventie (binnen 1 week van de laatste sessie), en opnieuw na 12 weken follow-up. Het invullen van de vragenlijst duurt maximaal 20-25 minuten. Studenten vullen vragenlijsten in onder gestandaardiseerde omstandigheden onder toezicht van hun docenten en getraind onderzoekspersoneel. Blindering van studenten, docenten en onderzoekers is vanwege de aard van de interventie niet mogelijk. Het risico op vooringenomenheid door docenten en onderzoekers wordt echter tot een minimum beperkt dankzij anonieme zelfrapportagebeoordelingen. Ook wordt het besmettingsgevaar geminimaliseerd door randomisatie op schoolniveau. Deelnemende scholen ontvangen een honorarium van £ 150. Dit project heeft ethische goedkeuring gekregen van de Facultaire Research Ethics Committee van de University of the West of England.
Om de getrouwheid van de interventiehandleidingen te beoordelen, worden alle sessies opgenomen en geobserveerd door een onderzoeker en beoordeeld op basis van het naleven van de lesplannen. Ook aan de interventionistische en observerende docenten wordt gevraagd om na elke les een kort formulier in te vullen waarin staat welke activiteiten zijn afgerond.
Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen, zullen aan het einde van het programma interviews worden gehouden met de interventionisten om hun ervaring met het geven van de lichaamsbeeldlessen te onderzoeken.
In de vragenlijst na de interventie wordt aan de studenten een reeks vragen gesteld om hun aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. Leerlingen geven aan dat ze het eens zijn met verschillende uitspraken met behulp van een 5-punts Likert-schaal, en er worden drie open vragen gesteld: wat ze leuk vonden, wat ze niet leuk vonden, en om drie dingen op te noemen die ze van de interventie hebben geleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Verenigd Koninkrijk, BS161QY
- University of the West of England
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (school):
- Gemengde middelbare scholen in New Delhi
- Middeninkomensscholen of particuliere scholen
- voldoende vaardigheid hebben in het spreken, lezen en schrijven in het Hinglish
Uitsluitingscriteria (school)
- homoseksuele scholen
- scholen met een laag inkomen
- niet voldoende vaardigheid hebben in het spreken, lezen of schrijven van het Hinglish
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Duif heeft me zelfverzekerd
Dove Confident Me lichaamsbeeldinterventie voor studenten 1 les per week gedurende 5 weken (5 lessen van 45 minuten).
|
Dove Confident Me is een op school gebaseerde interventie die mede is ontwikkeld door onderzoekers van La Trobe University (Australië), het Centre for Appearance Research UWE, docenten, studenten en onderwijsexperts, en het Dove Self-Esteem Project (de sociale missie voor persoonlijk verzorgingsmerk Dove).
De interventie van vijf sessies is gericht op adolescenten in de leeftijd van 11-13 jaar en richt zich op erkende risicofactoren voor ontevredenheid met het lichaam, door aandacht te besteden aan maatschappelijke schoonheidsidealen (sessie 1), mediageletterdheid (sessie 2), uiterlijkvergelijkingen (sessie 3), -gerelateerde gesprekken en plagen (Sessie 4), en het promoten van 'lichaamsactivisme' (Sessie 5).
De interventie bestaat uit klassikale discussies en activiteiten in kleine groepen, en maakt gebruik van audiovisueel materiaal en werkbladen om het leren te vergemakkelijken.
|
Geen tussenkomst: Controle
Studenten krijgen lessen zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in lichaamswaardering in de loop van de tijd: Body Esteem Scale voor adolescenten en volwassenen (Mendelson, Mendelson & White, 2001).
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Beoordeling van lichaamswaardering met behulp van Body Esteem Scale voor adolescenten en volwassenen, 18 items, 5-punts Likert-schaal.
Zodra de juiste items omgekeerd zijn gecodeerd, worden de scores op alle items gemiddeld; met lagere scores die duiden op een lager lichaamsbeeld.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in eetpathologie in de loop van de tijd: vragenlijst over eetstoornisonderzoek (Fairburn & Beglin, 2008)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Beoordeling van eetstoornispathologie met behulp van eetstoornisonderzoeksvragenlijst, 28 items, 7-punts Likert-schaal.
Scores op alle items zijn gemiddeld; met hogere scores die wijzen op een grotere eetpathologie
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Verinnerlijking van uiterlijke idealen: de sociaal-culturele houding ten opzichte van uiterlijke schaal-3 (SATAQ-3): algemene subschaal (Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda, & Heinberg, 2004).
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Beoordeling van de verinnerlijking van uiterlijke idealen met behulp van de Socioculturele houding ten opzichte van uiterlijke schaal-3 (SATAQ-3): Algemene subschaal, 9 items, gemiddelde scorebereik 1-5.
