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Valutazione di Dove Confident Me in India

3 luglio 2020 aggiornato da: University of the West of England

Uno studio pilota di controllo randomizzato per esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia dei seminari scolastici "Confident Me" per la fiducia nel corpo in India

L'immagine corporea è una delle preoccupazioni principali per i giovani. Tali preoccupazioni possono avere gravi conseguenze sulla salute, tra cui malsano controllo del peso e comportamenti di esercizio fisico, depressione e autolesionismo, bassa autostima e abuso di sostanze. Approcci emergenti per migliorare l'immagine corporea sono efficaci tra le ragazze ei ragazzi adolescenti nell'ambiente scolastico. Tuttavia, la stragrande maggioranza delle sperimentazioni in questo settore sono condotte in paesi occidentalizzati ad alto reddito, nonostante le preoccupazioni sull'immagine corporea siano sempre più riconosciute come una preoccupazione globale. Pertanto, è importante sviluppare e diffondere interventi per promuovere un'immagine corporea positiva tra gli adolescenti anche nei paesi a reddito medio-basso. "Confident Me" si è rivelato efficace nel migliorare l'immagine corporea e i risultati correlati tra ragazze e ragazzi adolescenti nel Regno Unito fino a 12 mesi dopo, e quindi potrebbe subire adattamenti per il contesto indiano.

Lo scopo del presente studio è duplice:

  • Condurre uno studio di accettabilità su piccola scala di un "Confident Me", un intervento sull'immagine corporea, tra gli 11-13 anni a Nuova Delhi, in India, per comprenderne l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare in un'area metropolitana dell'India.
  • Perfezionare "Confident Me" sulla base dello studio di accettabilità e condurre uno studio controllato randomizzato per valutare la sua efficacia nel migliorare l'immagine corporea e i risultati correlati tra gli 11-13 anni a Nuova Delhi, in India.

Il primo obiettivo sarà raggiunto reclutando due scuole, di cui una sarà randomizzata all'intervento e l'altra al braccio di controllo. Confronteremo l'immagine corporea e il benessere degli studenti che prendono parte al programma con gli studenti del gruppo di controllo. Gli investigatori raccoglieranno anche feedback approfonditi da studenti, insegnanti e interventista tramite focus group e interviste, al fine di informare il futuro miglioramento del programma. Il secondo obiettivo sarà raggiunto randomizzando sei scuole al programma rivisto sull'immagine corporea (3 scuole) o al braccio di controllo (3 scuole). Gli studenti completeranno le valutazioni del questionario sull'immagine corporea e sul benessere prima e dopo il periodo del programma di 5 settimane e di nuovo 12 settimane dopo per valutare i benefici a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'immagine corporea è una preoccupazione significativa e prevalente per gli adolescenti nei paesi ad alto reddito come il Regno Unito, gli Stati Uniti e l'Australia. Ad esempio, uno studio su 1.600 ragazze nel Regno Unito ha rilevato che quattro ragazze su dieci di età compresa tra 11 e 16 anni non sono soddisfatte del proprio aspetto. Allo stesso modo, un sondaggio rappresentativo a livello nazionale su quasi 22.000 giovani in Australia ha rilevato che 3 ragazzi e ragazze adolescenti su 10 sono molto preoccupati per la propria immagine corporea e l'immagine corporea è stata votata tra le tre principali preoccupazioni della vita. L'elevata prevalenza di preoccupazioni relative all'immagine corporea tra ragazzi e ragazze adolescenti è preoccupante, date le loro gravi conseguenze negative sulla salute fisica e psicologica. Ad esempio, l'insoddisfazione del corpo è associata all'impegno in comportamenti malsani di perdita di peso e all'insorgenza di disturbi alimentari, depressione e autolesionismo, uso di sostanze e livelli inferiori di impegno scolastico.

C'è un crescente riconoscimento del fatto che l'immagine corporea è un problema globale, al contrario di uno relegato agli adolescenti privilegiati nei paesi occidentalizzati ad alto reddito. Ad esempio, in India, il 57% degli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni dichiara di essere preoccupato per il proprio aspetto. Inoltre, ragazze adolescenti in diverse regioni dell'India hanno espresso preoccupazione in relazione al loro peso e riferiscono comportamenti dietetici. Il colore della pelle è stato anche indicato come un'ulteriore fonte di preoccupazione per l'aspetto tra i giovani in India. Uno studio su larga scala tra i paesi asiatici, africani e sudamericani, ha rilevato che il 19% degli studenti universitari indiani aveva utilizzato un prodotto schiarente per la pelle nei 12 mesi precedenti, suggerendo fortemente insoddisfazione per il loro tono naturale della pelle, che potrebbe essere pertinente ai giovani gruppi.

Collettivamente, questi risultati indicano l'importanza di sviluppare e diffondere interventi per promuovere un'immagine corporea positiva tra gli adolescenti in India. Ad oggi, solo uno studio pubblicato ha esaminato l'efficacia di un intervento sull'immagine corporea fornito nelle scuole agli adolescenti in India. I risultati hanno indicato il potenziale dell'alfabetizzazione mediatica per migliorare la soddisfazione del corpo tra le ragazze adolescenti. Sebbene questo studio offra un primo passo promettente, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere il potenziale degli interventi sull'immagine del corpo scolastico in India.

Lo scopo del presente studio è duplice:

  1. Condurre uno studio di accettabilità su piccola scala di un intervento sull'immagine corporea tra gli 11-13enni a Nuova Delhi, in India, per comprenderne l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare in un'area metropolitana dell'India.
  2. Perfezionare l'intervento sull'immagine corporea basato sullo studio di accettabilità e condurre uno studio controllato randomizzato per valutare la sua efficacia nel migliorare l'immagine corporea e i risultati correlati tra gli 11-13 anni a Nuova Delhi, in India.

1) Lo studio di accettabilità

Disegno:

Due scuole saranno assegnate in modo casuale per ricevere l'intervento sull'immagine corporea o le classi come al solito (controllo). Gli studenti saranno valutati sull'immagine corporea e sui relativi risultati al basale, post-intervento e 10 settimane di follow-up, in condizioni standardizzate.

Partecipanti e reclutamento:

Due scuole secondarie miste a Delhi, in India, saranno invitate a partecipare a questo studio. I collaboratori in India recluteranno le scuole, e saranno probabilmente scuole con le quali la loro istituzione ha rapporti esistenti. Tutti gli studenti delle classi 6-7 (equivalenti ai 7-8 anni del Regno Unito; studenti di età compresa tra 11 e 13 anni) di ciascuna scuola saranno invitati a partecipare.

Dopo aver espresso l'interesse iniziale, ogni scuola riceverà informazioni dettagliate sugli scopi, l'obiettivo ei requisiti dello studio per aiutarla a decidere se desidera partecipare a questo progetto di ricerca. In linea con le procedure etiche adottate presso le università indiane dei collaboratori, il dirigente scolastico della scuola fornirà un consenso informato attivo. Gli studenti dovranno inoltre fornire il loro consenso prima di partecipare. Tutti gli studenti avranno l'opportunità di rinunciare allo studio o di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, indipendentemente dal consenso del dirigente scolastico. Le procedure etiche indiane non prevedono la richiesta ai genitori di fornire il consenso per la partecipazione del proprio figlio alla ricerca.

Il numero esatto di studenti che prenderanno parte a questa ricerca dipenderà dal numero di bambini iscritti alle classi 6-7 di ciascuna scuola reclutata e dal numero che rinuncia durante il processo di consenso degli studenti o si perde al follow-up a causa del trasferimento scuole o assenza da scuola il giorno in cui i dati vengono raccolti. Tuttavia, dato che si tratta di uno studio preliminare di accettabilità, entrambe le condizioni (cioè le scuole) includeranno 80 ragazze e 80 ragazzi (160 partecipanti in tutto) di età compresa tra 11 e 13 anni, il che consente un attrito del 30%.

Intervento:

Colomba fidati di me

Dove Confident Me è un intervento scolastico co-creato da ricercatori della La Trobe University (Australia), il Center for Appearance Research UWE, insegnanti, studenti ed esperti di educazione, e il Dove Self-Esteem Project (la missione sociale per il personale marchio di cura Colomba). L'intervento in cinque sessioni è rivolto agli adolescenti di età compresa tra 11 e 13 anni e prende di mira i fattori di rischio riconosciuti per l'insoddisfazione corporea, affrontando gli ideali di aspetto sociale (Sessione 1), l'alfabetizzazione mediatica (Sessione 2), i confronti dell'aspetto (Sessione 3), l'aspetto -conversazioni e prese in giro correlate (Sessione 4) e promozione dell'attivismo corporeo (Sessione 5). L'intervento consiste in discussioni in aula e attività in piccoli gruppi e utilizza materiali audiovisivi e fogli di lavoro per facilitare l'apprendimento. Il contenuto si basa su un intervento basato sull'evidenza precedentemente sperimentato tra ragazze adolescenti (Richardson e Paxton, 2010).

Uno studio randomizzato controllato (RCT) a grappolo su larga scala che ha valutato Dove Confident Me lo ha trovato efficace nel migliorare l'immagine corporea e i risultati correlati tra ragazze e ragazzi adolescenti nel Regno Unito fino a 12 mesi dopo, quando consegnato dagli insegnanti (Diedrichs et al. , in corso di revisione). Questi risultati presentano i miglioramenti più lunghi nell'immagine corporea osservati in un intervento guidato dall'insegnante. Tuttavia, l'intervento non è stato sottoposto a valutazione nei paesi a basso e medio reddito, come l'India, dove prevalgono anche i problemi relativi all'immagine corporea, ma mancano lo sviluppo, la valutazione e la diffusione rigorosi di interventi basati sull'evidenza.

Procedura:

Gli investigatori del Center for Appearance Research (CAR) con sede presso l'Università dell'Inghilterra occidentale condurranno lo studio a distanza da Bristol, nel Regno Unito. I ricercatori CAR saranno responsabili della progettazione dello studio, dell'analisi dei dati e della stesura del manoscritto. Lavoreranno anche con collaboratori indiani che saranno responsabili della traduzione delle misure, del reclutamento delle scuole, della raccolta dei dati e della consegna dell'intervento.

Verranno reclutati studenti di età compresa tra 11 e 13 anni provenienti da altre due scuole secondarie di Delhi e verrà utilizzata la randomizzazione indipendente per assegnare una scuola alla condizione di intervento e l'altra alla condizione di controllo delle lezioni come al solito. Ciò avverrà utilizzando un software per computer disponibile gratuitamente. Dove Confident Me (adattato culturalmente e tradotto in Hinglish) sarà tenuto da psicologi del Karma Center for Wellbeing di Delhi. Gli interventisti saranno formati (di persona) da due ricercatori di CAR alla consegna dell'intervento. Entrambi questi ricercatori possiedono esperienza nel fornire e addestrare altri a fornire una serie di interventi sull'immagine corporea, tra cui Dove Confident Me.

Verrà utilizzato un questionario comprendente le misure di autovalutazione descritte di seguito per valutare l'impatto dell'intervento sull'immagine corporea degli studenti e sui fattori di rischio associati. Dopo aver ottenuto il consenso dei dirigenti scolastici e degli studenti, queste misure saranno somministrate in classe agli studenti di 11-13 anni prima dell'intervento (1-2 settimane prima della consegna dell'intervento), immediatamente dopo la consegna dell'intervento (entro 1 settimana della sessione finale) e di nuovo a 10 settimane di follow-up. Il questionario richiederà agli studenti non più di 20-25 minuti per essere completato. Gli studenti completeranno i questionari in condizioni standardizzate sotto la supervisione dei loro insegnanti e personale di ricerca qualificato. L'accecamento di studenti, insegnanti e ricercatori non è possibile a causa della natura dell'intervento. Tuttavia, il rischio di parzialità da parte di insegnanti e ricercatori è ridotto al minimo a causa di valutazioni self-report anonime. Il rischio di contagio è minimizzato anche dalla randomizzazione a livello scolastico. Le scuole partecipanti riceveranno un onorario di £ 150. Questo progetto ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato etico di ricerca della facoltà dell'Università dell'Inghilterra occidentale.

Al fine di valutare la fedeltà dei manuali di intervento, tutte le sessioni saranno registrate audio, nonché osservate da un ricercatore e valutate in base all'aderenza ai programmi delle lezioni. Agli insegnanti interventisti e osservanti verrà inoltre chiesto di compilare un breve modulo dopo ogni lezione indicando quali attività sono state completate.

Per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, dopo ogni sessione verranno condotte telefonate con gli interventisti, per raccogliere feedback e suggerimenti "in tempo reale" per migliorare i materiali. Al termine dell'intervento, saranno condotte interviste con gli interventisti per esplorare la loro esperienza nel fornire le lezioni sull'immagine corporea. Verrà inoltre chiesto loro quanto bene è stato accolto il contenuto dell'intervento, quanto si sono sentiti a proprio agio durante la sessione e i loro suggerimenti per migliorare ulteriormente l'intervento. Anche gli insegnanti di classe che osservano le lezioni saranno intervistati e sottoposti a domande simili.

Nel questionario post-intervento, agli studenti verranno poste una serie di domande per valutare la loro accettabilità dell'intervento. Gli studenti indicheranno l'accordo con diverse affermazioni utilizzando una scala Likert a 5 punti e verranno poste tre domande a risposta aperta: cosa gli è piaciuto, cosa non gli è piaciuto ed elencare tre cose che hanno imparato dall'intervento. Inoltre, un sottocampione di studenti (circa 10 ragazze, 10 ragazzi) nella condizione di intervento sarà anche invitato a prendere parte a focus group di genere, al fine di esplorare le loro opinioni sull'intervento. L'autorizzazione per la registrazione audio dei focus group e delle interviste sarà richiesta ai partecipanti prima dell'inizio delle discussioni.

I risultati di questo studio verranno quindi utilizzati per perfezionare ulteriormente il materiale dell'intervento, per garantire che sia adeguatamente localizzato nel contesto indiano.

2) Lo studio controllato randomizzato

Disegno:

Sei scuole saranno assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento sull'immagine corporea o le classi come al solito (controllo). Gli studenti saranno valutati sull'immagine corporea e sui relativi risultati al basale, post-intervento e 12 settimane di follow-up, in condizioni standardizzate.

Partecipanti e reclutamento:

Sei scuole secondarie miste a Delhi, in India, saranno invitate a partecipare a questo studio. I collaboratori in India recluteranno le scuole, e saranno probabilmente scuole con le quali la loro istituzione ha rapporti esistenti. Tutti gli studenti delle classi 6-8 (equivalenti ai 7-9 anni del Regno Unito; studenti di età compresa tra 11 e 14 anni) di ciascuna scuola saranno invitati a partecipare.

Dopo aver espresso l'interesse iniziale, ogni scuola riceverà informazioni dettagliate sugli scopi, l'obiettivo ei requisiti dello studio per aiutarla a decidere se desidera partecipare a questo progetto di ricerca. In linea con le procedure etiche adottate presso le università indiane dei collaboratori, il dirigente scolastico della scuola fornirà un consenso informato attivo. Gli studenti dovranno inoltre fornire il loro consenso prima di partecipare. Tutti gli studenti avranno l'opportunità di rinunciare allo studio o di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, indipendentemente dal consenso del dirigente scolastico. Le procedure etiche indiane non prevedono la richiesta ai genitori di fornire il consenso per la partecipazione del proprio figlio alla ricerca.

Il numero esatto di studenti che prenderanno parte a questa ricerca dipenderà dal numero di bambini iscritti alle classi 6-8 di ciascuna scuola reclutata e dal numero che rinuncia durante il processo di consenso degli studenti o si perde al follow-up a causa del trasferimento scuole o assenza da scuola il giorno in cui i dati vengono raccolti. Tuttavia, cercheremo di includere 125 ragazze e 125 ragazzi (250 partecipanti in totale) di età compresa tra 11 e 14 anni, il che consente un abbandono del 30%.

Procedura:

Verranno reclutati studenti di età compresa tra 11 e 14 anni provenienti da altre sei scuole secondarie di Delhi e verrà utilizzata la randomizzazione indipendente per assegnare tre scuole alla condizione di intervento e le altre tre alla condizione di controllo delle lezioni come al solito. Ciò avverrà utilizzando un software per computer disponibile gratuitamente. Il raffinato programma sarà fornito da psicologi del Karma Center for Wellbeing di Delhi. Gli interventisti saranno formati (di persona) da due ricercatori di CAR alla consegna dell'intervento. Entrambi questi ricercatori possiedono esperienza nel fornire e addestrare altri a fornire una serie di interventi sull'immagine corporea, tra cui Dove Confident Me.

Verrà utilizzato un questionario comprendente le misure di autovalutazione descritte di seguito per valutare l'impatto dell'intervento sull'immagine corporea degli studenti e sui fattori di rischio associati. Dopo aver ottenuto il consenso dei dirigenti scolastici e degli studenti, queste misure saranno somministrate in classe agli studenti di 11-14 anni prima dell'intervento (1-2 settimane prima della consegna dell'intervento), immediatamente dopo la consegna dell'intervento (entro 1 settimana della sessione finale) e di nuovo a 12 settimane di follow-up. Il questionario richiederà agli studenti non più di 20-25 minuti per essere completato. Gli studenti completeranno i questionari in condizioni standardizzate sotto la supervisione dei loro insegnanti e personale di ricerca qualificato. L'accecamento di studenti, insegnanti e ricercatori non è possibile a causa della natura dell'intervento. Tuttavia, il rischio di parzialità da parte di insegnanti e ricercatori è ridotto al minimo a causa di valutazioni self-report anonime. Il rischio di contagio è minimizzato anche dalla randomizzazione a livello scolastico. Le scuole partecipanti riceveranno un onorario di £ 150. Questo progetto ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato etico di ricerca della facoltà dell'Università dell'Inghilterra occidentale.

Al fine di valutare la fedeltà dei manuali di intervento, tutte le sessioni saranno registrate audio, nonché osservate da un ricercatore e valutate in base all'aderenza ai programmi delle lezioni. Agli insegnanti interventisti e osservanti verrà inoltre chiesto di compilare un breve modulo dopo ogni lezione indicando quali attività sono state completate.

Per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, alla fine del programma saranno condotte interviste con gli interventisti per esplorare la loro esperienza nell'erogazione delle lezioni sull'immagine corporea.

Nel questionario post-intervento, agli studenti verranno poste una serie di domande per valutare la loro accettabilità dell'intervento. Gli studenti indicheranno l'accordo con diverse affermazioni utilizzando una scala Likert a 5 punti e verranno poste tre domande a risposta aperta: cosa gli è piaciuto, cosa non gli è piaciuto ed elencare tre cose che hanno imparato dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

568

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS161QY
        • University of the West of England

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (scuola):

  • Scuole secondarie miste a Nuova Delhi
  • Scuole a reddito medio o scuole private
  • avere sufficiente competenza nel parlare, leggere e scrivere in Hinglish

Criteri di esclusione (scuola)

  • scuole dello stesso sesso
  • scuole a basso reddito
  • non hanno sufficiente competenza nel parlare, leggere o scrivere in Hinglish

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colomba fidati di me
Dove Confident Me intervento sull'immagine corporea da consegnare agli studenti 1 lezione a settimana per 5 settimane (5 lezioni da 45 minuti).
Dove Confident Me è un intervento scolastico co-creato da ricercatori della La Trobe University (Australia), il Center for Appearance Research UWE, insegnanti, studenti ed esperti di educazione, e il Dove Self-Esteem Project (la missione sociale per il personale marchio di cura Colomba). L'intervento in cinque sessioni è rivolto agli adolescenti di età compresa tra 11 e 13 anni e prende di mira i fattori di rischio riconosciuti per l'insoddisfazione corporea, affrontando gli ideali di aspetto sociale (Sessione 1), l'alfabetizzazione mediatica (Sessione 2), i confronti dell'aspetto (Sessione 3), l'aspetto -conversazioni e prese in giro correlate (Sessione 4) e promozione dell'attivismo corporeo (Sessione 5). L'intervento consiste in discussioni in aula e attività in piccoli gruppi, e utilizza materiali audiovisivi e fogli di lavoro per facilitare l'apprendimento.
Nessun intervento: Controllo
Gli studenti ricevono le lezioni come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della stima del corpo nel tempo: Body Esteem Scale per adolescenti e adulti (Mendelson, Mendelson & White, 2001).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Valutazione della stima del corpo utilizzando la Body Esteem Scale per adolescenti e adulti, 18 item, scala di tipo Likert a 5 punti. Una volta che gli elementi appropriati sono stati codificati al contrario, viene calcolata la media dei punteggi di tutti gli elementi; con punteggi più bassi che indicano una stima del corpo inferiore.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della patologia alimentare nel tempo: questionario sull'esame dei disturbi alimentari (Fairburn & Beglin, 2008)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Valutazione della patologia del disturbo alimentare utilizzando il questionario di esame del disturbo alimentare, 28 elementi, scala di tipo Likert a 7 punti. Viene calcolata la media dei punteggi di tutti gli elementi; con punteggi più alti che indicano una maggiore patologia alimentare
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Interiorizzazione degli ideali di apparenza: The Sociocultural Attitudes Towards Appearance scale-3 (SATAQ-3): General Subscale (Thompson, Van Den Berg, Roehrig, Guarda e Heinberg, 2004).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Valutazione dell'interiorizzazione degli ideali di apparenza utilizzando la scala 3 degli atteggiamenti socioculturali verso l'apparenza (SATAQ-3): sottoscala generale, 9 elementi, intervallo di punteggio medio 1-5. I punteggi sono mediati, con punteggi più alti che indicano una maggiore interiorizzazione
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Scala dell'impegno nella vita (Atkinson & Diedrichs, Manoscritto in preparazione)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Misura mirata che valuta la misura in cui le preoccupazioni o il malessere per il tuo aspetto ti hanno impedito, o potrebbero impedirti, di impegnarti nelle attività della vita (ad esempio, andare a un evento sociale, fare attività fisica, esprimere un'opinione, andare a scuola), 10 item, punteggio medio compreso tra 1 e 4. Viene calcolata la media dei punteggi di tutti gli elementi; con punteggi più alti che indicano una maggiore evitamento delle attività a causa di problemi di aspetto
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Affetto positivo e negativo: la scala degli affetti positivi e negativi (Crawford & Henry, 2004)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Programma affettivo positivo e negativo - forma breve, 10 elementi, intervallo di punteggio medio 1-5. Viene calcolata la media dei punteggi sui cinque elementi per le sottoscale degli affetti positivi e degli affetti negativi; con punteggi più alti che indicano maggiore affetto negativo e affetto positivo.
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Autostima: la scala dell'autostima (Rosenberg, 1965)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane
Valutazione dell'autostima utilizzando la scala di autostima di Rosenberg in forma abbreviata, 10 elementi, intervallo di punteggio medio 1-5. I punteggi sono mediati, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima
Basale, post-intervento (6 settimane dopo il basale), follow-up a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAS.18.01.074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immagine del corpo

Prove cliniche su Colomba fidati di me

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