Scores worden gemiddeld, waarbij hogere scores wijzen op een hogere internalisering
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Schaal voor betrokkenheid bij het leven (Atkinson & Diedrichs, manuscript in voorbereiding)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Doelgerichte meting die beoordeelt in welke mate zorgen of je slecht voelen over hoe je eruit ziet, je ervan hebben weerhouden, of waarschijnlijk zullen stoppen, deel te nemen aan levensactiviteiten (bijv. naar een sociaal evenement gaan, lichamelijke activiteit doen, een mening geven, naar school gaan), 10 items, gemiddelde scorebereik 1-4.
Scores op alle items zijn gemiddeld; met hogere scores die duiden op een grotere vermijding van activiteiten vanwege zorgen over het uiterlijk
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Positief en negatief affect: de positieve en negatieve affectschaal (Crawford & Henry, 2004)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Positief en negatief affectschema - korte vorm, 10 items, gemiddelde scorebereik 1-5.
Scores op de vijf items voor de subschalen Positief affect en Negatief affect worden gemiddeld; waarbij hogere scores wijzen op meer negatief affect en positief affect.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Zelfrespect: de zelfrespectschaal (Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Beoordeling van het gevoel van eigenwaarde met behulp van de Short-Form Rosenberg Self-Esteem-schaal, 10 items, gemiddelde scorebereik 1-5.
Scores worden gemiddeld, waarbij hogere scores een groter gevoel van eigenwaarde aangeven
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline), 10 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al Sabbah H, Vereecken CA, Elgar FJ, Nansel T, Aasvee K, Abdeen Z, Ojala K, Ahluwalia N, Maes L. Body weight dissatisfaction and communication with parents among adolescents in 24 countries: international cross-sectional survey. BMC Public Health. 2009 Feb 6;9:52. doi: 10.1186/1471-2458-9-52.
- Fay K, Lerner RM. Weighing in on the issue: a longitudinal analysis of the influence of selected individual factors and the sports context on the developmental trajectories of eating pathology among adolescents. J Youth Adolesc. 2013 Jan;42(1):33-51. doi: 10.1007/s10964-012-9844-x. Epub 2012 Oct 31.
- Wichstrom L, von Soest T. Reciprocal relations between body satisfaction and self-esteem: A large 13-year prospective study of adolescents. J Adolesc. 2016 Feb;47:16-27. doi: 10.1016/j.adolescence.2015.12.003. Epub 2015 Dec 20.
- Neumark-Sztainer D, Paxton SJ, Hannan PJ, Haines J, Story M. Does body satisfaction matter? Five-year longitudinal associations between body satisfaction and health behaviors in adolescent females and males. J Adolesc Health. 2006 Aug;39(2):244-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.12.001.
- Yager Z, Diedrichs PC, Ricciardelli LA, Halliwell E. What works in secondary schools? A systematic review of classroom-based body image programs. Body Image. 2013 Jun;10(3):271-81. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.04.001. Epub 2013 May 14.
- Muehlenkamp JJ, Brausch AM. Body image as a mediator of non-suicidal self-injury in adolescents. J Adolesc. 2012 Feb;35(1):1-9. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.06.010. Epub 2011 Jul 20.
- Singh MM, Ashok L, Binu VS, Parsekar SS, Bhumika TV. Adolescents and Body Image: A Cross Sectional Study. Indian J Pediatr. 2015 Dec;82(12):1107-11. doi: 10.1007/s12098-015-1768-5. Epub 2015 May 8.
- Som N, Mishra SK, Mukhopadhyay S. Weight concerns and food habits of adolescent girls in two contrasting ecological regions: A comparative study in India. Eat Behav. 2016 Jan;20:21-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.11.006. Epub 2015 Nov 12.
- Peltzer K, Pengpid S, James C. The globalization of whitening: prevalence of skin lighteners (or bleachers) use and its social correlates among university students in 26 countries. Int J Dermatol. 2016 Feb;55(2):165-72. doi: 10.1111/ijd.12860. Epub 2015 Oct 15.
- Diedrichs PC, Atkinson MJ, Garbett KM, Leckie G. Evaluating the "Dove Confident Me" Five-Session Body Image Intervention Delivered by Teachers in Schools: A Cluster Randomized Controlled Effectiveness Trial. J Adolesc Health. 2021 Feb;68(2):331-341. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.10.001. Epub 2020 Nov 24.
- Schrick, B. H., Sharp, E. A., Zvonkovic, A., & Reifman, A. (2012). Never let them see you sweat: Silencing and striving to appear perfect among US college women. Sex Roles, 67(11-12), 591-604.
- Ramseyer Winter, V., Kennedy, A. K., & O'Neill, E. (2017). Adolescent Tobacco and Alcohol Use: The Influence of Body Image. Journal of Child & Adolescent Substance Abuse, 26(3), 219-228.
- Dhillon, M., & Deepak, S. (2017). A body-image based media literacy intervention for Indian adolescent females. Journal of Indian Association for Child & Adolescent Mental Health, 13(1).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HAS.18.01.074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het wervenHartrevalidatie | Vasculaire gezondheid | M-gezondheid | Mind-body oefening
Klinische onderzoeken op Duif heeft me zelfverzekerd
-
DOV Pharmaceutical, Inc.BeëindigdErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten, Roemenië, Servië
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFVoltooid